- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06070779
Programa Neurolinguístico sobre Dor do Trabalho de Parto
O efeito do programa neurolinguístico na dor, medo, duração e satisfação materna do parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, objetivou-se determinar o efeito do programa neurolinguístico na dor do parto, medo, duração e satisfação materna.
Tamanho da amostra:
- O tamanho da amostra do estudo é de 124 (para primíparas=62, multíparas=62).
- Primeiro, as mulheres primíparas que se inscreveram no hospital para parto vaginal serão divididas em 2 braços como 31 grupos experimentais e 31 grupos de controle.
- Em segundo lugar, as mulheres multíparas que se inscreveram no hospital para parto vaginal serão divididas em 2 braços como 31 grupos experimentais e 31 grupos de controle.
Randomization:
- mulheres primíparas serão distribuídas aleatoriamente nos grupos experimental e controle. 31 pedaços de papel rotulados como experimento e 31 pedaços de papel rotulados como controle serão colocados em envelopes opacos lacrados e misturados em um saco. As mulheres serão solicitadas a escolher um envelope. As informações contidas no envelope não serão repassadas às mães.
- mulheres multíparas serão distribuídas aleatoriamente nos grupos experimental e controle. 31 pedaços de papel rotulados como experimento e 31 pedaços de papel rotulados como controle serão colocados em envelopes opacos lacrados e misturados em um saco. As mulheres serão solicitadas a escolher um envelope. As informações contidas no envelope não serão repassadas às mães.
Ferramentas de coleta de dados;
- Formulário de informações introdutórias,
- Escala Visual Analógica para Dor,
- Versão B da Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento Wijma,
- Escala de Satisfação ao Nascer
Tempo de aplicação:
- O programa neurolinguístico será aplicado ao grupo experimental uma vez durante a fase latente do trabalho de parto (quando a abertura cervical é de 4-6 cm). A aplicação terá duração de 20 minutos.
- Nenhum programa neurolinguístico será aplicado ao grupo controle.
Tempo de medição:
- O Formulário de Informações Introdutórias e a Escala Visual Analógica de Dor serão preenchidos no grupo experimental antes da aplicação.
- Escala Visual Analógica para Dor, Escala de Expectativa/Experiência de Nascimento Wijma versão B, Escala de Satisfação ao Nascer será preenchida após a aplicação.
- O horário será iniciado para a mãe que comparecer à sala de parto quando a abertura cervical for de 4 cm e o tempo total do parto será medido em minutos após a ocorrência do nascimento.
- O grupo controle não receberá apenas PNL, mas as medições serão concluídas como no grupo experimental.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Número de telefone: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Número de telefone: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Locais de estudo
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Peru, 63000
- Recrutamento
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas que dão à luz vaginalmente,
- cujo nascimento ocorre na unidade de sala de parto,
- que tenham 19 anos ou mais e 35 anos ou menos,
- que nascem com 37 semanas ou mais de gestação,
- que dão à luz um filho único,
- que não possuem doenças crônicas e nenhuma intercorrência nesta gravidez e pós-parto
Critério de exclusão:
- mães que desejam abandonar o estudo voluntariamente em qualquer fase após serem incluídas no estudo,
- que desenvolverem algum problema de saúde em si ou em seus bebês durante o parto e no período pós-natal serão excluídos do escopo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de programação neurolinguística para primíparas
A aplicação da PNL ao grupo experimental será feita pelo pesquisador Ayşegül Kılıçlı. A sessão de aplicação terá duração de 20 minutos. A aplicação será iniciada na fase ativa do trabalho de parto quando a abertura cervical estiver com 4 cm. Na programação neurolinguística (PNL); O sistema de representação das mulheres na prática será determinado primeiro. Então, com a técnica de ancoragem, tentar-se-á apagar da mente sentimentos e pensamentos negativos sobre o trabalho de parto ou sua gravidade será reduzida. Então, sentimentos e pensamentos positivos serão criados em vez dos sentimentos e pensamentos negativos da mãe com estratégias de mudança de crenças. Então, com a técnica swish, os sentimentos e pensamentos positivos da mãe sobre o parto serão conscientizados e reforçados. |
Programação neurolinguística
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Sem intervenção: grupo controle para primíparas
O grupo controle não receberá apenas a programação neurolinguística, mas todas as demais avaliações serão paralelas ao grupo experimental (grupo de programação neurolinguística para primíparas).
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Experimental: grupo de programação neurolinguística para multíparas
A aplicação da PNL ao grupo experimental será feita pelo pesquisador Ayşegül Kılıçlı. A sessão de aplicação terá duração de 20 minutos. A aplicação será iniciada na fase ativa do trabalho de parto quando a abertura cervical estiver com 4 cm. Na programação neurolinguística (PNL); O sistema de representação das mulheres na prática será determinado primeiro. Então, com a técnica de ancoragem, tentar-se-á apagar da mente sentimentos e pensamentos negativos sobre o trabalho de parto ou sua gravidade será reduzida. Então, sentimentos e pensamentos positivos serão criados em vez dos sentimentos e pensamentos negativos da mãe com estratégias de mudança de crenças. Então, com a técnica swish, os sentimentos e pensamentos positivos da mãe sobre o parto serão conscientizados e reforçados. |
Programação neurolinguística
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Sem intervenção: grupo controle para multíparas
O grupo controle não receberá apenas a programação neurolinguística, mas todas as demais avaliações serão paralelas ao grupo experimental (grupo de programação neurolinguística para mulíparas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Antecipação/Experiência de Nascimento Wijma versão B;
Prazo: entre aproximadamente a segunda a sexta horas após o parto
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Escala de Antecipação/Experiência de Nascimento Wijma versão B; A pontuação mínima da escala é 0 e a pontuação máxima é 165 pontos.
Se a pontuação total obtida na escala for inferior a 66 é considerado leve, entre 66 e 85 é considerado moderado e acima de 85 é considerado medo grave do parto.
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entre aproximadamente a segunda a sexta horas após o parto
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Escala de Satisfação ao Nascer;
Prazo: entre aproximadamente a segunda a sexta horas após o parto
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Escala de Satisfação ao Nascer; A pontuação que pode ser obtida na escala está entre 30-150 pontos.
A mudança na pontuação obtida na escala desde o nascimento aumenta.
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entre aproximadamente a segunda a sexta horas após o parto
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Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: imediatamente antes da aplicação da programação neurolinguística quando a abertura cervical era de 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Escala Visual Analógica de Dor; Pontuações entre 0-10 são recebidas.
A diferença na pontuação indica que a dor está doendo.
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imediatamente antes da aplicação da programação neurolinguística quando a abertura cervical era de 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: imediatamente após a aplicação da programação neurolinguística quando a abertura cervical era de 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Escala Visual Analógica de Dor; Pontuações entre 0-10 são recebidas.
A diferença na pontuação indica que a dor está doendo.
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imediatamente após a aplicação da programação neurolinguística quando a abertura cervical era de 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Duração do trabalho
Prazo: a duração do trabalho de parto será calculada em minutos a partir do momento em que a abertura cervical começa até a quarta fase do trabalho de parto
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Duração do trabalho; o tempo será medido em minutos
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a duração do trabalho de parto será calculada em minutos a partir do momento em que a abertura cervical começa até a quarta fase do trabalho de parto
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Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: quando a abertura cervical era de 9 a 10 cm
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Escala Visual Analógica de Dor; Pontuações entre 0-10 são recebidas.
A diferença na pontuação indica que a dor está doendo.
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quando a abertura cervical era de 9 a 10 cm
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NLP and labor pain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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