- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06070779
Neurolingvistinen ohjelmointi synnytyskivuista
Neurolingvistisen ohjelmoinnin vaikutus synnytyskipuun, pelkoon, kestoon ja äidin tyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään neurolingvistisen ohjelman vaikutusta synnytyskipuun, pelkoon, kestoon ja äidin tyytyväisyyteen.
Otoskoko:
- Tutkimuksen otoskoko on 124 (alkusyntynyt = 62, usean synnytyksen = 62).
- Ensisynnyttäjät, jotka hakevat sairaalaan emättimen kautta tapahtuvaa synnytystä, jaetaan kahteen haaraan 31 koeryhmänä ja 31 kontrolliryhmänä.
- Toiseksi usean synnytyksen saaneet naiset, jotka hakevat sairaalaan emättimen kautta tapahtuvaa synnytystä, jaetaan kahteen haaraan 31 koeryhmäksi ja 31 kontrolliryhmäksi.
Satunnaistaminen:
- alkusyntyneet naiset jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. 31 paperia, joissa on merkintä, ja 31 paperia, joissa on merkintä kontrolliin, laitetaan suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin ja sekoitetaan pussiin. Naisia pyydetään valitsemaan yksi kirjekuori. Kirjekuoressa olevia tietoja ei kerrota äideille.
- monta synnyttäneet naiset jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin. 31 paperia, joissa on merkintä, ja 31 paperia, joissa on merkintä kontrolliin, laitetaan suljettuihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin ja sekoitetaan pussiin. Naisia pyydetään valitsemaan yksi kirjekuori. Kirjekuoressa olevia tietoja ei kerrota äideille.
Tiedonkeruutyökalut;
- Esittelytietolomake,
- Visuaalinen analoginen asteikko kivulle,
- Wijman syntymä-odotus/kokemus -asteikko B -versio,
- Syntymätyytyväisyysasteikko
Hakemusaika:
- Neurolingvististä ohjelmaa sovelletaan koeryhmään kerran synnytyksen piilevän vaiheen aikana (kun kohdunkaulan aukko on 4-6 cm). Hakemus kestää 20 minuuttia.
- Neurolingvististä ohjelmaa ei sovelleta kontrolliryhmään.
Mittausaika:
- Alkutietolomake ja visuaalinen analoginen kipuasteikko täytetään koeryhmässä ennen hakemusta.
- Visual Analogue Scale for Pain, Wijma Birth Expectation/Experience Scale B -versio, Syntymätyytyväisyysasteikko täytetään hakemuksen jättämisen jälkeen.
- Synnytyssalille tulevan äidin aika alkaa, kun kohdunkaulan aukko on 4 cm ja synnytyksen kokonaisaika mitataan minuuteissa synnytyksen jälkeen.
- Kontrolliryhmälle ei anneta pelkästään NLP:tä, vaan mittaukset suoritetaan loppuun kuten koeryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Puhelinnumero: (0414) 317 17 17
- Sähköposti: aysegul_ay_9@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Puhelinnumero: (0414) 317 17 17
- Sähköposti: aysegul_ay_9@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 63000
- Rekrytointi
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat naiset, jotka synnyttävät vaginaalisesti,
- jonka synnytys tapahtuu synnytyssalissa,
- jotka ovat vähintään 19-vuotiaita ja 35-vuotiaita tai nuorempia,
- jotka ovat syntyneet raskausviikolla 37 tai yli,
- jotka synnyttävät yksin,
- joilla ei ole kroonisia sairauksia tai komplikaatioita tämän raskauden ja synnytyksen jälkeisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- äidit, jotka haluavat poistua tutkimuksesta vapaaehtoisesti missä tahansa vaiheessa tutkimukseen osallistumisen jälkeen,
- Joille kehittyy terveysongelmia itselleen tai vauvoilleen synnytyksen ja synnytyksen jälkeisenä aikana, ei sovelleta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: neurolingvistinen ohjelmointiryhmä alkusyntyneille
NLP-sovelluksen koeryhmälle tekee tutkija Ayşegül Kılıçlı. Hakuistunto kestää 20 minuuttia. Levitys aloitetaan synnytyksen aktiivisessa vaiheessa, kun kohdunkaulan aukko on 4 cm. Neurolingvistisessä ohjelmoinnissa (NLP); Ensin määritellään käytännössä naisten edustusjärjestelmä. Sitten ankkurointitekniikalla negatiiviset tunteet ja ajatukset synnytyksestä yritetään pyyhkiä pois mielestä tai niiden vakavuutta vähennetään. Sitten luodaan positiivisia tunteita ja ajatuksia äidin negatiivisten tunteiden ja ajatusten sijaan uskomuksenmuutosstrategioilla. Sitten swish-tekniikalla äidin positiiviset tunteet ja ajatukset synnytyksestä tiedostetaan ja vahvistetaan. |
neurolingvistinen ohjelmointi
|
|
Ei väliintuloa: alkusynnytyksen kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa vain neurolingvististä ohjelmointia, vaan kaikki muut arvioinnit ovat rinnakkaisia koeryhmän kanssa (neurolingvistinen ohjelmointiryhmä primiparousille).
|
|
|
Kokeellinen: neurolingvistinen ohjelmointiryhmä moniparisille
NLP-sovelluksen koeryhmälle tekee tutkija Ayşegül Kılıçlı. Hakuistunto kestää 20 minuuttia. Levitys aloitetaan synnytyksen aktiivisessa vaiheessa, kun kohdunkaulan aukko on 4 cm. Neurolingvistisessä ohjelmoinnissa (NLP); Ensin määritellään käytännössä naisten edustusjärjestelmä. Sitten ankkurointitekniikalla negatiiviset tunteet ja ajatukset synnytyksestä yritetään pyyhkiä pois mielestä tai niiden vakavuutta vähennetään. Sitten luodaan positiivisia tunteita ja ajatuksia äidin negatiivisten tunteiden ja ajatusten sijaan uskomuksenmuutosstrategioilla. Sitten swish-tekniikalla äidin positiiviset tunteet ja ajatukset synnytyksestä tiedostetaan ja vahvistetaan. |
neurolingvistinen ohjelmointi
|
|
Ei väliintuloa: verrokkiryhmä moniparousille
Kontrolliryhmä ei saa vain neurolingvististä ohjelmointia, vaan kaikki muut arvioinnit ovat rinnakkaisia koeryhmän kanssa (neurolingvistinen ohjelmointiryhmä multiparousille).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wijma Syntymän ennakointi/kokemus Scale B -versio;
Aikaikkuna: noin toisen ja kuudennen tunnin välillä synnytyksen jälkeen
|
Wijma Syntymän ennakointi/kokemus Scale B -versio; Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 165 pistettä.
Jos asteikolla saatu kokonaispistemäärä on alle 66, sitä pidetään lievänä, 66-85 keskivaikeana ja yli 85 vakavana synnytyksen pelkona.
|
noin toisen ja kuudennen tunnin välillä synnytyksen jälkeen
|
|
Syntymätyytyväisyysasteikko;
Aikaikkuna: noin toisen ja kuudennen tunnin välillä synnytyksen jälkeen
|
Syntymätyytyväisyysasteikko; Asteikolta saatava pistemäärä on 30-150 pistettä.
Syntymäkohtaisesta asteikosta saadun pistemäärän muutos kasvaa.
|
noin toisen ja kuudennen tunnin välillä synnytyksen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
Aikaikkuna: juuri ennen neurolingvististä ohjelmointisovellusta, kun kohdunkaulan aukko oli 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Visual Analogue Scale for Pain; Pisteitä 0-10 saadaan.
Pisteiden ero osoittaa, että kipu on kipeä.
|
juuri ennen neurolingvististä ohjelmointisovellusta, kun kohdunkaulan aukko oli 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
Aikaikkuna: heti neurolingvistisen ohjelmointisovelluksen jälkeen, kun kohdunkaulan aukko oli 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
Visual Analogue Scale for Pain; Pisteitä 0-10 saadaan.
Pisteiden ero osoittaa, että kipu on kipeä.
|
heti neurolingvistisen ohjelmointisovelluksen jälkeen, kun kohdunkaulan aukko oli 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
|
|
Työn kesto
Aikaikkuna: synnytyksen kesto lasketaan minuuteissa kohdunkaulan avautumisen alkamisesta synnytyksen neljänteen vaiheeseen
|
Työn kesto; aika mitataan minuuteissa
|
synnytyksen kesto lasketaan minuuteissa kohdunkaulan avautumisen alkamisesta synnytyksen neljänteen vaiheeseen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
Aikaikkuna: kun kohdunkaulan aukko oli 9-10 cm
|
Visual Analogue Scale for Pain; Pisteitä 0-10 saadaan.
Pisteiden ero osoittaa, että kipu on kipeä.
|
kun kohdunkaulan aukko oli 9-10 cm
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NLP and labor pain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .