- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06070779
Neurolingvistisk programmering om fødselssmerter
Effekten af neurolingvistisk programmering på fødselssmerte, frygt, varighed og moderens tilfredshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse sigter det mod at bestemme effekten af neurolingvistisk program på fødselssmerter, frygt, varighed og moderens tilfredshed.
Prøvestørrelse:
- Undersøgelsens stikprøvestørrelse er 124 (for primiparous=62, multiparous=62).
- Frist, primiparous kvinder, der søgte til hospitalet for vaginal fødsel vil blive opdelt i 2 arme som 31 forsøgsgruppe og 31 kontrolgruppe.
- For det andet vil multiparøse kvinder, der søgte til hospitalet for vaginal fødsel, blive opdelt i 2 arme som 31 forsøgsgruppe og 31 kontrolgruppe.
Randomisering:
- primiparous kvinder vil blive tilfældigt fordelt til forsøgs- og kontrolgrupperne. 31 stykker papir mærket eksperiment og 31 stykker papir mærket kontrol vil blive placeret i forseglede uigennemsigtige konvolutter og blandet i en pose. Kvinderne bliver bedt om at vælge én kuvert. Oplysningerne i kuverten vil ikke blive fortalt til mødrene.
- multiparøse kvinder vil blive tilfældigt fordelt i forsøgs- og kontrolgrupperne. 31 stykker papir mærket eksperiment og 31 stykker papir mærket kontrol vil blive placeret i forseglede uigennemsigtige konvolutter og blandet i en pose. Kvinderne bliver bedt om at vælge én kuvert. Oplysningerne i kuverten vil ikke blive fortalt til mødrene.
Værktøjer til dataindsamling;
- Introduktionsinformationsformular,
- Visuel analog skala for smerte,
- Wijma Birth Expectation/Experience Scale B version,
- Fødselstilfredshedsskala
Ansøgningstid:
- Det neurolingvistiske program vil blive anvendt på forsøgsgruppen én gang i løbet af den latente fase af fødslen (når den cervikale åbning er 4-6 cm). Ansøgningen varer 20 minutter.
- Intet neurolingvistisk program vil blive anvendt på kontrolgruppen.
Måletid:
- Introduktionsinformationsskema og Visual Analog Scale for Pain udfyldes i forsøgsgruppen før ansøgningen.
- Visual Analog Scale for Pain, Wijma Birth Expectation/Experience Scale B version, Birth Satisfaction Scale vil blive udfyldt efter ansøgningen.
- Tiden påbegyndes for moderen, der kommer på fødegangen, når cervikalåbningen er 4 cm, og den samlede fødetid måles i minutter efter fødslen.
- Kontrolgruppen vil ikke kun få NLP, men målingerne vil blive gennemført som i forsøgsgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Kalkun, 63000
- Rekruttering
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide kvinder, der føder vaginalt,
- hvis fødsel finder sted på fødestuen,
- som er 19 år eller ældre og 35 år eller yngre,
- som er født på 37 og derover i svangerskabsuger,
- der føder single,
- som ikke har kroniske sygdomme og eventuelle komplikationer i denne graviditets- og efterfødselsperiode
Ekskluderingskriterier:
- mødre, der ønsker at forlade undersøgelsen frivilligt på et hvilket som helst tidspunkt efter at være blevet inkluderet i undersøgelsen,
- som udvikler helbredsproblemer hos sig selv eller deres babyer under fødslen og efter fødslen, vil blive udelukket fra anvendelsesområdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: neuro lingvistisk programmeringsgruppe for primiparøse
NLP-ansøgning til forsøgsgruppen vil blive udført af forskeren Ayşegül Kılıçlı. Ansøgningssessionen varer 20 minutter. Anvendelsen vil blive startet i den aktive fase af fødslen, når den cervikale åbning er 4 cm. I neuro lingvistisk programmering (NLP); Systemet for repræsentation af kvinder i praksis vil først blive fastlagt. Derefter, med forankringsteknikken, vil negative følelser og tanker om fødsel blive forsøgt slettet fra sindet, eller deres sværhedsgrad vil blive reduceret. Så vil der skabes positive følelser og tanker i stedet for moderens negative følelser og tanker med trosændringsstrategier. Derefter vil moderens positive følelser og tanker omkring fødslen med swish-teknikken blive gjort opmærksomme på og forstærket. |
neuro lingvistisk programmering
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe for primiparøse
Kontrolgruppen vil ikke kun modtage den neuro-lingvistiske programmering, men alle andre vurderinger vil være parallelle med forsøgsgruppen (neuro-lingvistisk programmeringsgruppe for primiparøse).
|
|
|
Eksperimentel: neuro lingvistisk programmeringsgruppe for multiparøse
NLP-ansøgning til forsøgsgruppen vil blive udført af forskeren Ayşegül Kılıçlı. Ansøgningssessionen varer 20 minutter. Anvendelsen vil blive startet i den aktive fase af fødslen, når den cervikale åbning er 4 cm. I neuro lingvistisk programmering (NLP); Systemet for repræsentation af kvinder i praksis vil først blive fastlagt. Derefter, med forankringsteknikken, vil negative følelser og tanker om fødsel blive forsøgt slettet fra sindet, eller deres sværhedsgrad vil blive reduceret. Så vil der skabes positive følelser og tanker i stedet for moderens negative følelser og tanker med trosændringsstrategier. Derefter vil moderens positive følelser og tanker omkring fødslen med swish-teknikken blive gjort opmærksomme på og forstærket. |
neuro lingvistisk programmering
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe for multiparøse
Kontrolgruppen vil ikke kun modtage den neuro-lingvistiske programmering, men alle andre vurderinger vil være parallelle med forsøgsgruppen (neuro-lingvistisk programmeringsgruppe for multiparous).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wijma Birth Anticipation/Experience Scale B version;
Tidsramme: mellem cirka den anden til sjette time efter fødslen
|
Wijma Birth Anticipation/Experience Scale B version; Minimumsscore fra skalaen er 0 og maksimumscore er 165 point.
Hvis den samlede score opnået fra skalaen er under 66, betragtes den som mild, mellem 66 og 85 anses den for at være moderat, og over 85 betragtes den som alvorlig frygt for fødsel.
|
mellem cirka den anden til sjette time efter fødslen
|
|
Fødselstilfredshedsskala;
Tidsramme: mellem cirka den anden til sjette time efter fødslen
|
Fødselstilfredshedsskala; Den score, der kan opnås fra skalaen, er mellem 30-150 point.
Ændringen i scoren opnået fra skalaen fra fødslen stiger.
|
mellem cirka den anden til sjette time efter fødslen
|
|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: umiddelbart før neurolingvistisk programmering, når den cervikale åbning var 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Visuel analog skala for smerte; Der modtages score mellem 0-10.
Forskellen i score indikerer, at smerten gør ondt.
|
umiddelbart før neurolingvistisk programmering, når den cervikale åbning var 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: umiddelbart efter neurolingvistisk programmering, når den cervikale åbning var 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Visuel analog skala for smerte; Der modtages score mellem 0-10.
Forskellen i score indikerer, at smerten gør ondt.
|
umiddelbart efter neurolingvistisk programmering, når den cervikale åbning var 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
|
Arbejdsvarighed
Tidsramme: fødslens varighed vil blive beregnet i minutter fra det tidspunkt, hvor cervikal åbningen begynder, indtil den fjerde fase af fødslen
|
Arbejdsvarighed; tid vil blive målt i minutter
|
fødslens varighed vil blive beregnet i minutter fra det tidspunkt, hvor cervikal åbningen begynder, indtil den fjerde fase af fødslen
|
|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: når cervikalåbningen var 9-10 cm
|
Visuel analog skala for smerte; Der modtages score mellem 0-10.
Forskellen i score indikerer, at smerten gør ondt.
|
når cervikalåbningen var 9-10 cm
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NLP and labor pain
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med neuro lingvistisk programmering
-
Oticon MedicalIkke rekrutterer endnuSensorineuralt høretab, bilateralt | Sensorineuralt høretab, alvorligt | Sensorineuralt høretab, dybt
-
Oticon MedicalAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
Oticon MedicalAfsluttetDøvhed | Høretab, sensorineural | Høretab, CochlearCanada, Danmark
-
Charles University, Czech RepublicIkke rekrutterer endnuVedvarende primitive reflekser
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrutteringKemoterapi-induceret perifer neuropatiBrasilien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAlzheimers sygdomForenede Stater
-
University of California, IrvineAfsluttet