- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06072274
Účinnost vzdělávacího programu VR na empatii a postoje k demenci u pečovatelů
11. ledna 2026 aktualizováno: Taipei Medical University
Efektivita vzdělávacího programu virtuální reality na empatii a postoje k demenci u pečovatelů
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv vzdělávacího programu VR na zlepšení přístupu a empatie k demenci mezi pečovateli.
Plánujeme nabrat přibližně 600 účastníků a náhodně je rozdělit buď do kontrolní skupiny, nebo do experimentální skupiny.
Experimentální skupina se zúčastní edukačního programu pro demenci kombinující VR v délce cca 2-3 hodin.
Údaje by byly shromážděny ze souvisejících dotazníků, aby se zjistilo, zda kombinace VR se vzděláváním v oblasti demence může účinně zlepšit empatii a postoj účastníků k demenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv vzdělávacího programu VR na zlepšení přístupu a empatie k demenci mezi pečovateli.
Plánujeme nabrat přibližně 600 účastníků a náhodně je rozdělit buď do kontrolní skupiny, nebo do experimentální skupiny.
Kontrolní skupině se dostane tradičního vzdělávání o demenci, které je primárně vyučováno instruktory.
Experimentální skupina se zúčastní edukačního programu pro demenci kombinující VR v délce cca 2-3 hodin.
Vzdělávací moduly virtuální reality nabízejí převážně vyprávění v první osobě, která vymezují různé symptomy spojené s demencí.
Před, bezprostředně po a 4 týdny po tradičním vzdělávacím programu a vzdělávacím programu VR budou všichni účastníci požádáni o vyplnění dotazníků o empatii a postoji k demenci, aby prozkoumali, zda kombinace VR se vzděláváním v oblasti demence může účinně zlepšit empatii a postoj účastníků k demenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
227
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 20 let;
- Mluvit čínsky;
- Postarejte se o lidi s demencí v současné době.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemohou používat zařízení VR kvůli určitým fyzickým nebo duševním situacím;
- Ti, kteří mají strach/hnus z VR zařízení;
- Ti, kteří po použití zařízení VR pociťují závratě;
- Osoba s demencí je v současné době umístěna v pečovatelském zařízení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulace demence ve virtuální realitě s řízenou reflexí
Jedna 3hodinová simulace demence ve virtuální realitě (VR) rozdělená do tří po sobě jdoucích segmentů, po každém následuje řízená reflexe v malých skupinách.
|
Jediná 3hodinová simulace demence ve virtuální realitě rozdělená do tří po sobě jdoucích segmentů, po nichž vždy následuje řízená reflexe v malých skupinách.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční vzdělávání o demenci (přednáška)
Tradiční vzdělávání o demenci (přednáška) stejného trvání.
|
Přednáška vedená instruktorem stejného trvání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna empatie, měřeno pomocí Jeffersonovy škály empatie
Časové okno: Bezprostředně po sezení
|
Empatie je jedním z hlavních výsledků, které očekáváme, že se zlepší po vzdělávacím programu VR o demenci.
Jeffersonova škála empatie (JSE): Tato škála se používá k hodnocení empatie u pečovatelů.
Hodnotí se na sedmibodové Likertově škále, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím a 7 silně souhlasím.
Škála se skládá z 20 položek a je rozdělena do tří hlavních dimenzí: převzetí perspektivy, soucitná péče a postavení se do pacientovy role.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 140, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější úroveň empatie.
|
Bezprostředně po sezení
|
|
Změna empatie, měřeno Jeffersonovou škálou empatie po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po sezení
|
Empatie je jedním z hlavních výsledků, které očekáváme, že se zlepší po vzdělávacím programu o demenci ve virtuální realitě.
Jeffersonova škála empatie (JSE): Tato škála se používá k hodnocení empatie u pečovatelů.
Hodnotí se na sedmibodové Likertově škále, přičemž 1 znamená rozhodně nesouhlasím a 7 znamená rozhodně souhlasím.
Škála se skládá z 20 položek a je rozdělena do tří hlavních dimenzí: vcítění se do perspektivy, soucitná péče a postavení se na místo pacienta.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 140 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější úroveň empatie.
|
1 měsíc po sezení
|
|
Změna přístupu, měřeno pomocí Dotazníku přístupu k demenci
Časové okno: Bezprostředně po sezení
|
Přístup je jedním z hlavních výsledků, u kterých očekáváme zlepšení po vzdělávacím programu o demenci ve virtuální realitě.
Dotazník přístupu k demenci (ADQ) se používá k posouzení postojů k péči o demenci.
Dotazník se skládá ze dvou dimenzí: naděje a zaměření na osobu, s celkem 19 položkami.
Hodnotí se na pětibodové Likertově škále, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím a 5 silně souhlasím.
Celkové skóre se pohybuje od 19 do 95, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější postoj pečovatelů k péči o demenci.
|
Bezprostředně po sezení
|
|
Změna v přístupu, měřeno Dotazníkem přístupu k demenci po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po sezení
|
Přístup je jedním z hlavních výsledků, u kterého očekáváme zlepšení po vzdělávacím programu o demenci s využitím virtuální reality.
Dotazník přístupu k demenci (ADQ) slouží k hodnocení postojů k péči o osoby s demencí.
Dotazník se skládá ze dvou dimenzí: naděje a zaměření na osobu, celkem obsahuje 19 položek.
Hodnocení probíhá na pětibodové Likertově škále, kde 1 znamená zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím.
Celkové skóre se pohybuje od 19 do 95 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější postoj pečujících osob k péči o osoby s demencí.
|
1 měsíc po sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zátěže pečujících osob, měřeno pomocí Zaritova dotazníku zátěže
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po sezení
|
Také očekáváme, že zátěž pečovatelů se po vzdělávacím programu o demenci pomocí virtuální reality sníží.
Zarit Burden Inventory (ZBI): Tento inventář, který vytvořili Zarit a kolegové v roce 1980, slouží k měření negativních emocí a vnímaného stresu, které pečovatelé během procesu péče zažívají.
ZBI se skládá z 22 položek a každá položka je hodnocena na škále od 0 do 4 na základě frekvence výskytu, od "nikdy" po "rutinně".
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre znamená větší zátěž pro pečovatele.
Skóre mezi 0 a 20 ukazuje na žádnou nebo minimální zátěž, skóre mezi 21 a 40 ukazuje na mírnou až střední zátěž, skóre mezi 41 a 60 ukazuje na střední až těžkou zátěž a skóre mezi 61 a 88 ukazuje na těžkou zátěž.
|
Výchozí stav a 1 měsíc po sezení
|
|
Duševní zdraví pečujících osob, měřeno pomocí krátké škály hodnocení příznaků-5
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc po sezení
|
Očekáváme také, že duševní zdraví pečujících osob by se mohlo zlepšit po absolvování vzdělávacího programu o demenci pomocí virtuální reality.
BSRS-5 je stručný dotazník vyplňovaný samotnými respondenty, který byl adaptován z 50položkové krátké škály hodnocení příznaků.
Posuzuje úzkost, depresi, hostilitu, interpersonální senzitivitu a další příznaky, přičemž skóre pro každou položku se pohybuje od 0 do 4. Celkové skóre BSRS-5 přesahující 14 nebo skóre 1 a více v položce týkající se sebevražedných myšlenek může signalizovat závažnou poruchu nálady.
Skóre mezi 10 a 14 naznačuje středně závažné poruchy nálady, zatímco skóre mezi 6 a 9 může naznačovat mírné poruchy nálady.
|
Výchozí stav a 1 měsíc po sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dorothy Bai, PhD, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202308052
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulace demence ve virtuální realitě s řízenou reflexí
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína