- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06072274
Werkzaamheid van VR-educatief programma over empathie en houding ten opzichte van dementie bij zorgverleners
11 januari 2026 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Werkzaamheid van een Virtual Reality-educatief programma over empathie en houding ten opzichte van dementie bij zorgverleners
Deze studie heeft tot doel het effect van een VR-educatieprogramma op het verbeteren van de houding en empathie ten opzichte van dementie onder zorgverleners te evalueren.
We zijn van plan ongeveer 600 deelnemers te rekruteren en ze willekeurig toe te wijzen aan een controlegroep of een experimentele groep.
De experimentele groep zal deelnemen aan een dementie-educatief programma waarin VR wordt gecombineerd van ongeveer 2-3 uur.
Er zouden gegevens worden verzameld uit gerelateerde vragenlijsten om te onderzoeken of het combineren van VR met dementieeducatie de empathie en houding van deelnemers ten opzichte van dementie effectief kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het effect van een VR-educatieprogramma op het verbeteren van de houding en empathie ten opzichte van dementie onder zorgverleners te evalueren.
We zijn van plan ongeveer 600 deelnemers te rekruteren en ze willekeurig toe te wijzen aan een controlegroep of een experimentele groep.
De controlegroep krijgt traditioneel dementieonderwijs, dat voornamelijk door docenten wordt gegeven.
De experimentele groep zal deelnemen aan een dementie-educatief programma waarin VR wordt gecombineerd van ongeveer 2-3 uur.
De educatieve modules in virtual reality bieden voornamelijk verhalen uit de eerste persoon waarin verschillende symptomen worden geschetst die verband houden met dementie.
Voor, onmiddellijk na en vier weken na het traditionele en VR-educatieve programma wordt aan alle deelnemers gevraagd om vragenlijsten in te vullen over empathie en houding bij dementie, om te onderzoeken of het combineren van VR met dementieeducatie de empathie en houding van de deelnemers ten opzichte van dementie effectief kan verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
227
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 20 jaar;
- Spreek Chinees;
- Zorg momenteel voor mensen met dementie.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die vanwege bepaalde fysieke of mentale situaties geen VR-apparaten kunnen gebruiken;
- Degenen die angst/afkeer hebben voor VR-apparaten;
- Degenen die zich duizelig voelen na het gebruik van VR-apparaten;
- De persoon met dementie verblijft momenteel in een zorginstelling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit dementiesimulatie met begeleide reflectie
Een enkele 3-uur durende virtuele realiteit (VR) dementiesimulatie, aangeboden in drie opeenvolgende segmenten, elk gevolgd door begeleide reflectie in kleine groepen.
|
Een enkele 3 uur durende VR-dementiesimulatie aangeboden in drie opeenvolgende segmenten, elk gevolgd door begeleide kleine groepsreflectie.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele dementie-educatie (lezing)
Traditionele dementie-educatie (lezing) van gelijke duur.
|
Instructeurgeleide lezing van gelijke duur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in empathie, gemeten met de Jefferson Schaal voor Empathie
Tijdsspanne: Direct na de sessie
|
Empathie is een van de belangrijkste uitkomsten waarvan we verwachten dat deze verbetert na het VR-onderwijsprogramma over dementie.
De Jefferson Scale of Empathy (JSE): Deze schaal wordt gebruikt om de empathie bij zorgverleners te beoordelen.
De beoordeling vindt plaats op een Likert zevenspuntsschaal, waarbij 1 staat voor sterk oneens en 7 voor sterk eens.
De schaal bestaat uit 20 items en is verdeeld in drie belangrijke dimensies: perspectief nemen, compassievolle zorg en je verplaatsen in de patiënt.
De totaalscore varieert van 20 tot 140, waarbij hogere scores een positiever niveau van empathie aangeven.
|
Direct na de sessie
|
|
Verandering in empathie, gemeten met de Jefferson Empathieschaal na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de sessie
|
Empathie is een van de belangrijkste uitkomsten waarvan we verwachten dat deze verbetert na het VR-educatieprogramma over dementie.
De Jefferson Scale of Empathy (JSE): Deze schaal wordt gebruikt om de empathie bij zorgverleners te beoordelen.
De beoordeling gebeurt op een Likert-schaal met zeven punten, waarbij 1 staat voor 'sterk oneens' en 7 voor 'sterk eens'.
De schaal bestaat uit 20 items en is verdeeld in drie hoofddimensies: perspectief innemen, compassievolle zorg en je in de patiënt verplaatsen.
De totaalscore varieert van 20 tot 140, waarbij hogere scores wijzen op een positiever niveau van empathie.
|
1 maand na de sessie
|
|
Verandering in houding, gemeten met de Benadering tot Dementie Vragenlijst
Tijdsspanne: Direct na de sessie
|
Benadering is een van de belangrijkste uitkomsten waarvan we verwachten dat deze verbetert na het VR-onderwijsprogramma over dementie.
De Approach to Dementia Questionnaire (ADQ) wordt gebruikt om houdingen ten opzichte van dementiezorg te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit twee dimensies: hoop en persoonsgerichtheid, met in totaal 19 items.
Deze wordt beoordeeld op een Likert-vijfpuntsschaal, waarbij 1 aangeeft 'sterk oneens' en 5 'sterk eens'.
De totale score varieert van 19 tot 95, waarbij hogere scores een positievere houding van zorgverleners ten opzichte van dementiezorg aangeven.
|
Direct na de sessie
|
|
Verandering in houding, gemeten met de Approach to Dementia Questionnaire na 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de sessie
|
De benadering is een van de belangrijkste uitkomsten waarvan we verwachten dat deze verbetert na het VR-onderwijsprogramma over dementie.
De Approach to Dementia Questionnaire (ADQ) wordt gebruikt om houdingen ten opzichte van dementiezorg te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit twee dimensies: hoop en persoonsgerichtheid, met in totaal 19 items.
De beoordeling gebeurt op een vijfpuntsschaal van Likert, waarbij 1 staat voor sterk oneens en 5 voor sterk eens.
De totale score varieert van 19 tot 95, waarbij hogere scores wijzen op een positievere houding van zorgverleners ten opzichte van dementiezorg.
|
1 maand na de sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de belasting van mantelzorgers, gemeten met de Zarit Burden Interview
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na de sessie
|
We verwachten ook dat de last voor zorgverleners zal afnemen na het VR-onderwijsprogramma over dementie.
Zarit Burden Inventory (ZBI): Ontwikkeld door Zarit et al. in 1980, deze inventaris wordt gebruikt om negatieve emoties en ervaren stress bij zorgverleners tijdens het zorgproces te meten.
De ZBI bestaat uit 22 items, en elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4 op basis van de frequentie van voorkomen, variërend van "nooit" tot "routinematig".
De totaalscore varieert van 0 tot 88, waarbij hogere scores een grotere last voor de zorgverlener aangeven.
Scores tussen 0 en 20 duiden op geen of minimale last, scores tussen 21 en 40 duiden op lichte tot matige last, scores tussen 41 en 60 duiden op matige tot ernstige last, en scores tussen 61 en 88 duiden op ernstige last.
|
Baseline en 1 maand na de sessie
|
|
De geestelijke gezondheidstoestand van mantelzorgers, gemeten met de Brief Symptom Rating Scale-5
Tijdsspanne: Baseline en 1 maand na de sessie
|
We verwachten ook dat de mentale gezondheidstoestand van zorgverleners zou verbeteren na het VR-opleidingsprogramma over dementie.
De BSRS-5 is een beknopte zelfin te vullen vragenlijst die is aangepast van de 50-item korte symptoombeoordelingsschaal.
Het beoordeelt angst, depressie, vijandigheid, interpersoonlijke gevoeligheid en andere symptomen, met scores voor elk item variërend van 0 tot 4. Een totale BSRS-5-score hoger dan 14 of een score van 1 of meer op het suïcideonderzoeksitem kan wijzen op een ernstige stemmingsstoornis.
Scores tussen 10 en 14 suggereren matige stemmingsstoornissen, terwijl scores tussen 6 en 9 kunnen wijzen op milde stemmingsstoornissen.
|
Baseline en 1 maand na de sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dorothy Bai, PhD, Taipei Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N202308052
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .