- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06070779
Programmation neurolinguistique sur la douleur du travail
L'effet de la programmation neurolinguistique sur la douleur, la peur, la durée et la satisfaction maternelle du travail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, il s'agit de déterminer l'effet du programme neurolinguistique sur la douleur, la peur, la durée et la satisfaction maternelle à l'accouchement.
Taille de l'échantillon:
- La taille de l'échantillon de l'étude est de 124 (pour primipares = 62, multipares = 62).
- Les premières femmes primipares qui ont postulé à l'hôpital pour un accouchement vaginal seront divisées en 2 bras en 31 groupes expérimentaux et 31 groupes témoins.
- Deuxièmement, les femmes multipares qui ont postulé à l'hôpital pour un accouchement vaginal seront divisées en 2 bras en 31 groupes expérimentaux et 31 groupes témoins.
Randomisation:
- les femmes primipares seront assignées au hasard aux groupes expérimentaux et témoins. 31 morceaux de papier étiquetés expérience et 31 morceaux de papier étiquetés contrôle seront placés dans des enveloppes opaques scellées et mélangés dans un sac. Il sera demandé aux femmes de choisir une enveloppe. Les informations contenues dans l'enveloppe ne seront pas communiquées aux mères.
- les femmes multipares seront assignées au hasard aux groupes expérimentaux et témoins. 31 morceaux de papier étiquetés expérience et 31 morceaux de papier étiquetés contrôle seront placés dans des enveloppes opaques scellées et mélangés dans un sac. Il sera demandé aux femmes de choisir une enveloppe. Les informations contenues dans l'enveloppe ne seront pas communiquées aux mères.
Outils de collecte de données ;
- Formulaire d'informations introductives,
- Échelle visuelle analogique pour la douleur,
- Version B de l'échelle d'attente/expérience de naissance Wijma,
- Échelle de satisfaction à la naissance
Temps de candidature :
- Le programme neurolinguistique sera appliqué au groupe expérimental une fois pendant la phase latente du travail (lorsque l'ouverture cervicale est de 4 à 6 cm). L'application durera 20 minutes.
- Aucun programme neurolinguistique ne sera appliqué au groupe témoin.
Temps de mesure :
- Le formulaire d'informations d'introduction et l'échelle visuelle analogique pour la douleur seront remplis dans le groupe expérimental avant la candidature.
- Échelle visuelle analogique pour la douleur, Wijma Birth Expectation/Experience Scale B version, Birth Satisfaction Scale sera remplie après la candidature.
- Le temps démarrera pour la mère qui se présente à la salle d'accouchement lorsque l'ouverture cervicale sera de 4 cm et le temps total d'accouchement sera mesuré en minutes après l'accouchement.
- Le groupe témoin ne recevra pas uniquement la PNL, mais les mesures seront complétées comme dans le groupe expérimental.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Numéro de téléphone: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Numéro de téléphone: (0414) 317 17 17
- E-mail: aysegul_ay_9@hotmail.com
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 63000
- Recrutement
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les femmes enceintes qui accouchent par voie vaginale,
- dont l'accouchement a lieu en salle d'accouchement,
- qui sont âgés de 19 ans ou plus et de 35 ans ou moins,
- qui sont nés à 37 semaines de gestation ou plus,
- qui accouchent d'un seul bébé,
- qui n'ont pas de maladies chroniques ni de complications au cours de cette grossesse et de la période post-partum
Critère d'exclusion:
- les mères qui souhaitent quitter volontairement l'étude à tout moment après avoir été incluses dans l'étude,
- qui développent des problèmes de santé chez eux-mêmes ou chez leur bébé pendant la période de naissance et postnatale seront exclus du champ d'application.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de programmation neurolinguistique pour primipares
L'application de la PNL au groupe expérimental sera effectuée par le chercheur Ayşegül Kılıçlı. La session de candidature durera 20 minutes. L'application débutera pendant la phase active du travail lorsque l'ouverture cervicale est de 4 cm. En programmation neurolinguistique (PNL); Le système de représentation des femmes dans la pratique sera déterminé en premier lieu. Ensuite, grâce à la technique d’ancrage, les sentiments et pensées négatifs concernant le travail seront tentés d’être effacés de l’esprit ou leur gravité sera réduite. Ensuite, des sentiments et des pensées positifs seront créés à la place des sentiments et des pensées négatifs de la mère grâce à des stratégies de changement de croyance. Ensuite, grâce à la technique du swish, les sentiments et pensées positifs de la mère concernant le travail seront pris en compte et renforcés. |
Programmation neuro-linguistique
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Aucune intervention: groupe témoin pour primipares
Le groupe témoin ne recevra pas seulement la programmation neurolinguistique, mais toutes les autres évaluations seront parallèles au groupe expérimental (groupe de programmation neurolinguistique pour primipares).
