- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06072274
Eficácia do programa educacional de RV sobre empatia e atitudes em relação à demência em cuidadores
11 de janeiro de 2026 atualizado por: Taipei Medical University
Eficácia do programa educacional de realidade virtual sobre empatia e atitudes em relação à demência em cuidadores
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do programa educacional de RV na melhoria da atitude e empatia em relação à demência entre cuidadores.
Planejamos recrutar cerca de 600 participantes e atribuí-los aleatoriamente a um grupo de controle ou a um grupo experimental.
O grupo experimental participará de um programa educacional sobre demência combinando VR com duração aproximada de 2 a 3 horas.
Os dados seriam coletados de questionários relacionados para investigar se a combinação da RV com a educação sobre demência pode efetivamente melhorar a empatia e a atitude dos participantes em relação à demência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do programa educacional de RV na melhoria da atitude e empatia em relação à demência entre cuidadores.
Planejamos recrutar cerca de 600 participantes e atribuí-los aleatoriamente a um grupo de controle ou a um grupo experimental.
O grupo de controle receberá educação tradicional sobre demência, ministrada principalmente por instrutores.
O grupo experimental participará de um programa educacional sobre demência combinando VR com duração aproximada de 2 a 3 horas.
Os módulos educacionais de realidade virtual oferecem predominantemente narrativas em primeira pessoa que delineiam vários sintomas associados à demência.
Antes, imediatamente depois e 4 semanas após o programa educacional tradicional e de RV, todos os participantes serão solicitados a preencher questionários sobre empatia e atitude na demência para explorar se a combinação de RV com educação em demência pode efetivamente melhorar a empatia e a atitude dos participantes em relação à demência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
227
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 20 anos;
- Falar chinês;
- Cuide de pessoas com demência atualmente.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não conseguem usar dispositivos VR devido a determinadas situações físicas ou mentais;
- Aqueles que têm medo/repulsa por dispositivos VR;
- Aqueles que sentem tonturas após usar dispositivos VR;
- O indivíduo com demência está atualmente residindo em uma instituição de cuidados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Simulação de demência em realidade virtual com reflexão guiada
Uma simulação única de demência em realidade virtual (VR) de 3 horas, entregue em três segmentos consecutivos, cada um seguido de uma reflexão em pequeno grupo guiada.
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Uma única simulação de demência em RV de 3 horas, entregue em três segmentos consecutivos, cada um seguido de reflexão guiada em pequeno grupo.
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Comparador Ativo: Formação tradicional em demência (palestra)
Educação tradicional sobre demência (palestra) de duração igual.
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Aula ministrada por instrutor com duração igual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na empatia, medida pela Escala de Empatia de Jefferson
Prazo: Imediatamente após a sessão
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A empatia é um dos principais resultados que esperamos que melhore após o programa de educação em RV sobre demência.
A Escala de Empatia de Jefferson (EEJ): Esta escala é utilizada para avaliar a empatia nos cuidadores.
É classificada numa escala Likert de sete pontos, com 1 a indicar discordo totalmente e 7 a indicar concordo totalmente.
A escala consiste em 20 itens e está dividida em três dimensões principais: tomada de perspetiva, cuidado compassivo e colocar-se no lugar do doente.
A pontuação total varia entre 20 e 140, com pontuações mais elevadas a indicar um nível mais positivo de empatia.
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Imediatamente após a sessão
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Alteração na empatia, medida pela Escala de Empatia de Jefferson após 1 mês
Prazo: 1 mês pós-sessão
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A empatia é um dos principais resultados que esperamos que melhore após o programa de educação em realidade virtual sobre demência.
A Escala de Empatia de Jefferson (JSE): Esta escala é utilizada para avaliar a empatia nos cuidadores.
É classificada numa escala de Likert de sete pontos, em que 1 indica discordo totalmente e 7 indica concordo totalmente.
A escala consiste em 20 itens e está dividida em três dimensões principais: tomada de perspetiva, cuidado compassivo e colocar-se no lugar do paciente.
A pontuação total varia entre 20 e 140, sendo que pontuações mais elevadas indicam um nível mais positivo de empatia.
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1 mês pós-sessão
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Alteração na atitude, medida pelo Questionário de Abordagem à Demência
Prazo: Imediatamente após a sessão
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A Abordagem é um dos principais resultados que esperamos que melhore após o programa de educação em RV sobre demência.
O Questionário de Abordagem à Demência (ADQ) é utilizado para avaliar as atitudes em relação aos cuidados com a demência.
O questionário consiste em duas dimensões: esperança e centrada na pessoa, com um total de 19 itens.
É avaliado numa escala de Likert de cinco pontos, em que 1 indica discordo totalmente e 5 indica concordo totalmente.
A pontuação total varia entre 19 e 95, com pontuações mais altas a indicar uma atitude mais positiva dos cuidadores em relação aos cuidados com a demência.
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Imediatamente após a sessão
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Alteração na atitude, medida pelo Questionário de Abordagem à Demência após 1 mês
Prazo: 1 mês pós-sessão
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A abordagem é um dos principais resultados que esperamos que melhore após o programa de educação em realidade virtual sobre demência.
O Questionário de Abordagem à Demência (ADQ) é utilizado para avaliar as atitudes em relação aos cuidados com a demência.
O questionário consiste em duas dimensões: esperança e centrada na pessoa, com um total de 19 itens.
É avaliado numa escala de Likert de cinco pontos, em que 1 indica discordância total e 5 indica concordância total.
A pontuação total varia de 19 a 95, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma atitude mais positiva dos cuidadores em relação aos cuidados com a demência.
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1 mês pós-sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na sobrecarga dos cuidadores, medida pela Zarit Burden Interview
Prazo: Baseline e 1 mês pós-sessão
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Também esperamos que o fardo dos cuidadores seja reduzido após o programa de educação em RV sobre demência.
Inventário de Fardo Zarit (ZBI): Desenvolvido por Zarit et al. em 1980, este inventário é utilizado para medir as emoções negativas e o stress percecionado vivenciado pelos cuidadores no processo de cuidados.
O ZBI consiste em 22 itens, e cada item é classificado numa escala de 0 a 4 com base na frequência de ocorrência, variando de "nunca" a "rotineiramente".
A pontuação total varia de 0 a 88, com pontuações mais altas indicando um maior fardo do cuidador.
Pontuações entre 0 e 20 indicam nenhum ou mínimo fardo, pontuações entre 21 e 40 indicam fardo ligeiro a moderado, pontuações entre 41 e 60 indicam fardo moderado a grave, e pontuações entre 61 e 88 indicam fardo grave.
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Baseline e 1 mês pós-sessão
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Estado de saúde mental dos cuidadores, medido pela Escala Breve de Avaliação de Sintomas-5
Prazo: Baseline e 1 mês após a sessão
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Também esperamos que o estado de saúde mental dos cuidadores melhore após o programa de educação em realidade virtual sobre demência.
O BSRS-5 é um questionário auto-administrado conciso adaptado da escala de avaliação de sintomas breves de 50 itens.
Avalia ansiedade, depressão, hostilidade, sensibilidade interpessoal e outros sintomas, com pontuações para cada item variando de 0 a 4. Uma pontuação total do BSRS-5 superior a 14 ou uma pontuação de 1 ou mais no item de inquérito sobre suicídio pode indicar um distúrbio de humor grave.
Pontuações entre 10 e 14 sugerem distúrbios de humor moderados, enquanto pontuações entre 6 e 9 podem indicar distúrbios de humor leves.
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Baseline e 1 mês após a sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dorothy Bai, PhD, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202308052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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