- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06070779
Neurolinguistische Programmierung bei Wehenschmerzen
Die Wirkung neurolinguistischer Programmierung auf Wehenschmerz, Angst, Dauer und mütterliche Zufriedenheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung neurolinguistischer Programme auf Geburtsschmerz, Angst, Dauer und mütterliche Zufriedenheit zu bestimmen.
Probengröße:
- Die Stichprobengröße der Studie beträgt 124 (für Erstgebärende = 62, Mehrgebärende = 62).
- Zunächst werden erstgebärende Frauen, die im Krankenhaus eine vaginale Entbindung beantragt haben, in zwei Arme als 31 Versuchsgruppen und 31 Kontrollgruppen aufgeteilt.
- Zweitens werden multipare Frauen, die im Krankenhaus eine vaginale Entbindung beantragt haben, in zwei Arme als 31 Versuchsgruppen und 31 Kontrollgruppen aufgeteilt.
Randomisierung:
- Erstgebärende Frauen werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet. 31 Blatt Papier mit der Aufschrift „Experiment“ und 31 Blatt Papier mit der Aufschrift „Kontrolle“ werden in versiegelte undurchsichtige Umschläge gelegt und in einem Beutel gemischt. Die Frauen werden gebeten, einen Umschlag auszuwählen. Die Informationen im Umschlag werden den Müttern nicht mitgeteilt.
- Multipare Frauen werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet. 31 Blatt Papier mit der Aufschrift „Experiment“ und 31 Blatt Papier mit der Aufschrift „Kontrolle“ werden in versiegelte undurchsichtige Umschläge gelegt und in einem Beutel gemischt. Die Frauen werden gebeten, einen Umschlag auszuwählen. Die Informationen im Umschlag werden den Müttern nicht mitgeteilt.
Datenerfassungstools;
- Formular für einführende Informationen,
- Visuelle Analogskala für Schmerzen,
- Wijma-Geburtserwartungs-/Erfahrungsskala B-Version,
- Skala zur Geburtszufriedenheit
Bewerbungszeitpunkt:
- Das neurolinguistische Programm wird einmal während der Latenzphase der Wehen (wenn die Gebärmutterhalsöffnung 4–6 cm beträgt) auf die Versuchsgruppe angewendet. Die Anwendung dauert 20 Minuten.
- Auf die Kontrollgruppe wird kein neurolinguistisches Programm angewendet.
Messzeit:
- Vor der Bewerbung werden in der Versuchsgruppe ein Einführungsinformationsformular und eine visuelle Analogskala für Schmerzen ausgefüllt.
- Visuelle Analogskala für Schmerzen, Wijma-Geburtserwartungs-/-erfahrungsskala B-Version, Geburtszufriedenheitsskala wird nach der Bewerbung ausgefüllt.
- Die Zeit beginnt für die Mutter, die in den Kreißsaal kommt, wenn die Gebärmutterhalsöffnung 4 cm beträgt, und die gesamte Entbindungszeit wird in Minuten nach der Geburt gemessen.
- Der Kontrollgruppe wird nicht nur NLP verabreicht, sondern die Messungen werden wie in der Versuchsgruppe durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-Mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Telefonnummer: (0414) 317 17 17
- E-Mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Studienorte
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Eyalet/Yerleşke
-
Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Truthahn, 63000
- Rekrutierung
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Frauen, die vaginal gebären,
- deren Geburt im Kreißsaal stattfindet,
- die 19 Jahre oder älter und 35 Jahre oder jünger sind,
- die in der 37. Schwangerschaftswoche und älter geboren sind,
- die Singleton gebären,
- die in dieser Schwangerschaft und nach der Geburt keine chronischen Krankheiten und Komplikationen haben
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die die Studie zu einem beliebigen Zeitpunkt nach der Aufnahme in die Studie freiwillig verlassen möchten,
- Personen, die während der Geburt und nach der Geburt gesundheitliche Probleme bei sich selbst oder ihren Babys entwickeln, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neurolinguistische Programmiergruppe für Erstgebärende
Der NLP-Antrag für die Versuchsgruppe wird von der Forscherin Ayşegül Kılıçlı durchgeführt. Die Bewerbungssitzung dauert 20 Minuten. Die Anwendung wird in der aktiven Phase der Wehen begonnen, wenn die Gebärmutterhalsöffnung 4 cm beträgt. Im Neurolinguistischen Programmieren (NLP); Zunächst wird das System der Vertretung von Frauen in der Praxis festgelegt. Anschließend wird versucht, mit der Verankerungstechnik negative Gefühle und Gedanken über die Wehen aus dem Kopf zu löschen bzw. deren Schwere zu verringern. Dann werden mit Strategien zur Glaubensänderung positive Gefühle und Gedanken anstelle der negativen Gefühle und Gedanken der Mutter erzeugt. Anschließend werden mit der Swish-Technik die positiven Gefühle und Gedanken der Mutter bezüglich der Wehen bewusst gemacht und verstärkt. |
neurolinguistisches Programmieren
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe für Erstgebärende
Die Kontrollgruppe erhält nicht nur die neurolinguistische Programmierung, sondern alle anderen Bewertungen erfolgen parallel zur Versuchsgruppe (Gruppe für neurolinguistische Programmierung für Erstgebärende).
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Experimental: Neurolinguistische Programmiergruppe für Mehrgebärende
Der NLP-Antrag für die Versuchsgruppe wird von der Forscherin Ayşegül Kılıçlı durchgeführt. Die Bewerbungssitzung dauert 20 Minuten. Die Anwendung wird in der aktiven Phase der Wehen begonnen, wenn die Gebärmutterhalsöffnung 4 cm beträgt. Im Neurolinguistischen Programmieren (NLP); Zunächst wird das System der Vertretung von Frauen in der Praxis festgelegt. Anschließend wird versucht, mit der Verankerungstechnik negative Gefühle und Gedanken über die Wehen aus dem Kopf zu löschen bzw. deren Schwere zu verringern. Dann werden mit Strategien zur Glaubensänderung positive Gefühle und Gedanken anstelle der negativen Gefühle und Gedanken der Mutter erzeugt. Anschließend werden mit der Swish-Technik die positiven Gefühle und Gedanken der Mutter bezüglich der Wehen bewusst gemacht und verstärkt. |
neurolinguistisches Programmieren
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für Mehrgebärende
Die Kontrollgruppe erhält nicht nur die neurolinguistische Programmierung, sondern alle anderen Bewertungen erfolgen parallel zur Versuchsgruppe (Gruppe für neurolinguistische Programmierung für Mehrgebärende).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wijma-Geburtserwartungs-/-erlebnisskala B-Version;
Zeitfenster: etwa zwischen der zweiten und sechsten Stunde nach der Geburt
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Wijma-Geburtserwartungs-/-erlebnisskala B-Version; Die Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 165 Punkte.
Liegt der auf der Skala ermittelte Gesamtwert unter 66, gilt die Angst als leicht, liegt sie zwischen 66 und 85, gilt sie als mäßig, und über 85 spricht man von schwerer Angst vor der Geburt.
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etwa zwischen der zweiten und sechsten Stunde nach der Geburt
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Skala zur Geburtszufriedenheit;
Zeitfenster: etwa zwischen der zweiten und sechsten Stunde nach der Geburt
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Skala zur Geburtszufriedenheit; Die auf der Skala erreichbare Punktzahl liegt zwischen 30 und 150 Punkten.
Die Veränderung des auf der Skala von Geburt an erhaltenen Punktes nimmt zu.
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etwa zwischen der zweiten und sechsten Stunde nach der Geburt
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: unmittelbar vor der Anwendung der neurolinguistischen Programmierung, als die Halsöffnung 4 cm, 5–6 cm, 7–8 cm betrug
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Visuelle Analogskala für Schmerzen; Es werden Punkte zwischen 0 und 10 vergeben.
Der Unterschied in der Bewertung zeigt an, dass der Schmerz schmerzt.
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unmittelbar vor der Anwendung der neurolinguistischen Programmierung, als die Halsöffnung 4 cm, 5–6 cm, 7–8 cm betrug
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anwendung der neurolinguistischen Programmierung, wenn die Halsöffnung 4 cm, 5–6 cm, 7–8 cm betrug
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Visuelle Analogskala für Schmerzen; Es werden Punkte zwischen 0 und 10 erzielt.
Der Unterschied in der Bewertung zeigt an, dass der Schmerz schmerzt.
|
unmittelbar nach der Anwendung der neurolinguistischen Programmierung, wenn die Halsöffnung 4 cm, 5–6 cm, 7–8 cm betrug
|
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Arbeitsdauer
Zeitfenster: Die Dauer der Wehen wird in Minuten vom Beginn der Öffnung des Gebärmutterhalses bis zum vierten Stadium der Wehen berechnet
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Arbeitsdauer; Die Zeit wird in Minuten gemessen
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Die Dauer der Wehen wird in Minuten vom Beginn der Öffnung des Gebärmutterhalses bis zum vierten Stadium der Wehen berechnet
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Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: wenn die Halsöffnung 9-10 cm betrug
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Visuelle Analogskala für Schmerzen; Es werden Punkte zwischen 0 und 10 vergeben.
Der Unterschied in der Bewertung zeigt an, dass der Schmerz schmerzt.
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wenn die Halsöffnung 9-10 cm betrug
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NLP and labor pain
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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