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Expérimental: groupe de programmation neurolinguistique pour multipares
L'application de la PNL au groupe expérimental sera effectuée par le chercheur Ayşegül Kılıçlı. La session de candidature durera 20 minutes. L'application débutera pendant la phase active du travail lorsque l'ouverture cervicale est de 4 cm. En programmation neurolinguistique (PNL); Le système de représentation des femmes dans la pratique sera déterminé en premier lieu. Ensuite, grâce à la technique d’ancrage, les sentiments et pensées négatifs concernant le travail seront tentés d’être effacés de l’esprit ou leur gravité sera réduite. Ensuite, des sentiments et des pensées positifs seront créés à la place des sentiments et des pensées négatifs de la mère grâce à des stratégies de changement de croyance. Ensuite, grâce à la technique du swish, les sentiments et pensées positifs de la mère concernant le travail seront pris en compte et renforcés. |
Programmation neuro-linguistique
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Aucune intervention: groupe témoin pour multipares
Le groupe témoin ne recevra pas seulement la programmation neurolinguistique, mais toutes les autres évaluations seront parallèles au groupe expérimental (groupe de programmation neurolinguistique pour multipares).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version B de l'échelle d'anticipation/d'expérience de naissance Wijma ;
Délai: entre environ la deuxième et la sixième heure après l'accouchement
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Version B de l'échelle d'anticipation/d'expérience de naissance Wijma ; Le score minimum de l'échelle est de 0 et le score maximum est de 165 points.
Si le score total obtenu sur l'échelle est inférieur à 66, il est considéré comme léger, entre 66 et 85, il est considéré comme modéré et au-dessus de 85, il est considéré comme une peur sévère de l'accouchement.
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entre environ la deuxième et la sixième heure après l'accouchement
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Échelle de satisfaction à la naissance ;
Délai: entre environ la deuxième et la sixième heure après l'accouchement
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Échelle de satisfaction à la naissance ; Le score pouvant être obtenu sur l’échelle se situe entre 30 et 150 points.
L'évolution du score obtenu à l'échelle dès la naissance augmente.
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entre environ la deuxième et la sixième heure après l'accouchement
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Échelle visuelle analogique pour la douleur
Délai: immédiatement avant l'application de la programmation neurolinguistique lorsque l'ouverture cervicale était de 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Échelle visuelle analogique pour la douleur ; Des scores compris entre 0 et 10 sont reçus.
La différence de score indique que la douleur est douloureuse.
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immédiatement avant l'application de la programmation neurolinguistique lorsque l'ouverture cervicale était de 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Échelle visuelle analogique pour la douleur
Délai: immédiatement après l'application de la programmation neurolinguistique lorsque l'ouverture cervicale était de 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Échelle visuelle analogique pour la douleur ; Des scores compris entre 0 et 10 sont reçus.
La différence de score indique que la douleur est douloureuse.
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immédiatement après l'application de la programmation neurolinguistique lorsque l'ouverture cervicale était de 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Durée du travail
Délai: la durée du travail sera calculée en minutes à partir du début de l'ouverture du col jusqu'à la quatrième étape du travail
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Durée du travail ; le temps sera mesuré en minutes
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la durée du travail sera calculée en minutes à partir du début de l'ouverture du col jusqu'à la quatrième étape du travail
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Échelle visuelle analogique pour la douleur
Délai: lorsque l'ouverture cervicale était de 9 à 10 cm
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Échelle visuelle analogique pour la douleur ; Des scores compris entre 0 et 10 sont reçus.
La différence de score indique que la douleur est douloureuse.
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lorsque l'ouverture cervicale était de 9 à 10 cm
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NLP and labor pain
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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