- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06070779
Neurolinguistic Programmig on Labor Pain
Effekten av neurolingvistisk programmering på förlossningssmärta, rädsla, varaktighet och moderns tillfredsställelse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie syftar det till att bestämma effekten av neurolingvistiska program på födelsevärk, rädsla, varaktighet och moderns tillfredsställelse.
Provstorlek:
- Urvalsstorleken för studien är 124 (för primiparous=62, multiparous=62).
- De första, första kvinnorna som ansökte till sjukhuset för vaginal förlossning kommer att delas in i 2 armar som 31 experimentgrupp och 31 kontrollgrupp.
- För det andra kommer fleråriga kvinnor som ansökte till sjukhuset för vaginal förlossning att delas in i 2 armar som 31 experimentgrupp och 31 kontrollgrupp.
Randomisering:
- Primiparous kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas experiment- och kontrollgrupperna. 31 papperslappar märkta experiment och 31 papperslappar märkta kontroll kommer att placeras i förseglade ogenomskinliga kuvert och blandas i en påse. Kvinnorna kommer att bli ombedda att välja ett kuvert. Informationen i kuvertet kommer inte att berättas för mammorna.
- fleråriga kvinnor kommer att slumpmässigt tilldelas experiment- och kontrollgrupperna. 31 papperslappar märkta experiment och 31 papperslappar märkta kontroll kommer att placeras i förseglade ogenomskinliga kuvert och blandas i en påse. Kvinnorna kommer att bli ombedda att välja ett kuvert. Informationen i kuvertet kommer inte att berättas för mammorna.
Datainsamlingsverktyg;
- Inledande informationsformulär,
- Visuell analog skala för smärta,
- Wijma Birth Expectation/Experience Scale B version,
- Födelsetillfredsställelseskala
Ansökningstid:
- Det neurolingvistiska programmet kommer att tillämpas på experimentgruppen en gång under den latenta fasen av förlossningen (när den cervikala öppningen är 4-6 cm). Ansökan kommer att pågå i 20 minuter.
- Inget neurolingvistiskt program kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Mätningstid:
- Inledande informationsformulär och Visual Analog Scale for Pain kommer att fyllas i i experimentgruppen innan ansökan.
- Visual Analog Scale for Pain, Wijma Birth Expectation/Experience Scale B version, Birth Satisfaction Scale kommer att fyllas i efter ansökan.
- Tiden kommer att påbörjas för mamman som kommer till förlossningsrummet när livmoderhalsöppningen är 4 cm och den totala förlossningstiden kommer att mätas i minuter efter att förlossningen inträffat.
- Kontrollgruppen kommer inte att administreras endast NLP, utan mätningarna kommer att slutföras som i experimentgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-post: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-post: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 63000
- Rekrytering
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor som föder vaginalt,
- vars födelse sker på förlossningsavdelningen,
- som är 19 år eller äldre och 35 år eller yngre,
- som är födda vid 37 och över graviditetsveckor,
- som föder singel,
- som inte har kroniska sjukdomar och eventuella komplikationer under denna graviditet och postpartum
Exklusions kriterier:
- mödrar som vill lämna studien frivilligt när som helst efter att ha inkluderats i studien,
- som utvecklar några hälsoproblem hos sig själva eller sina barn under förlossningen och postnatalperioden kommer att uteslutas från tillämpningsområdet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: neuro lingvistisk programmeringsgrupp för primiparous
NLP-ansökan till experimentgruppen kommer att göras av forskaren Ayşegül Kılıçlı. Ansökningssessionen tar 20 minuter. Applikationen kommer att startas i den aktiva fasen av förlossningen när den cervikala öppningen är 4 cm. I neuro lingvistisk programmering (NLP); Systemet för representation av kvinnor i praktiken kommer att fastställas först. Sedan, med förankringstekniken, kommer negativa känslor och tankar om förlossningen att försöka raderas från sinnet eller deras svårighetsgrad kommer att minska. Då kommer positiva känslor och tankar att skapas istället för mammans negativa känslor och tankar med trosförändringsstrategier. Sedan, med swishtekniken, kommer mammans positiva känslor och tankar kring förlossningen att uppmärksammas och förstärkas. |
Neuro Lingvistisk Programmering
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp för primiparösa
Kontrollgruppen kommer inte bara att få den neurolingvistiska programmeringen, utan alla andra bedömningar kommer att vara parallella med experimentgruppen (neurolingvistisk programmeringsgrupp för primiparous).
|
|
|
Experimentell: neuro lingvistisk programgrupp för multiparous
NLP-ansökan till experimentgruppen kommer att göras av forskaren Ayşegül Kılıçlı. Ansökningssessionen tar 20 minuter. Applikationen kommer att startas i den aktiva fasen av förlossningen när den cervikala öppningen är 4 cm. I neuro lingvistisk programmering (NLP); Systemet för representation av kvinnor i praktiken kommer att fastställas först. Sedan, med förankringstekniken, kommer negativa känslor och tankar om förlossningen att försöka raderas från sinnet eller deras svårighetsgrad kommer att minska. Då kommer positiva känslor och tankar att skapas istället för mammans negativa känslor och tankar med trosförändringsstrategier. Sedan, med swishtekniken, kommer mammans positiva känslor och tankar kring förlossningen att uppmärksammas och förstärkas. |
Neuro Lingvistisk Programmering
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp för fleråriga
Kontrollgruppen kommer inte bara att få den neurolingvistiska programmeringen, utan alla andra bedömningar kommer att vara parallella med experimentgruppen (neurolingvistisk programmeringsgrupp för fleråriga).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Anticipation/Experience Scale B version;
Tidsram: mellan ungefär den andra till sjätte timmen efter förlossningen
|
Wijma Birth Anticipation/Experience Scale B version; Minsta poäng från skalan är 0 och maximal poäng är 165 poäng.
Om den totala poängen som erhålls från skalan är under 66 anses den vara mild, mellan 66 och 85 anses den vara måttlig och över 85 anses den vara allvarlig rädsla för förlossning.
|
mellan ungefär den andra till sjätte timmen efter förlossningen
|
|
Födelsetillfredsställelseskala;
Tidsram: mellan ungefär den andra till sjätte timmen efter förlossningen
|
Födelsetillfredsställelseskala; Poängen som kan erhållas från skalan är mellan 30-150 poäng.
Förändringen i poängen som erhålls från skalan från födseln ökar.
|
mellan ungefär den andra till sjätte timmen efter förlossningen
|
|
Visual Analog Scale for Pain
Tidsram: omedelbart före neurolingvistisk programmeringsapplikation när cervikalöppningen var 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Visual Analog Scale for Pain; Poäng mellan 0-10 tas emot.
Skillnaden i poäng tyder på att smärtan värker.
|
omedelbart före neurolingvistisk programmeringsapplikation när cervikalöppningen var 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
|
Visual Analog Scale for Pain
Tidsram: omedelbart efter applicering av neurolingvistisk programmering när den cervikala öppningen var 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Visual Analog Scale for Pain; Poäng mellan 0-10 tas emot.
Skillnaden i poäng tyder på att smärtan värker.
|
omedelbart efter applicering av neurolingvistisk programmering när den cervikala öppningen var 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
|
Arbetets varaktighet
Tidsram: förlossningens varaktighet kommer att beräknas i minuter från det att livmoderhalsens öppning börjar till det fjärde stadiet av förlossningen
|
Arbetets varaktighet; tiden kommer att mätas i minuter
|
förlossningens varaktighet kommer att beräknas i minuter från det att livmoderhalsens öppning börjar till det fjärde stadiet av förlossningen
|
|
Visual Analog Scale for Pain
Tidsram: när cervikalöppningen var 9-10 cm
|
Visual Analog Scale for Pain; Poäng mellan 0-10 tas emot.
Skillnaden i poäng tyder på att smärtan värker.
|
när cervikalöppningen var 9-10 cm
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NLP and labor pain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .