- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06070779
Programmazione Neurolinguistica sul Dolore del Travaglio
L'effetto della programmazione neurolinguistica sul dolore del travaglio, sulla paura, sulla durata e sulla soddisfazione materna
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, si mira a determinare l'effetto del programma neurolinguistico sul dolore, sulla paura, sulla durata e sulla soddisfazione materna del parto.
Misura di prova:
- La dimensione del campione dello studio è di 124 persone (primipare=62, multipare=62).
- In primo luogo, le donne primipare che hanno presentato domanda all'ospedale per il parto vaginale saranno divise in 2 bracci come 31 gruppi sperimentali e 31 gruppi di controllo.
- In secondo luogo, le donne multipare che hanno presentato domanda all'ospedale per il parto vaginale saranno divise in 2 bracci come 31 gruppi sperimentali e 31 gruppi di controllo.
Randomizzazione:
- le donne primipare verranno assegnate in modo casuale ai gruppi sperimentale e di controllo. 31 pezzi di carta etichettati esperimento e 31 pezzi di carta etichettati controllo verranno posti in buste opache sigillate e mescolati in un sacchetto. Alle donne verrà chiesto di scegliere una busta. Le informazioni contenute nella busta non verranno comunicate alle mamme.
- le donne multipare verranno assegnate in modo casuale ai gruppi sperimentale e di controllo. 31 pezzi di carta etichettati esperimento e 31 pezzi di carta etichettati controllo verranno posti in buste opache sigillate e mescolati in un sacchetto. Alle donne verrà chiesto di scegliere una busta. Le informazioni contenute nella busta non verranno comunicate alle mamme.
Strumenti di raccolta dati;
- Modulo di informazioni introduttive,
- Scala analogica visiva per il dolore,
- Scala Wijma Aspettative di Nascita/Esperienza versione B,
- Scala della soddisfazione alla nascita
Tempo di applicazione:
- Il programma neurolinguistico verrà applicato al gruppo sperimentale una volta durante la fase latente del travaglio (quando l'apertura cervicale è di 4-6 cm). L'applicazione durerà 20 minuti.
- Nessun programma neurolinguistico sarà applicato al gruppo di controllo.
Tempo di misurazione:
- Il modulo informativo introduttivo e la scala analogica visiva per il dolore verranno compilati nel gruppo sperimentale prima della domanda.
- La scala analogica visiva per il dolore, la scala Wijma delle aspettative/esperienza di nascita versione B, la scala della soddisfazione alla nascita verranno compilate dopo la domanda.
- Il tempo verrà avviato per la madre che si presenta in sala parto quando l'apertura cervicale sarà di 4 cm e il tempo totale del parto verrà misurato in minuti dopo il parto.
- Al gruppo di controllo non verrà somministrata solo la PNL, ma le misurazioni verranno completate come nel gruppo sperimentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Numero di telefono: (0414) 317 17 17
- Email: aysegul_ay_9@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Numero di telefono: (0414) 317 17 17
- Email: aysegul_ay_9@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 63000
- Reclutamento
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte che partoriscono per via vaginale,
- la cui nascita avviene nell'unità sala parto,
- che hanno 19 anni o più e 35 anni o meno,
- nati a 37 e più settimane di gestazione,
- che partoriscono figli single,
- che non hanno malattie croniche e complicazioni durante la gravidanza e il periodo postpartum
Criteri di esclusione:
- madri che desiderano abbandonare volontariamente lo studio in qualsiasi momento dopo essere state incluse nello studio,
- saranno esclusi dal campo di applicazione coloro che sviluppano problemi di salute in se stessi o nei loro bambini durante il parto e il periodo postnatale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di programmazione neuro linguistica per primipare
L'applicazione della PNL al gruppo sperimentale sarà effettuata dal ricercatore Ayşegül Kılıçlı. La sessione di candidatura durerà 20 minuti. L'applicazione verrà avviata nella fase attiva del travaglio quando l'apertura cervicale è di 4 cm. Nella programmazione neuro linguistica (PNL); Per prima cosa verrà definito il sistema pratico di rappresentanza delle donne. Quindi, con la tecnica dell'ancoraggio, si cercherà di cancellare dalla mente sentimenti e pensieri negativi relativi al travaglio o di ridurne la gravità. Quindi, verranno creati sentimenti e pensieri positivi invece dei sentimenti e pensieri negativi della madre con strategie di cambiamento delle convinzioni. Quindi, con la tecnica dello swish, i sentimenti e i pensieri positivi della madre riguardo al travaglio verranno resi consapevoli e rafforzati. |
Programmazione Neuro Linguistica
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Nessun intervento: gruppo di controllo per primipare
Il gruppo di controllo non riceverà solo la programmazione neurolinguistica, ma tutte le altre valutazioni saranno parallele al gruppo sperimentale (gruppo di programmazione neurolinguistica per primipare).
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Sperimentale: Gruppo di programmazione neurolinguistica per multipare
L'applicazione della PNL al gruppo sperimentale sarà effettuata dal ricercatore Ayşegül Kılıçlı. La sessione di candidatura durerà 20 minuti. L'applicazione verrà avviata nella fase attiva del travaglio quando l'apertura cervicale è di 4 cm. Nella programmazione neuro linguistica (PNL); Per prima cosa verrà definito il sistema pratico di rappresentanza delle donne. Quindi, con la tecnica dell'ancoraggio, si cercherà di cancellare dalla mente sentimenti e pensieri negativi relativi al travaglio o di ridurne la gravità. Quindi, verranno creati sentimenti e pensieri positivi invece dei sentimenti e pensieri negativi della madre con strategie di cambiamento delle convinzioni. Quindi, con la tecnica dello swish, i sentimenti e i pensieri positivi della madre riguardo al travaglio verranno resi consapevoli e rafforzati. |
Programmazione Neuro Linguistica
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Nessun intervento: gruppo di controllo per multipare
Il gruppo di controllo non riceverà solo la programmazione neurolinguistica, ma tutte le altre valutazioni saranno parallele al gruppo sperimentale (gruppo di programmazione neurolinguistica per mulipari).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Wijma Anticipazione di Nascita/Scala dell'Esperienza versione B;
Lasso di tempo: tra la seconda e la sesta ora dopo il parto
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Wijma Anticipazione di Nascita/Scala dell'Esperienza versione B; Il punteggio minimo della scala è 0 e il punteggio massimo è 165 punti.
Se il punteggio totale ottenuto dalla scala è inferiore a 66 è considerata lieve, tra 66 e 85 è considerata moderata e superiore a 85 è considerata grave paura del parto.
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tra la seconda e la sesta ora dopo il parto
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Scala della soddisfazione alla nascita;
Lasso di tempo: tra la seconda e la sesta ora dopo il parto
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Scala della soddisfazione alla nascita; Il punteggio che può essere ottenuto dalla scala è compreso tra 30 e 150 punti.
La variazione del punteggio ottenuto dalla scala dalla nascita aumenta.
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tra la seconda e la sesta ora dopo il parto
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Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'applicazione della programmazione neurolinguistica quando l'apertura cervicale era di 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Scala analogica visiva per il dolore; Vengono ricevuti punteggi compresi tra 0 e 10.
La differenza nel punteggio indica che il dolore è doloroso.
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immediatamente prima dell'applicazione della programmazione neurolinguistica quando l'apertura cervicale era di 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'applicazione della programmazione neurolinguistica quando l'apertura cervicale era di 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Scala analogica visiva per il dolore; Vengono ricevuti punteggi compresi tra 0 e 10.
La differenza nel punteggio indica che il dolore è doloroso.
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immediatamente dopo l'applicazione della programmazione neurolinguistica quando l'apertura cervicale era di 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Durata del travaglio
Lasso di tempo: la durata del travaglio verrà calcolata in minuti dal momento in cui inizia l'apertura cervicale fino alla quarta fase del travaglio
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Durata del travaglio; il tempo sarà misurato in minuti
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la durata del travaglio verrà calcolata in minuti dal momento in cui inizia l'apertura cervicale fino alla quarta fase del travaglio
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Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: quando l'apertura cervicale era di 9-10 cm
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Scala analogica visiva per il dolore; Vengono ricevuti punteggi compresi tra 0 e 10.
La differenza nel punteggio indica che il dolore è doloroso.
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quando l'apertura cervicale era di 9-10 cm
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NLP and labor pain
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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