- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06072274
Skuteczność programu edukacyjnego VR dotyczącego empatii i postaw wobec demencji u opiekunów
11 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Taipei Medical University
Skuteczność programu edukacyjnego w wirtualnej rzeczywistości dotyczącego empatii i postaw wobec demencji u opiekunów
Celem tego badania jest ocena wpływu programu edukacyjnego VR na poprawę postawy i empatii wobec demencji wśród opiekunów.
Planujemy zrekrutować około 600 uczestników i losowo przydzielić ich do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej.
Grupa eksperymentalna weźmie udział w trwającym około 2-3 godziny programie edukacyjnym dotyczącym demencji, łączącym technologię VR.
Dane zostaną zebrane z powiązanych kwestionariuszy w celu zbadania, czy połączenie rzeczywistości wirtualnej z edukacją na temat demencji może skutecznie poprawić empatię uczestników i nastawienie do demencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu programu edukacyjnego VR na poprawę postawy i empatii wobec demencji wśród opiekunów.
Planujemy zrekrutować około 600 uczestników i losowo przydzielić ich do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej.
Grupa kontrolna otrzyma tradycyjną edukację na temat demencji, prowadzoną głównie przez instruktorów.
Grupa eksperymentalna weźmie udział w trwającym około 2-3 godziny programie edukacyjnym dotyczącym demencji, łączącym technologię VR.
Moduły edukacyjne rzeczywistości wirtualnej oferują głównie narracje pierwszoosobowe, które przedstawiają różne objawy związane z demencją.
Przed, bezpośrednio po i 4 tygodnie po programie edukacyjnym tradycyjnym i VR wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących empatii i nastawienia do demencji, aby sprawdzić, czy połączenie VR z edukacją na temat demencji może skutecznie poprawić empatię uczestników i nastawienie do demencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
227
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 20 lat;
- Mówić po chińsku;
- Opiekuj się obecnie osobami chorymi na demencję.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które ze względu na sytuację fizyczną lub psychiczną nie mogą korzystać z urządzeń VR;
- Ci, którzy boją się/wstręt do urządzeń VR;
- Osobom, które po korzystaniu z urządzeń VR odczuwają zawroty głowy;
- Osoba cierpiąca na demencję przebywa obecnie w ośrodku opiekuńczym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symulacja demencji w wirtualnej rzeczywistości z refleksją kierowaną
Jednorazowa 3-godzinna symulacja demencji w rzeczywistości wirtualnej (VR) dostarczona w trzech kolejnych segmentach, po których następuje prowadzona refleksja w małych grupach.
|
Jedna 3-godzinna symulacja demencji w VR przeprowadzona w trzech kolejnych segmentach, po których każdym następuje moderowana refleksja w małej grupie.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne szkolenie na temat demencji (wykład)
Tradycyjna edukacja na temat demencji (wykład) o równym czasie trwania.
|
Wykład prowadzony przez instruktora o równym czasie trwania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu empatii, mierzona za pomocą Skali Empatii Jeffersona
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji
|
Empatia jest jednym z głównych rezultatów, których oczekujemy poprawy po programie edukacyjnym z wykorzystaniem VR dotyczącym demencji.
Skala Empatii Jeffersona (JSE): Ta skala służy do oceny empatii u opiekunów.
Jest oceniana na siedmiopunktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzać, a 7 oznacza zdecydowanie się zgadzać.
Skala składa się z 20 pozycji i jest podzielona na trzy główne wymiary: przyjmowanie perspektywy, opieka z współczuciem i postawienie się w sytuacji pacjenta.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 20 do 140, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny poziom empatii.
|
Bezpośrednio po sesji
|
|
Zmiana w empatii, mierzona za pomocą Skali Empatii Jeffersona po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po sesji
|
Empatia jest jednym z głównych efektów, których oczekujemy, że zostanie poprawiony po programie edukacyjnym VR dotyczącym demencji.
Skala Empatii Jeffersona (JSE): Ta skala służy do oceny empatii u opiekunów.
