- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06070779
Program neurolingwistyczny dotyczący bólu porodowego
Wpływ programu neurolingwistycznego na ból porodowy, strach, czas trwania i satysfakcję matki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wpływu programu neurolingwistycznego na ból porodowy, strach, czas trwania i satysfakcję matki.
Wielkość próbki:
- Wielkość próby w badaniu wynosi 124 (dla pierworódek=62, wieloródek=62).
- Najpierw pierwiastki, które zgłosiły się do szpitala w celu porodu drogą pochwową, zostaną podzielone na 2 ramiona, w tym 31 grupa eksperymentalna i 31 grupa kontrolna.
- Po drugie, wieloródki, które zgłosiły się do szpitala w celu porodu drogami natury, zostaną podzielone na 2 ramiona, w tym 31 grupę eksperymentalną i 31 grupę kontrolną.
Randomizacja:
- pierwiastki zostaną losowo przydzielone do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. 31 kawałków papieru oznaczonych jako eksperyment i 31 kawałków papieru oznaczonych jako kontrola zostaną umieszczone w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach i zmieszane w torbie. Kobiety zostaną poproszone o wybranie jednej koperty. Informacje zawarte w kopercie nie zostaną przekazane matkom.
- wieloródki zostaną losowo przydzielone do grup eksperymentalnych i kontrolnych. 31 kawałków papieru oznaczonych jako eksperyment i 31 kawałków papieru oznaczonych jako kontrola zostaną umieszczone w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach i zmieszane w torbie. Kobiety zostaną poproszone o wybranie jednej koperty. Informacje zawarte w kopercie nie zostaną przekazane matkom.
Narzędzia do gromadzenia danych;
- Formularz informacji wprowadzających,
- Wizualna skala analogowa bólu,
- Skala Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijmy, wersja B,
- Skala satysfakcji z porodu
Czas aplikacji:
- Program neurolingwistyczny zostanie zastosowany w grupie eksperymentalnej jednorazowo, w fazie utajonej porodu (kiedy rozwarcie szyjki macicy wynosi 4-6 cm). Aplikacja będzie trwała 20 minut.
- W grupie kontrolnej nie będzie realizowany żaden program neurolingwistyczny.
Czas pomiaru:
- Formularz informacji wstępnych i wizualno-analogowa skala bólu zostaną wypełnione w grupie eksperymentalnej przed złożeniem wniosku.
- Wizualna Skala Analogowa Bólu, Skala Oczekiwań/Doświadczeń Urodzeniowych Wijmy, wersja B, Skala Satysfakcji Z Urodzenia zostaną wypełnione po złożeniu wniosku.
- Odliczanie czasu dla matki, która przychodzi na salę porodową, rozpoczyna się w momencie, gdy otwór szyjki macicy wynosi 4 cm, a całkowity czas porodu będzie mierzony w minutach po porodzie.
- Grupie kontrolnej nie zostanie podany wyłącznie NLP, ale pomiary zostaną wykonane tak jak w grupie eksperymentalnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Numer telefonu: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Numer telefonu: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 63000
- Rekrutacyjny
- Şanlıurfa training and research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży, które rodzą drogą pochwową,
- którego poród odbywa się na oddziale porodowym,
- którzy ukończyli 19 lat i nie ukończyli 35 lat,
- które urodziły się w 37. tygodniu ciąży i powyżej,
- które rodzą singletona,
- które nie mają chorób przewlekłych i żadnych powikłań w tym okresie ciąży i połogu
Kryteria wyłączenia:
- matki, które chcą dobrowolnie opuścić badanie na dowolnym etapie po włączeniu do badania,
- u których wystąpią jakiekolwiek problemy zdrowotne u nich samych lub u ich dzieci w czasie porodu i w okresie poporodowym, zostaną wyłączone z zakresu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa programowania neurolingwistycznego dla pierworodnych
Zastosowanie NLP do grupy eksperymentalnej wykona badacz Ayşegül Kılıçlı. Sesja aplikacyjna będzie trwała 20 minut. Aplikacja zostanie rozpoczęta w aktywnej fazie porodu, gdy otwór szyjny wyniesie 4 cm. W programowaniu neurolingwistycznym (NLP); W pierwszej kolejności zostanie ustalony system reprezentacji kobiet w praktyce. Następnie, za pomocą techniki zakotwiczenia, spróbuje się wymazać z umysłu negatywne uczucia i myśli na temat porodu lub ich nasilenie zostanie zmniejszone. Wówczas zamiast negatywnych uczuć i myśli matki, dzięki strategiom zmiany przekonań, powstaną pozytywne uczucia i myśli. Następnie, dzięki technice świstu, pozytywne uczucia i myśli matki na temat porodu zostaną uświadomione i wzmocnione. |
programowanie neurolingwistyczne
|
Brak interwencji: grupa kontrolna dla pierworódek
Grupa kontrolna nie otrzyma jedynie programowania neurolingwistycznego, ale wszystkie inne oceny będą równoległe do grupy eksperymentalnej (grupa programowania neurolingwistycznego dla pierworódek).
|
|
Eksperymentalny: grupa programowania neurolingwistycznego dla wieloródek
Zastosowanie NLP do grupy eksperymentalnej wykona badacz Ayşegül Kılıçlı. Sesja aplikacyjna będzie trwała 20 minut. Aplikacja zostanie rozpoczęta w aktywnej fazie porodu, gdy otwór szyjny wyniesie 4 cm. W programowaniu neurolingwistycznym (NLP); W pierwszej kolejności zostanie ustalony system reprezentacji kobiet w praktyce. Następnie, za pomocą techniki zakotwiczenia, spróbuje się wymazać z umysłu negatywne uczucia i myśli na temat porodu lub ich nasilenie zostanie zmniejszone. Wówczas zamiast negatywnych uczuć i myśli matki, dzięki strategiom zmiany przekonań, powstaną pozytywne uczucia i myśli. Następnie, dzięki technice świstu, pozytywne uczucia i myśli matki na temat porodu zostaną uświadomione i wzmocnione. |
programowanie neurolingwistyczne
|
Brak interwencji: grupa kontrolna dla wieloródek
Grupa kontrolna nie otrzyma jedynie programowania neurolingwistycznego, ale wszystkie inne oceny będą równoległe do grupy eksperymentalnej (grupa programowania neurolingwistycznego dla wieloródek).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Oczekiwania/Doświadczenia Urodzenia Wijmy, wersja B;
Ramy czasowe: mniej więcej od drugiej do szóstej godziny po porodzie
|
Skala Oczekiwania/Doświadczenia Urodzenia Wijmy, wersja B; Minimalny wynik w skali wynosi 0, a maksymalny wynik to 165 punktów.
Jeśli łączny wynik uzyskany w skali wynosi poniżej 66, uważa się go za łagodny, pomiędzy 66 a 85 za umiarkowany, a powyżej 85 za poważny strach przed porodem.
|
mniej więcej od drugiej do szóstej godziny po porodzie
|
Skala Satysfakcji Z Urodzenia;
Ramy czasowe: mniej więcej od drugiej do szóstej godziny po porodzie
|
Skala Satysfakcji Z Urodzenia; Wynik, jaki można uzyskać ze skali, mieści się w przedziale 30-150 punktów.
Zwiększa się zmiana wyniku uzyskanego w skali od urodzenia.
|
mniej więcej od drugiej do szóstej godziny po porodzie
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio przed zastosowaniem programowania neurolingwistycznego, gdy otwór szyjny wynosił 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Wizualna skala analogowa bólu; Otrzymywane są oceny w przedziale od 0 do 10.
Różnica w wynikach wskazuje, że ból jest bolesny.
|
bezpośrednio przed zastosowaniem programowania neurolingwistycznego, gdy otwór szyjny wynosił 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zastosowaniu programowania neurolingwistycznego, gdy otwór szyjny wynosił 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Wizualna skala analogowa bólu; Otrzymywane są oceny w przedziale od 0 do 10.
Różnica w wynikach wskazuje, że ból jest bolesny.
|
bezpośrednio po zastosowaniu programowania neurolingwistycznego, gdy otwór szyjny wynosił 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Czas pracy
Ramy czasowe: czas trwania porodu będzie liczony w minutach od momentu rozpoczęcia otwarcia szyjki macicy do czwartego etapu porodu
|
Czas pracy; czas będzie mierzony w minutach
|
czas trwania porodu będzie liczony w minutach od momentu rozpoczęcia otwarcia szyjki macicy do czwartego etapu porodu
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: gdy otwór szyjny wynosił 9-10 cm
|
Wizualna skala analogowa bólu; Otrzymywane są oceny w przedziale od 0 do 10.
Różnica w wynikach wskazuje, że ból jest bolesny.
|
gdy otwór szyjny wynosił 9-10 cm
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NLP and labor pain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na programowanie neurolingwistyczne
-
University Hospital, ToulouseZakończony
-
Oticon MedicalJeszcze nie rekrutacjaOdbiorczy ubytek słuchu, obustronny | Odbiorczy ubytek słuchu, ciężki | Odbiorczy ubytek słuchu, głęboki
-
Oticon MedicalZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Ślimakowa utrata słuchuKanada
-
Oticon MedicalZakończonyGłuchota | Utrata słuchu, czuciowo-nerwowa | Utrata słuchu, ślimakKanada, Dania
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutacyjnyNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąBrazylia
-
University of California, San FranciscoZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone
-
Vielight Inc.Zakończony
-
Vielight Inc.Zawieszony
-
Unity Health TorontoRekrutacyjnyMCI | Amnestyczne łagodne zaburzenie poznawczeKanada
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...RekrutacyjnyObustronna niedosłuch czuciowo-nerwowy | Jednostronna utrata słuchu czuciowo-nerwowegoHiszpania