- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06070779
Neurolinguïstisch programma over arbeidspijn
Het effect van neurolinguïstische programma's op de pijn, de angst, de duur en de tevredenheid van de moeder
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie is het doel om het effect van een neurolinguïstisch programma op geboortepijn, angst, duur en tevredenheid van de moeder te bepalen.
Steekproefgrootte:
- De steekproefomvang van het onderzoek is 124 (voor primipare=62, multiparous=62).
- Eerst zullen primipare vrouwen die zich bij het ziekenhuis hebben aangemeld voor een vaginale bevalling, worden verdeeld in 2 armen als 31 experimentele groep en 31 controlegroep.
- Ten tweede zullen multiparous vrouwen die zich bij het ziekenhuis hebben aangemeld voor een vaginale bevalling, worden verdeeld in 2 armen, als 31 experimentele groep en 31 controlegroep.
Randomisatie:
- primipare vrouwen zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen. 31 stukjes papier met het label 'experiment' en 31 stukjes papier met het label 'controle' worden in verzegelde ondoorzichtige enveloppen geplaatst en in een zak gemengd. De vrouwen wordt gevraagd één envelop te kiezen. De informatie in de envelop wordt niet aan de moeders doorgegeven.
- multiparae vrouwen zullen willekeurig worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen. 31 stukjes papier met het label 'experiment' en 31 stukjes papier met het label 'controle' worden in verzegelde ondoorzichtige enveloppen geplaatst en in een zak gemengd. De vrouwen wordt gevraagd één envelop te kiezen. De informatie in de envelop wordt niet aan de moeders doorgegeven.
Hulpmiddelen voor gegevensverzameling;
- Inleidend informatieformulier,
- Visueel analoge schaal voor pijn,
- Wijma Geboorteverwachting/Ervaringsschaal B-versie,
- Geboortetevredenheidsschaal
Toepassingstijd:
- Het neurolinguïstische programma zal eenmalig op de experimentele groep worden toegepast tijdens de latente fase van de bevalling (wanneer de cervicale opening 4-6 cm bedraagt). De aanvraag duurt 20 minuten.
- Er zal geen neurolinguïstisch programma worden toegepast op de controlegroep.
Meettijd:
- Het inleidende informatieformulier en de visueel analoge schaal voor pijn zullen vóór de aanvraag in de experimentele groep worden ingevuld.
- Visueel analoge schaal voor pijn, Wijma geboorteverwachting/ervaringsschaal B-versie, geboortetevredenheidsschaal wordt na de aanvraag ingevuld.
- De tijd wordt gestart voor de moeder die naar de verloskamer komt als de cervicale opening 4 cm bedraagt en de totale bevallingstijd wordt gemeten in minuten nadat de bevalling heeft plaatsgevonden.
- De controlegroep krijgt niet alleen NLP toegediend, maar de metingen worden net als bij de experimentele groep uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefoonnummer: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Telefoonnummer: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 63000
- Werving
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouwen die vaginaal bevallen,
- wiens geboorte plaatsvindt op de verloskamereenheid,
- die 19 jaar of ouder en 35 jaar of jonger zijn,
- die geboren zijn na een zwangerschapsweek van 37 jaar of langer,
- die een eenling ter wereld brengen,
- die geen chronische ziekten en eventuele complicaties hebben tijdens deze zwangerschap en postpartumperiode
Uitsluitingscriteria:
- moeders die op enig moment na deelname aan het onderzoek vrijwillig het onderzoek willen verlaten,
- die tijdens de geboorte en de postnatale periode gezondheidsproblemen bij zichzelf of hun baby's ontwikkelen, worden van het toepassingsgebied uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: neurolinguïstische programmeergroep voor primipaar
NLP-toepassing op de experimentele groep zal worden gedaan door onderzoeker Ayşegül Kılıçlı. De sollicitatiesessie duurt 20 minuten. De toepassing wordt gestart in de actieve fase van de bevalling, wanneer de cervicale opening 4 cm bedraagt. In het neurolinguïstisch programmeren (NLP); Eerst zal het systeem van vertegenwoordiging van vrouwen in de praktijk worden bepaald. Vervolgens wordt met de verankeringstechniek geprobeerd negatieve gevoelens en gedachten over de bevalling uit de geest te wissen of de ernst ervan te verminderen. Dan zullen positieve gevoelens en gedachten worden gecreëerd in plaats van de negatieve gevoelens en gedachten van de moeder met behulp van strategieën voor geloofsverandering. Vervolgens worden met de swish-techniek de positieve gevoelens en gedachten van de moeder over de bevalling bewust gemaakt en versterkt. |
Neuro Linguistisch Programmeren
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep voor primipare
De controlegroep krijgt niet alleen de neurolinguïstische programmering, maar alle andere beoordelingen zullen parallel lopen aan de experimentele groep (neurolinguïstische programmeergroep voor primiparous).
|
|
|
Experimenteel: neurolinguïstische programmagroep voor multiparous
NLP-toepassing op de experimentele groep zal worden gedaan door onderzoeker Ayşegül Kılıçlı. De sollicitatiesessie duurt 20 minuten. De toepassing wordt gestart in de actieve fase van de bevalling, wanneer de cervicale opening 4 cm bedraagt. In het neurolinguïstisch programmeren (NLP); Eerst zal het systeem van vertegenwoordiging van vrouwen in de praktijk worden bepaald. Vervolgens wordt met de verankeringstechniek geprobeerd negatieve gevoelens en gedachten over de bevalling uit de geest te wissen of de ernst ervan te verminderen. Dan zullen positieve gevoelens en gedachten worden gecreëerd in plaats van de negatieve gevoelens en gedachten van de moeder met behulp van strategieën voor geloofsverandering. Vervolgens worden met de swish-techniek de positieve gevoelens en gedachten van de moeder over de bevalling bewust gemaakt en versterkt. |
Neuro Linguistisch Programmeren
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep voor multiparous
De controlegroep zal niet alleen de neurolinguïstische programmering ontvangen, maar alle andere beoordelingen zullen parallel lopen aan de experimentele groep (neurolinguïstische programmeergroep voor multiparous).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Anticipation/Experience Scale B-versie;
Tijdsspanne: tussen ongeveer het tweede tot het zesde uur na de bevalling
|
Wijma Birth Anticipation/Experience Scale B-versie; De minimale score op de schaal is 0 en de maximale score is 165 punten.
Als de totale score die op de schaal wordt verkregen lager is dan 66, wordt deze als mild beschouwd, tussen 66 en 85 wordt deze als matig beschouwd en boven de 85 wordt deze als ernstige angst voor de bevalling beschouwd.
|
tussen ongeveer het tweede tot het zesde uur na de bevalling
|
|
Geboortetevredenheidsschaal;
Tijdsspanne: tussen ongeveer het tweede tot het zesde uur na de bevalling
|
Geboortetevredenheidsschaal; De score die op de schaal kan worden verkregen, ligt tussen 30-150 punten.
De verandering in de score verkregen op de schaal vanaf de geboorte neemt toe.
|
tussen ongeveer het tweede tot het zesde uur na de bevalling
|
|
Visueel analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de toepassing van neurolinguïstisch programmeren toen de cervicale opening 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm was
|
Visueel analoge schaal voor pijn; Er worden scores tussen 0-10 ontvangen.
Het verschil in score geeft aan dat de pijn pijnlijk is.
|
onmiddellijk vóór de toepassing van neurolinguïstisch programmeren toen de cervicale opening 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm was
|
|
Visueel analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: onmiddellijk na toepassing van neurolinguïstisch programmeren wanneer de cervicale opening 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm was
|
Visueel analoge schaal voor pijn; Er worden scores tussen 0-10 ontvangen.
Het verschil in score geeft aan dat de pijn pijnlijk is.
|
onmiddellijk na toepassing van neurolinguïstisch programmeren wanneer de cervicale opening 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm was
|
|
Arbeidsduur
Tijdsspanne: de duur van de bevalling wordt berekend in minuten vanaf het moment dat de cervicale opening begint tot de vierde fase van de bevalling
|
Arbeidsduur; de tijd wordt gemeten in minuten
|
de duur van de bevalling wordt berekend in minuten vanaf het moment dat de cervicale opening begint tot de vierde fase van de bevalling
|
|
Visueel analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: toen de cervicale opening 9-10 cm was
|
Visueel analoge schaal voor pijn; Er worden scores tussen 0-10 ontvangen.
Het verschil in score geeft aan dat de pijn pijnlijk is.
|
toen de cervicale opening 9-10 cm was
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NLP and labor pain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .