- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06070779
Nevrolingvistisk programmering om fødselssmerter
Effekten av nevrolingvistisk programmering på fødselssmerte, frykt, varighet og mors tilfredshet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien er det rettet mot å bestemme effekten av nevrospråklig program på fødselssmerter, frykt, varighet og mors tilfredshet.
Eksempelstørrelse:
- Utvalgsstørrelsen på studien er 124 (for primiparous=62, multiparous=62).
- Frist, førstegangs kvinner som søkte sykehuset for vaginal fødsel vil bli delt inn i 2 armer som 31 forsøksgruppe og 31 kontrollgruppe.
- For det andre vil multiparøse kvinner som søkte sykehuset for vaginal fødsel bli delt inn i 2 armer som 31 forsøksgruppe og 31 kontrollgruppe.
Randomisering:
- Primiparous kvinner vil bli tilfeldig fordelt til forsøks- og kontrollgruppen. 31 stykker papir merket eksperiment og 31 stykker papir merket kontroll vil bli plassert i forseglede ugjennomsiktige konvolutter og blandet i en pose. Kvinnene vil bli bedt om å velge én konvolutt. Informasjonen i konvolutten vil ikke bli fortalt til mødrene.
- multiparous kvinner vil bli tilfeldig fordelt til eksperimentelle og kontrollgruppene. 31 stykker papir merket eksperiment og 31 stykker papir merket kontroll vil bli plassert i forseglede ugjennomsiktige konvolutter og blandet i en pose. Kvinnene vil bli bedt om å velge én konvolutt. Informasjonen i konvolutten vil ikke bli fortalt til mødrene.
Datainnsamlingsverktøy;
- Skjema for innledende informasjon,
- Visuell analog skala for smerte,
- Wijma Birth Expectation/Experience Scale B-versjon,
- Fødselstilfredshetsskala
Søknadstid:
- Det nevrolingvistiske programmet vil bli brukt på forsøksgruppen én gang i løpet av den latente fasen av fødselen (når cervikalåpningen er 4-6 cm). Søknaden varer i 20 minutter.
- Ingen nevrolingvistisk program vil bli brukt på kontrollgruppen.
Måletid:
- Skjema for innledende informasjon og visuell analog skala for smerte fylles ut i forsøksgruppen før søknaden.
- Visual Analog Scale for Pain, Wijma Birth Expectation/Experience Scale B versjon, Birth Satisfaction Scale vil fylles ut etter søknaden.
- Tiden vil startes for mor som kommer til fødestuen når livmorhalsåpningen er 4 cm og total fødetid måles i minutter etter at fødselen inntreffer.
- Kontrollgruppen vil ikke kun få NLP, men målingene vil bli fullført som i forsøksgruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-post: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-post: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 63000
- Rekruttering
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner som føder vaginalt,
- hvis fødsel finner sted på fødestuen,
- som er 19 år eller eldre og 35 år eller yngre,
- som er født ved 37 svangerskapsuker og over,
- som føder singleton,
- som ikke har kroniske sykdommer og eventuelle komplikasjoner i denne svangerskapet og fødselsperioden
Ekskluderingskriterier:
- mødre som ønsker å forlate studien frivillig på et hvilket som helst stadium etter å ha blitt inkludert i studien,
- som utvikler helseproblemer hos seg selv eller sine babyer i løpet av fødsels- og fødselsperioden, vil bli ekskludert fra omfanget.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: neuro lingvistisk programmeringsgruppe for primiparous
NLP-søknad til den eksperimentelle gruppen vil bli gjort av forskeren Ayşegül Kılıçlı. Søknadsøkten varer i 20 minutter. Påføringen vil bli startet i den aktive fasen av fødselen når cervikalåpningen er 4 cm. I nevro lingvistisk programmering (NLP); Systemet for representasjon av kvinner i praksis vil først bli bestemt. Deretter, med forankringsteknikken, vil negative følelser og tanker om fødsel bli forsøkt slettet fra sinnet eller deres alvorlighetsgrad vil bli redusert. Da vil positive følelser og tanker skapes i stedet for mors negative følelser og tanker med trosendringsstrategier. Deretter vil med swish-teknikken mors positive følelser og tanker om fødselen bli bevisstgjort og forsterket. |
Nevro Lingvistisk Programmering
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe for primiparøse
Kontrollgruppen vil ikke bare motta den nevro-lingvistiske programmeringen, men alle andre vurderinger vil være parallelle med den eksperimentelle gruppen (nevro-lingvistisk programmeringsgruppe for primiparous).
|
|
|
Eksperimentell: neuro lingvistisk programmeringsgruppe for multiparøse
NLP-søknad til den eksperimentelle gruppen vil bli gjort av forskeren Ayşegül Kılıçlı. Søknadsøkten varer i 20 minutter. Påføringen vil bli startet i den aktive fasen av fødselen når cervikalåpningen er 4 cm. I nevro lingvistisk programmering (NLP); Systemet for representasjon av kvinner i praksis vil først bli bestemt. Deretter, med forankringsteknikken, vil negative følelser og tanker om fødsel bli forsøkt slettet fra sinnet eller deres alvorlighetsgrad vil bli redusert. Da vil positive følelser og tanker skapes i stedet for mors negative følelser og tanker med trosendringsstrategier. Deretter vil med swish-teknikken mors positive følelser og tanker om fødselen bli bevisstgjort og forsterket. |
Nevro Lingvistisk Programmering
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe for multiparous
Kontrollgruppen vil ikke bare motta den nevro-lingvistiske programmeringen, men alle andre vurderinger vil være parallelle med den eksperimentelle gruppen (nevro-lingvistisk programmeringsgruppe for multiparous).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Anticipation/Experience Scale B-versjon;
Tidsramme: mellom omtrent andre til sjette time etter fødselen
|
Wijma Birth Anticipation/Experience Scale B-versjon; Minste poengsum fra skalaen er 0 og maksimal poengsum er 165 poeng.
Hvis totalskåren oppnådd fra skalaen er under 66, regnes den som mild, mellom 66 og 85 regnes den som moderat, og over 85 regnes den som alvorlig frykt for fødsel.
|
mellom omtrent andre til sjette time etter fødselen
|
|
Fødselstilfredshetsskala;
Tidsramme: mellom omtrent andre til sjette time etter fødselen
|
Fødselstilfredshetsskala; Poengsummen som kan oppnås fra skalaen er mellom 30-150 poeng.
Endringen i skåren oppnådd fra skalaen fra fødselen øker.
|
mellom omtrent andre til sjette time etter fødselen
|
|
Visual Analog Scale for Pain
Tidsramme: umiddelbart før nevrospråklig programmering når den cervikale åpningen var 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Visual Analog Scale for Pain; Poeng mellom 0-10 mottas.
Forskjellen i poengsum indikerer at smerten er verkende.
|
umiddelbart før nevrospråklig programmering når den cervikale åpningen var 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
|
Visual Analog Scale for Pain
Tidsramme: umiddelbart etter bruk av nevrolinguistisk programmering når cervikalåpningen var 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Visual Analog Scale for Pain; Poeng mellom 0-10 mottas.
Forskjellen i poengsum indikerer at smerten er verkende.
|
umiddelbart etter bruk av nevrolinguistisk programmering når cervikalåpningen var 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
|
Arbeidets varighet
Tidsramme: varigheten av fødselen vil bli beregnet i minutter fra tidspunktet for livmorhalsåpningen til det fjerde stadiet av fødselen
|
Arbeidsvarighet; tid vil bli målt i minutter
|
varigheten av fødselen vil bli beregnet i minutter fra tidspunktet for livmorhalsåpningen til det fjerde stadiet av fødselen
|
|
Visual Analog Scale for Pain
Tidsramme: når cervikalåpningen var 9-10 cm
|
Visual Analog Scale for Pain; Poeng mellom 0-10 mottas.
Forskjellen i poengsum indikerer at smerten er verkende.
|
når cervikalåpningen var 9-10 cm
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NLP and labor pain
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .