- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06072274
Effekten av VR-utdanningsprogram om empati og holdninger til demens hos omsorgspersoner
11. januar 2026 oppdatert av: Taipei Medical University
Effektiviteten av Virtual Reality Education Program om empati og holdninger til demens hos omsorgspersoner
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av VR-utdanningsprogram på å forbedre holdning og empati til demens blant omsorgspersoner.
Vi planlegger å rekruttere rundt 600 deltakere og tildele dem tilfeldig til enten en kontrollgruppe eller en eksperimentell gruppe.
Forsøksgruppen skal delta i et demenspedagogisk program som kombinerer VR som varer i ca. 2-3 timer.
Data vil bli samlet inn fra relaterte spørreskjemaer for å undersøke om det å kombinere VR med demensopplæring effektivt kan forbedre deltakernes empati og holdning til demens.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av VR-utdanningsprogram på å forbedre holdning og empati til demens blant omsorgspersoner.
Vi planlegger å rekruttere rundt 600 deltakere og tildele dem tilfeldig til enten en kontrollgruppe eller en eksperimentell gruppe.
Kontrollgruppen vil få tradisjonell undervisning om demens som primært undervises av instruktører.
Forsøksgruppen skal delta i et demenspedagogisk program som kombinerer VR som varer i ca. 2-3 timer.
De pedagogiske modulene for virtuell virkelighet tilbyr hovedsakelig førstepersonsfortellinger som avgrenser ulike symptomer assosiert med demens.
Før, rett etter, og 4 uker etter det tradisjonelle og VR-pedagogiske programmet, vil alle deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om demensempati og holdning for å utforske om det å kombinere VR med demensutdanning effektivt kan forbedre deltakernes empati og holdning til demens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
227
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 20 år;
- Snakke kinesisk;
- Ta vare på personer med demens for tiden.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke er i stand til å bruke VR-enheter på grunn av visse fysiske eller mentale situasjoner;
- De som har frykt/avsky for VR-enheter;
- De som føler seg svimmel etter å ha brukt VR-enheter;
- Personen med demens er for tiden bosatt på et omsorgsinstitusjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual reality demenssimulering med veiledet refleksjon
En enkelt 3-timers virtuell virkelighet (VR) demenssimulering levert i tre påfølgende segmenter, hver etterfulgt av veiledet refleksjon i smågrupper.
|
En enkelt 3-timers VR-demenssimulering levert i tre påfølgende segmenter, hver etterfulgt av veiledet refleksjon i smågrupper.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell demensutdanning (forelesning)
Tradisjonell demensopplæring (forelesning) av lik varighet.
|
Instruktørledet forelesning av lik varighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i empati, målt ved Jefferson-skalaen for empati
Tidsramme: Umiddelbart etter økten
|
Empati er et av de viktigste resultatene som vi forventer skal forbedres etter VR-opplæringsprogrammet om demens.
Jefferson-skalaen for empati (JSE): Denne skalaen brukes for å vurdere empati hos omsorgspersoner.
Den vurderes på en Likert-skala med syv punkter, hvor 1 indikerer sterkt uenig og 7 indikerer sterkt enig.
Skalaen består av 20 elementer og er delt inn i tre hoveddimensjoner: perspektivtaking, medfølende omsorg og å sette seg inn i pasientens situasjon.
Totalskåren varierer fra 20 til 140, der høyere skårer indikerer et mer positivt nivå av empati.
|
Umiddelbart etter økten
|
|
Endring i empati, målt ved Jefferson-skalaen for empati etter 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter sesjonen
|
Empati er et av hovedresultatene som vi forventer skal bli forbedret etter VR-opplæringsprogrammet om demens.
Jefferson-skalaen for empati (JSE): Denne skalaen brukes for å vurdere empati hos omsorgspersoner.
Den er vurdert på en Likert-skala med syv punkter, der 1 indikerer sterkt uenig og 7 indikerer sterkt enig.
Skalaen består av 20 punkter og er delt inn i tre hoveddimensjoner: perspektivtaking, omsorgsfull behandling og å stå i pasientens sko.
Totalskåren varierer fra 20 til 140, der høyere skår indikerer et mer positivt empatinivå.
|
1 måned etter sesjonen
|
|
Endring i holdning, målt med Tilnærming til demens spørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter økt
|
Tilnærming er et av de viktigste resultatene vi forventer å bli forbedret etter VR-utdanningsprogrammet om demens.
Tilnærming til Demens Spørreskjema (ADQ) brukes for å vurdere holdninger til demensomsorg.
Spørreskjemaet består av to dimensjoner: håp og person-sentrerthet, med totalt 19 punkter.
Det vurderes på en Likert fempunkts skala, hvor 1 indikerer sterkt uenig og 5 indikerer sterkt enig.
Den totale poengsummen varierer fra 19 til 95, hvor høyere poengsum indikerer en mer positiv holdning hos omsorgspersoner til demensomsorg.
|
Umiddelbart etter økt
|
|
Endring i holdning, målt med Tilnærming til demens spørreskjema etter 1 måned
Tidsramme: 1 måned etter sesjon
|
Tilnærmingen er et av de viktigste resultatene vi forventer skal forbedres etter VR-opplæringsprogrammet om demens.
Approach to Dementia Questionnaire (ADQ) brukes for å vurdere holdninger til demensomsorg.
Spørreskjemaet består av to dimensjoner: håp og person-sentrerthet, med totalt 19 spørsmål.
Det vurderes på en Likert fempunkts skala, der 1 indikerer sterkt uenig og 5 indikerer sterkt enig.
Totalskåren varierer fra 19 til 95, der høyere skår indikerer en mer positiv holdning hos omsorgspersoner til demensomsorg.
|
1 måned etter sesjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pårørendes belastning, målt med Zarit Burden Interview
Tidsramme: Utgangspunkt og 1 måned etter økten
|
Vi forventer også at omsorgspersoners byrde vil bli redusert etter VR-opplæringsprogrammet om demens.
Zarit Burden Inventory (ZBI): Utviklet av Zarit et al. i 1980, denne inventaren brukes til å måle negative følelser og opplevd stress som omsorgspersoner opplever i omsorgsprosessen.
ZBI består av 22 elementer, og hvert element vurderes på en skala fra 0 til 4 basert på forekomstfrekvens, fra "aldri" til "rutinemessig".
Totalpoengsummen varierer fra 0 til 88, der høyere poengsum indikerer større omsorgspersonbyrde.
Poengsummer mellom 0 og 20 indikerer ingen eller minimal byrde, poengsummer mellom 21 og 40 indikerer mild til moderat byrde, poengsummer mellom 41 og 60 indikerer moderat til alvorlig byrde, og poengsummer mellom 61 og 88 indikerer alvorlig byrde.
|
Utgangspunkt og 1 måned etter økten
|
|
Pårørendes psykiske helse, målt med Brief Symptom Rating Scale-5
Tidsramme: Utgangspunkt og 1 måned etter økten
|
Vi forventer også at omsorgspersoners mentale helse vil bli forbedret etter VR-opplæringsprogrammet om demens.
BSRS-5 er et kortfattet selvadministrert spørreskjema tilpasset fra den 50-punkts korte symptomvurderingsskalaen.
Det vurderer angst, depresjon, fiendtlighet, interpersonell følsomhet og andre symptomer, med poeng for hvert element fra 0 til 4. En total BSRS-5-poengsum over 14 eller en poengsum på 1 eller mer på selvmordsundersøkelseselementet kan signalisere en alvorlig stemningslidelse.
Poengsummer mellom 10 og 14 tyder på moderate stemningslidelser, mens poengsummer mellom 6 og 9 kan indikere milde stemningslidelser.
|
Utgangspunkt og 1 måned etter økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dorothy Bai, PhD, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202308052
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .