- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06070779
Programa Neurolingüístico sobre el Dolor del Parto
El efecto de la programación neurolingüística sobre el dolor, el miedo, la duración y la satisfacción materna del parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el objetivo es determinar el efecto del programa neurolingüístico sobre el dolor, el miedo, la duración y la satisfacción materna del parto.
Tamaño de la muestra:
- El tamaño de la muestra del estudio es 124 (para primíparas = 62, multíparas = 62).
- Las primeras mujeres primíparas que solicitaron el hospital para un parto vaginal se dividirán en 2 brazos como 31 grupos experimentales y 31 grupos de control.
- En segundo lugar, las mujeres multíparas que solicitaron el hospital para un parto vaginal se dividirán en 2 brazos como 31 grupos experimentales y 31 grupos de control.
Aleatorización:
- Las mujeres primíparas serán asignadas aleatoriamente a los grupos experimental y de control. Se colocarán 31 hojas de papel etiquetadas como experimento y 31 hojas de papel etiquetadas como control en sobres opacos sellados y se mezclarán en una bolsa. Se pedirá a las mujeres que elijan un sobre. La información del sobre no será comunicada a las madres.
- Las mujeres multíparas serán asignadas aleatoriamente a los grupos experimental y de control. Se colocarán 31 hojas de papel etiquetadas como experimento y 31 hojas de papel etiquetadas como control en sobres opacos sellados y se mezclarán en una bolsa. Se pedirá a las mujeres que elijan un sobre. La información del sobre no será comunicada a las madres.
Herramientas de recopilación de datos;
- Formulario de información introductoria,
- Escala analógica visual para el dolor,
- Escala de experiencia/expectativa de nacimiento de Wijma versión B,
- Escala de satisfacción al nacer
Tiempo de aplicación:
- El programa neurolingüístico se aplicará al grupo experimental una vez durante la fase latente del parto (cuando la apertura cervical es de 4-6 cm). La aplicación tendrá una duración de 20 minutos.
- No se aplicará ningún programa neurolingüístico al grupo de control.
Tiempo de medición:
- El formulario de información introductoria y la escala visual analógica para el dolor se completarán en el grupo experimental antes de la solicitud.
- Escala analógica visual para el dolor, versión B de la escala de experiencia/expectativa de nacimiento de Wijma, la escala de satisfacción al nacer se completará después de la solicitud.
- El tiempo se iniciará para la madre que acude a la sala de parto cuando la apertura cervical sea de 4 cm y el tiempo total del parto se medirá en minutos después de ocurrido el parto.
- Al grupo de control no se le administrará PNL únicamente, sino que las mediciones se completarán como en el grupo experimental.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: AYŞEGÜL KILIÇLI
- Número de teléfono: (0414) 317 17 17
- Correo electrónico: aysegul_ay_9@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: AYŞEGÜL KILIÇLI, Dr.
- Número de teléfono: (0414) 317 17 17
- Correo electrónico: aysegul_ay_9@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Eyalet/Yerleşke
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Şanlıurfa, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 63000
- Reclutamiento
- Sanlıurfa Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas que dan a luz por vía vaginal,
- cuyo nacimiento tenga lugar en la sala de partos,
- que tengan 19 años o más y 35 años o menos,
- que nacen con 37 semanas de gestación o más,
- que dan a luz a un solo hijo,
- que no tengan enfermedades crónicas ni complicaciones en este embarazo y posparto.
Criterio de exclusión:
- madres que deseen abandonar el estudio voluntariamente en cualquier etapa después de haber sido incluidas en el estudio,
- Quedarán excluidos del ámbito de aplicación aquellas personas que desarrollen cualquier problema de salud en ellas o en sus bebés durante el parto y el puerperio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de programación neurolingüística para primíparas
La aplicación de la PNL al grupo experimental estará a cargo del investigador Ayşegül Kılıçlı. La sesión de solicitud tendrá una duración de 20 minutos. La aplicación se iniciará en la fase activa del parto cuando la apertura cervical sea de 4 cm. En la programación neurolingüística (PNL); En primer lugar se determinará el sistema de representación de las mujeres en la práctica. Luego, con la técnica del anclaje se intentará borrar de la mente los sentimientos y pensamientos negativos sobre el parto o se reducirá su gravedad. Luego, se crearán sentimientos y pensamientos positivos en lugar de los sentimientos y pensamientos negativos de la madre con estrategias de cambio de creencias. Luego, con la técnica del chasquido, se darán a conocer y se reforzarán los sentimientos y pensamientos positivos de la madre sobre el parto. |
Programación neurolingüistica
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Sin intervención: grupo de control para primíparas
El grupo de control no recibirá solo la programación neurolingüística, sino que todas las demás evaluaciones serán paralelas al grupo experimental (grupo de programación neurolingüística para primíparas).
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Experimental: Grupo de programación neurolingüística para multíparas.
La aplicación de la PNL al grupo experimental estará a cargo del investigador Ayşegül Kılıçlı. La sesión de solicitud tendrá una duración de 20 minutos. La aplicación se iniciará en la fase activa del parto cuando la apertura cervical sea de 4 cm. En la programación neurolingüística (PNL); En primer lugar se determinará el sistema de representación de las mujeres en la práctica. Luego, con la técnica del anclaje se intentará borrar de la mente los sentimientos y pensamientos negativos sobre el parto o se reducirá su gravedad. Luego, se crearán sentimientos y pensamientos positivos en lugar de los sentimientos y pensamientos negativos de la madre con estrategias de cambio de creencias. Luego, con la técnica del chasquido, se darán a conocer y se reforzarán los sentimientos y pensamientos positivos de la madre sobre el parto. |
Programación neurolingüistica
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Sin intervención: grupo de control para multíparas
El grupo de control no recibirá solo la programación neurolingüística, sino que todas las demás evaluaciones serán paralelas al grupo experimental (grupo de programación neurolingüística para mulíparas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Wijma de anticipación/experiencia del nacimiento, versión B;
Periodo de tiempo: entre aproximadamente la segunda a la sexta hora posparto
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Escala Wijma de anticipación/experiencia del nacimiento, versión B; La puntuación mínima de la escala es 0 y la puntuación máxima es 165 puntos.
Si la puntuación total obtenida en la escala es inferior a 66 se considera leve, entre 66 y 85 se considera moderada y por encima de 85 se considera miedo severo al parto.
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entre aproximadamente la segunda a la sexta hora posparto
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Escala de Satisfacción al Nacer;
Periodo de tiempo: entre aproximadamente la segunda a la sexta hora posparto
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Escala de Satisfacción al Nacer; La puntuación que se puede obtener de la escala está entre 30-150 puntos.
El cambio en la puntuación obtenida de la escala desde el nacimiento aumenta.
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entre aproximadamente la segunda a la sexta hora posparto
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Escala visual analógica para el dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la aplicación de la programación neurolingüística cuando la apertura cervical era de 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Escala Visual Analógica para el Dolor; Se reciben puntuaciones entre 0 y 10.
La diferencia en la puntuación indica que el dolor es doloroso.
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inmediatamente antes de la aplicación de la programación neurolingüística cuando la apertura cervical era de 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Escala visual analógica para el dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la aplicación de la programación neurolingüística cuando la apertura cervical era de 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Escala Visual Analógica para el Dolor; Se reciben puntuaciones entre 0 y 10.
La diferencia en la puntuación indica que el dolor es doloroso.
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inmediatamente después de la aplicación de la programación neurolingüística cuando la apertura cervical era de 4 cm, 5-6 cm, 7-8 cm
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Duración del trabajo
Periodo de tiempo: La duración del parto se calculará en minutos desde el momento en que comienza la apertura cervical hasta la cuarta etapa del parto.
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Duración del trabajo; el tiempo se medirá en minutos
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La duración del parto se calculará en minutos desde el momento en que comienza la apertura cervical hasta la cuarta etapa del parto.
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Escala visual analógica para el dolor
Periodo de tiempo: cuando la abertura cervical era de 9-10 cm
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Escala Visual Analógica para el Dolor; Se reciben puntuaciones entre 0 y 10.
La diferencia en la puntuación indica que el dolor es doloroso.
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cuando la abertura cervical era de 9-10 cm
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- NLP and labor pain
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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