Oceniana jest na siedmiopunktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 oznacza zdecydowanie się zgadzam.
Skala składa się z 20 pozycji i jest podzielona na trzy główne wymiary: przyjmowanie perspektywy, opieka współczująca oraz postawienie się w sytuacji pacjenta.
Łączny wynik mieści się w zakresie od 20 do 140, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny poziom empatii.
|
1 miesiąc po sesji
|
|
Zmiana postawy, mierzona za pomocą Kwestionariusza Podejścia do Demencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po sesji
|
Podejście jest jednym z głównych wyników, których oczekujemy, że ulegnie poprawie po programie edukacyjnym VR dotyczącym demencji.
Kwestionariusz Podejścia do Demencji (ADQ) służy do oceny postaw wobec opieki nad osobami z demencją.
Kwestionariusz składa się z dwóch wymiarów: nadziei i skoncentrowania na osobie, z łączną liczbą 19 pozycji.
Oceniany jest na pięciopunktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam.
Łączny wynik wynosi od 19 do 95 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną postawę opiekunów wobec opieki nad osobami z demencją.
|
Bezpośrednio po sesji
|
|
Zmiana nastawienia, mierzona za pomocą Kwestionariusza Podejścia do Demencji po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po sesji
|
Podejście jest jednym z głównych wyników, które spodziewamy się poprawić po programie edukacyjnym VR dotyczącym demencji.
Kwestionariusz Podejścia do Demencji (ADQ) służy do oceny postaw wobec opieki nad osobami z demencją.
Kwestionariusz składa się z dwóch wymiarów: nadziei i ukierunkowania na osobę, z łącznie 19 pozycjami.
Oceniany jest na pięciopunktowej skali Likerta, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzać, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzać.
Łączny wynik waha się od 19 do 95, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną postawę opiekunów wobec opieki nad osobami z demencją.
|
1 miesiąc po sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia opiekunów, mierzona za pomocą Kwestionariusza Obciążenia Zarit
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 1 miesiąc po sesji
|
Oczekujemy również, że obciążenie opiekunów zmniejszy się po programie edukacyjnym z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości dotyczącym demencji.
Inwentarz Obciążenia Opiekunów Zarita (ZBI): Opracowany przez Zarita i współpracowników w 1980 roku, ten inwentarz służy do pomiaru negatywnych emocji i postrzeganego stresu doświadczanego przez opiekunów w procesie opieki.
ZBI składa się z 22 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4 na podstawie częstotliwości występowania, od "nigdy" do "rutynowo".
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 88, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie opiekuna.
Wyniki między 0 a 20 wskazują na brak lub minimalne obciążenie, wyniki między 21 a 40 wskazują na łagodne do umiarkowanego obciążenie, wyniki między 41 a 60 wskazują na umiarkowane do ciężkiego obciążenie, a wyniki między 61 a 88 wskazują na ciężkie obciążenie.
|
Punkt wyjściowy i 1 miesiąc po sesji
|
|
Stan zdrowia psychicznego opiekunów, mierzony za pomocą Krótkiej Skali Oceny Objawów-5
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1 miesiąc po sesji
|
Oczekujemy również, że stan zdrowia psychicznego opiekunów poprawi się po programie edukacyjnym VR dotyczącym demencji.
BSRS-5 jest zwięzym kwestionariuszem samoopisowym zaadaptowanym z 50-punktowej skali oceny objawów.
Ocenia on lęk, depresję, wrogość, nadwrażliwość interpersonalną oraz inne objawy, przy czym wyniki dla każdego elementu mieszczą się w zakresie od 0 do 4. Całkowity wynik BSRS-5 przekraczający 14 lub wynik 1 lub więcej w pozycji dotyczącej samobójstwa może wskazywać na poważne zaburzenie nastroju.
Wyniki między 10 a 14 sugerują umiarkowane zaburzenia nastroju, natomiast wyniki między 6 a 9 mogą wskazywać na łagodne zaburzenia nastroju.
|
Linia wyjściowa i 1 miesiąc po sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dorothy Bai, PhD, Taipei Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202308052
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .