- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06072274
Эффективность VR-образовательной программы по эмпатии и отношению к деменции у лиц, осуществляющих уход
11 января 2026 г. обновлено: Taipei Medical University
Эффективность образовательной программы виртуальной реальности по эмпатии и отношению к деменции у лиц, осуществляющих уход
Целью этого исследования является оценка влияния образовательной программы VR на улучшение отношения и сочувствия к деменции среди лиц, осуществляющих уход.
Мы планируем набрать около 600 участников и случайным образом распределить их либо в контрольную, либо в экспериментальную группу.
Экспериментальная группа примет участие в образовательной программе по деменции, сочетающей VR, продолжительностью около 2-3 часов.
Данные будут собираться из соответствующих анкет, чтобы выяснить, может ли сочетание виртуальной реальности с обучением по деменции эффективно улучшить эмпатию участников и их отношение к деменции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является оценка влияния образовательной программы VR на улучшение отношения и сочувствия к деменции среди лиц, осуществляющих уход.
Мы планируем набрать около 600 участников и случайным образом распределить их либо в контрольную, либо в экспериментальную группу.
Контрольная группа получит традиционное образование по деменции, которое в основном преподают инструкторы.
Экспериментальная группа примет участие в образовательной программе по деменции, сочетающей VR, продолжительностью около 2-3 часов.
Образовательные модули виртуальной реальности преимущественно предлагают повествования от первого лица, описывающие различные симптомы, связанные с деменцией.
До, сразу после и через 4 недели после традиционной образовательной программы и VR-программы всем участникам будет предложено заполнить анкеты об эмпатии и отношении к деменции, чтобы выяснить, может ли сочетание VR с обучением по деменции эффективно улучшить эмпатию и отношение участников к деменции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
227
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Более 20 лет;
- Говорить по-китайски;
- Позаботьтесь о людях с деменцией в настоящее время.
Критерий исключения:
- Те, кто не может использовать устройства виртуальной реальности из-за определенных физических или психических ситуаций;
- Те, у кого есть страх/отвращение к VR-устройствам;
- Тем, у кого кружится голова после использования VR-устройств;
- В настоящее время человек с деменцией находится в учреждении по уходу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Симуляция деменции в виртуальной реальности с направленным осмыслением
Одиночная 3-часовая симуляция деменции в виртуальной реальности (VR), проводимая в трех последовательных сегментах, каждый из которых сопровождается направленным обсуждением в малых группах.
|
Поведенческий: Симуляция деменции с использованием виртуальной реальности с направленным осмыслением
Единая 3-часовая VR-симуляция деменции, представленная в трёх последовательных сегментах, каждый из которых сопровождается направленным рефлексированием в малых группах.
|
|
Активный компаратор: Традиционное обучение по деменции (лекция)
Традиционное обучение по деменции (лекция) равной продолжительности.
|
Лекция под руководством инструктора равной продолжительности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмпатии, измеренное по шкале эмпатии Джефферсона
Временное ограничение: Непосредственно после сессии
|
Эмпатия — один из основных результатов, который мы ожидаем улучшить после программы VR-образования по деменции.
Шкала эмпатии Джефферсона (JSE): Эта шкала используется для оценки эмпатии у лиц, осуществляющих уход.
Оценивается по семибалльной шкале Лайкерта, где 1 означает «категорически не согласен», а 7 — «полностью согласен».
Шкала состоит из 20 пунктов и разделена на три основных измерения: принятие перспективы, сострадательная забота и постановка себя на место пациента.
Общий балл варьируется от 20 до 140, причём более высокие баллы указывают на более позитивный уровень эмпатии.
|
Непосредственно после сессии
|
|
Изменение эмпатии, измеренное по шкале эмпатии Джефферсона через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после сеанса
|
Эмпатия является одним из основных результатов, которые, как мы ожидаем, улучшатся после программы VR-обучения по деменции.
Шкала эмпатии Джефферсона (JSE): Эта шкала используется для оценки эмпатии у лиц, осуществляющих уход.
Оценивается по семибалльной шкале Лайкерта, где 1 означает "категорически не согласен", а 7 — "полностью согласен".
Шкала состоит из 20 пунктов и разделена на три основных измерения: принятие перспективы, сострадательная забота и постановка себя на место пациента.
Общий балл варьируется от 20 до 140, причем более высокие баллы указывают на более позитивный уровень эмпатии.
|
1 месяц после сеанса
|
|
Изменение отношения, измеряемое с помощью Опросника по подходу к деменции
Временное ограничение: Непосредственно после сеанса
|
Подход является одним из основных результатов, который мы ожидаем улучшить после программы VR-образования по деменции.
Опросник Подхода к Деменции (ADQ) используется для оценки отношения к уходу за пациентами с деменцией.
Опросник состоит из двух измерений: надежда и ориентация на личность, всего 19 пунктов.
Оценка производится по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 означает "категорически не согласен", а 5 - "полностью согласен".
Общий балл варьируется от 19 до 95, причем более высокие баллы указывают на более позитивное отношение лиц, осуществляющих уход, к помощи пациентам с деменцией.
|
Непосредственно после сеанса
|
|
Изменение отношения, измеренное с помощью Опросника подхода к деменции через 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после сеанса
|
Подход является одним из основных результатов, который, как мы ожидаем, улучшится после программы обучения по деменции с использованием виртуальной реальности.
Опросник по подходу к деменции (ADQ) используется для оценки отношения к уходу за пациентами с деменцией.
Опросник состоит из двух измерений: надежда и ориентированность на личность, всего 19 пунктов.
Оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта, где 1 означает "категорически не согласен", а 5 - "полностью согласен".
Общий балл колеблется от 19 до 95, причем более высокие баллы указывают на более позитивное отношение лиц, осуществляющих уход, к заботе о пациентах с деменцией.
|
1 месяц после сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, измеряемое с помощью опросника бремени Зарита
Временное ограничение: До начала и через 1 месяц после сеанса
|
Мы также ожидаем, что бремя лиц, осуществляющих уход, уменьшится после программы обучения с использованием виртуальной реальности по деменции.
Инвентарь бремени Зарита (ZBI): Разработанный Заритом и др. в 1980 году, этот инвентарь используется для измерения негативных эмоций и воспринимаемого стресса, испытываемых лицами, осуществляющими уход, в процессе ухода.
ZBI состоит из 22 пунктов, и каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4 в зависимости от частоты возникновения, начиная от "никогда" до "регулярно".
Общий балл варьируется от 0 до 88, причем более высокие баллы указывают на большее бремя лиц, осуществляющих уход.
Баллы от 0 до 20 указывают на отсутствие или минимальное бремя, баллы от 21 до 40 указывают на легкое или умеренное бремя, баллы от 41 до 60 указывают на умеренное или тяжелое бремя, а баллы от 61 до 88 указывают на тяжелое бремя.
|
До начала и через 1 месяц после сеанса
|
|
Психическое здоровье лиц, осуществляющих уход, измеряемое с помощью Краткой шкалы оценки симптомов-5
Временное ограничение: Базовый уровень и 1 месяц после сеанса
|
Мы также ожидаем, что психическое здоровье лиц, осуществляющих уход, улучшится после программы обучения по деменции с использованием VR.
BSRS-5 — это краткая анкета для самостоятельного заполнения, адаптированная на основе 50-пунктов краткой шкалы оценки симптомов.
Она оценивает тревожность, депрессию, враждебность, межличностную чувствительность и другие симптомы, при этом баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 4. Общий балл BSRS-5, превышающий 14, или балл 1 или более по пункту опроса о суицидальных мыслях могут указывать на тяжелое расстройство настроения.
Баллы от 10 до 14 свидетельствуют об умеренных расстройствах настроения, в то время как баллы от 6 до 9 могут указывать на легкие расстройства настроения.
|
Базовый уровень и 1 месяц после сеанса
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dorothy Bai, PhD, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202308052
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .