- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06070779
Нейролингвистическая программа по лечению родовой боли
Влияние нейролингвистической программы на боль, страх, продолжительность родов и материнскую удовлетворенность
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является определение влияния нейролингвистической программы на боль, страх, продолжительность родов и материнскую удовлетворенность.
Размер образца:
- Размер выборки исследования составил 124 человека (первородящие = 62, повторнородящие = 62).
- Во-первых, первородящие женщины, обратившиеся в больницу для вагинальных родов, будут разделены на 2 группы: 31 экспериментальную группу и 31 контрольную группу.
- Во-вторых, повторнородящие женщины, обратившиеся в больницу для вагинальных родов, будут разделены на 2 группы: 31 экспериментальную группу и 31 контрольную группу.
Рандомизация:
- первородящие женщины будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. 31 лист бумаги с надписью «Эксперимент» и 31 лист бумаги с надписью «Контроль» будут помещены в запечатанные непрозрачные конверты и смешаны в пакете. Женщинам будет предложено выбрать один конверт. Информация в конверте не будет сообщена матерям.
- повторнородящие женщины будут случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы. 31 лист бумаги с надписью «Эксперимент» и 31 лист бумаги с надписью «Контроль» будут помещены в запечатанные непрозрачные конверты и смешаны в пакете. Женщинам будет предложено выбрать один конверт. Информация в конверте не будет сообщена матерям.
Инструменты сбора данных;
- Вводная информационная форма,
- Визуально-аналоговая шкала боли,
- Шкала ожиданий/опыта рождения Wijma, версия B,
- Шкала удовлетворенности рождаемостью
Время подачи заявки:
- Нейролингвистическая программа будет применена к экспериментальной группе однократно во время латентной фазы родов (при раскрытии шейки матки 4-6 см). Заявка продлится 20 минут.
- К контрольной группе не будет применяться никакая нейролингвистическая программа.
Время измерения:
- Форма вводной информации и визуальная аналоговая шкала боли будут заполнены в экспериментальной группе перед подачей заявки.
- Визуально-аналоговая шкала боли, шкала ожиданий/опыта рождения Wijma, версия B, шкала удовлетворенности родами будет заполнена после подачи заявления.
- Отсчет времени начнется для матери, которая придет в родильный зал, когда отверстие шейки матки достигнет 4 см, а общее время родов будет измеряться в минутах после рождения.
- Контрольной группе не будет проводиться только НЛП, но измерения будут проводиться так же, как и в экспериментальной группе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Номер телефона: (0414) 317 17 17
- Электронная почта: aysegul_ay_9@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Номер телефона: (0414) 317 17 17
- Электронная почта: aysegul_ay_9@hotmail.com
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Турция, 63000
- Рекрутинг
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины, рожающие естественным путем,
- чье рождение происходит в родильном отделении,
- которым 19 лет или старше и 35 лет или младше,
- родившиеся на сроке беременности 37 и более недель,
- которые рожают одноплодных детей,
- у которых нет хронических заболеваний и каких-либо осложнений в данную беременность и послеродовой период
Критерий исключения:
- матери, желающие добровольно выйти из исследования на любом этапе после включения в исследование,
- те, у кого возникнут какие-либо проблемы со здоровьем у себя или своих детей во время родов и послеродового периода, будут исключены из рассмотрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа нейролингвистического программирования для первородящих
Применение НЛП в экспериментальной группе будет осуществлять исследователь Айшегюль Кылычлы. Сеанс подачи заявки продлится 20 минут. Применение начинают в активной фазе родов, когда раскрытие шейки матки достигает 4 см. В нейролингвистическом программировании (НЛП); Сначала будет определена система представительства женщин на практике. Затем с помощью техники якоря будут пытаться стереть из сознания негативные чувства и мысли о родах или уменьшить их выраженность. Тогда вместо негативных чувств и мыслей матери будут созданы положительные чувства и мысли с помощью стратегий изменения убеждений. Затем, с помощью техники взмаха, положительные чувства и мысли матери о родах будут осознаны и подкреплены. |
Нейро-лингвистическое программирование
|
|
Без вмешательства: контрольная группа для первородящих
Контрольная группа не будет получать только нейролингвистическое программирование, но все остальные оценки будут проводиться параллельно экспериментальной группе (группа нейролингвистического программирования для первородящих).
|
|
|
Экспериментальный: группа нейролингвистических программ для повторнородящих
Применение НЛП в экспериментальной группе будет осуществлять исследователь Айшегюль Кылычлы. Сеанс подачи заявки продлится 20 минут. Применение начинают в активной фазе родов, когда раскрытие шейки матки достигает 4 см. В нейролингвистическом программировании (НЛП); Сначала будет определена система представительства женщин на практике. Затем с помощью техники якоря будут пытаться стереть из сознания негативные чувства и мысли о родах или уменьшить их выраженность. Тогда вместо негативных чувств и мыслей матери будут созданы положительные чувства и мысли с помощью стратегий изменения убеждений. Затем, с помощью техники взмаха, положительные чувства и мысли матери о родах будут осознаны и подкреплены. |
Нейро-лингвистическое программирование
|
|
Без вмешательства: контрольная группа для повторнородящих
Контрольная группа не будет получать только нейролингвистическое программирование, но все остальные оценки будут проводиться параллельно экспериментальной группе (группа нейролингвистического программирования для повторнородящих).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ожидания/опыта рождения Виджмы, версия B;
Временное ограничение: примерно между вторым и шестым часами после родов
|
Шкала ожидания/опыта рождения Виджмы, версия B; Минимальный балл по шкале — 0, максимальный — 165 баллов.
Если общий балл, полученный по шкале, ниже 66, его считают легким, между 66 и 85 — умеренным, а выше 85 — сильным страхом перед родами.
|
примерно между вторым и шестым часами после родов
|
|
Шкала удовлетворенности рождаемостью;
Временное ограничение: примерно между вторым и шестым часами после родов
|
Шкала удовлетворенности рождаемостью; Оценка, которую можно получить по шкале, составляет от 30 до 150 баллов.
Изменение балла, полученного по шкале от рождения, увеличивается.
|
примерно между вторым и шестым часами после родов
|
|
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: непосредственно перед применением нейролингвистического программирования, когда отверстие шейки матки составляло 4 см, 5-6 см, 7-8 см
|
Визуально-аналоговая шкала боли; Получены оценки от 0 до 10.
Разница в баллах свидетельствует о том, что боль ноющая.
|
непосредственно перед применением нейролингвистического программирования, когда отверстие шейки матки составляло 4 см, 5-6 см, 7-8 см
|
|
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: сразу после применения нейролингвистического программирования при открытии шейки матки 4 см, 5-6 см, 7-8 см
|
Визуально-аналоговая шкала боли; Получены оценки от 0 до 10.
Разница в баллах свидетельствует о том, что боль ноющая.
|
сразу после применения нейролингвистического программирования при открытии шейки матки 4 см, 5-6 см, 7-8 см
|
|
Продолжительность родов
Временное ограничение: продолжительность родов будет исчисляться в минутах от момента начала раскрытия шейки матки до четвертого периода родов.
|
Продолжительность родов; время будет измеряться в минутах
|
продолжительность родов будет исчисляться в минутах от момента начала раскрытия шейки матки до четвертого периода родов.
|
|
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: когда раскрытие шейки матки было 9-10 см.
|
Визуально-аналоговая шкала боли; Получены оценки от 0 до 10.
Разница в баллах свидетельствует о том, что боль ноющая.
|
когда раскрытие шейки матки было 9-10 см.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NLP and labor pain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .