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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06072274
Efficacité du programme éducatif VR sur l'empathie et les attitudes à l'égard de la démence chez les soignants
11 janvier 2026 mis à jour par: Taipei Medical University
Efficacité du programme éducatif de réalité virtuelle sur l'empathie et les attitudes à l'égard de la démence chez les soignants
Cette étude vise à évaluer l'effet du programme éducatif VR sur l'amélioration de l'attitude et de l'empathie envers la démence chez les soignants.
Nous prévoyons de recruter environ 600 participants et de les affecter au hasard soit à un groupe témoin, soit à un groupe expérimental.
Le groupe expérimental participera à un programme éducatif sur la démence combinant VR d'une durée d'environ 2 à 3 heures.
Les données seraient collectées à partir de questionnaires connexes pour déterminer si la combinaison de la RV avec l'éducation sur la démence peut améliorer efficacement l'empathie et l'attitude des participants envers la démence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'effet du programme éducatif VR sur l'amélioration de l'attitude et de l'empathie envers la démence chez les soignants.
Nous prévoyons de recruter environ 600 participants et de les affecter au hasard soit à un groupe témoin, soit à un groupe expérimental.
Le groupe témoin recevra une éducation traditionnelle sur la démence qui est principalement enseignée par des instructeurs.
Le groupe expérimental participera à un programme éducatif sur la démence combinant VR d'une durée d'environ 2 à 3 heures.
Les modules éducatifs en réalité virtuelle proposent principalement des récits à la première personne qui décrivent divers symptômes associés à la démence.
Avant, immédiatement après et 4 semaines après le programme éducatif traditionnel et VR, tous les participants seront invités à remplir des questionnaires sur l'empathie et l'attitude liées à la démence pour explorer si la combinaison de la VR avec l'éducation sur la démence peut améliorer efficacement l'empathie et l'attitude des participants envers la démence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
227
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans ;
- Parler chinois;
- Prenez soin des personnes atteintes de démence actuellement.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne peuvent pas utiliser les appareils VR en raison de certaines situations physiques ou mentales ;
- Ceux qui ont peur/dégoût pour les appareils VR ;
- Ceux qui ont des vertiges après avoir utilisé des appareils VR ;
- La personne atteinte de démence réside actuellement dans un établissement de soins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Simulation de démence en réalité virtuelle avec réflexion guidée
Une simulation de démence en réalité virtuelle (RV) unique de 3 heures, délivrée en trois segments consécutifs, chacun suivi d'une réflexion guidée en petit groupe.
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Une simulation VR de démence unique de 3 heures, délivrée en trois segments consécutifs, chacun suivi d'une réflexion en petit groupe guidée.
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Comparateur actif: Formation traditionnelle sur la démence (conférence)
Éducation traditionnelle sur la démence (conférence) de durée égale.
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Conférence dirigée par un instructeur de durée égale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'empathie, mesurée par l'Échelle d'Empathie de Jefferson
Délai: Immédiatement après la séance
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L'empathie est l'un des principaux résultats que nous attendons d'améliorer après le programme d'éducation en réalité virtuelle sur la démence.
L'Échelle d'Empathie de Jefferson (JSE) : Cette échelle est utilisée pour évaluer l'empathie chez les aidants.
Elle est évaluée sur une échelle de Likert en sept points, où 1 indique "fortement en désaccord" et 7 indique "fortement d'accord".
L'échelle comprend 20 items et est divisée en trois dimensions principales : la prise de perspective, les soins compatissants et la mise à la place du patient.
Le score total varie de 20 à 140, les scores plus élevés indiquant un niveau d'empathie plus positif.
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Immédiatement après la séance
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Changement d'empathie, mesuré par l'échelle d'empathie de Jefferson à 1 mois
Délai: 1 mois après la séance
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L'empathie est l'un des principaux résultats que nous nous attendons à voir s'améliorer après le programme d'éducation en RV sur la démence.
L'échelle d'empathie de Jefferson (JSE) : cette échelle est utilisée pour évaluer l'empathie chez les aidants.
Elle est évaluée sur une échelle de Likert en sept points, où 1 indique un fort désaccord et 7 indique un fort accord.
L'échelle comprend 20 items et est divisée en trois dimensions principales : la prise de perspective, les soins compatissants et se mettre à la place du patient.
Le score total varie de 20 à 140, les scores plus élevés indiquant un niveau d'empathie plus positif.
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1 mois après la séance
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Changement d'attitude, mesuré par le Questionnaire sur l'Approche de la Démence
Délai: Immédiatement après la séance
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L'Approche est l'un des principaux résultats que nous espérons voir s'améliorer après le programme éducatif en réalité virtuelle sur la démence.
Le Questionnaire d'Approche de la Démence (ADQ) est utilisé pour évaluer les attitudes envers les soins de la démence.
Le questionnaire comprend deux dimensions : l'espoir et l'approche centrée sur la personne, avec un total de 19 items.
Il est évalué sur une échelle de Likert à cinq points, où 1 signifie fortement en désaccord et 5 signifie fortement d'accord.
Le score total varie de 19 à 95, des scores plus élevés indiquant une attitude plus positive des soignants envers les soins de la démence.
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Immédiatement après la séance
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Changement d'attitude, mesuré par le Questionnaire sur l'Approche de la Démence à 1 mois
Délai: 1 mois après la séance
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L'approche est l'un des principaux résultats que nous espérons voir améliorés après le programme d'éducation en réalité virtuelle sur la démence.
Le questionnaire d'approche de la démence (ADQ) est utilisé pour évaluer les attitudes envers les soins de la démence.
Le questionnaire se compose de deux dimensions : l'espoir et la centration sur la personne, avec un total de 19 items.
Il est noté sur une échelle de Likert en cinq points, où 1 indique fortement en désaccord et 5 indique fortement d'accord.
Le score total varie de 19 à 95, les scores plus élevés indiquant une attitude plus positive des aidants envers les soins de la démence.
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1 mois après la séance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de la charge ressentie par les aidants, mesurée par l'entretien de charge de Zarit
Délai: Baseline et 1 mois après la séance
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Nous nous attendons également à ce que la charge des aidants soit réduite après le programme d'éducation en réalité virtuelle sur la démence.
Inventaire de la charge de Zarit (ZBI) : Développé par Zarit et al. en 1980, cet inventaire est utilisé pour mesurer les émotions négatives et le stress perçu ressentis par les aidants dans le processus de soins.
Le ZBI comprend 22 items, et chaque item est noté sur une échelle de 0 à 4 en fonction de la fréquence d'apparition, allant de « jamais » à « régulièrement ».
Le score total varie de 0 à 88, les scores plus élevés indiquant une plus grande charge pour l'aidant.
Les scores entre 0 et 20 indiquent une charge nulle ou minimale, les scores entre 21 et 40 indiquent une charge légère à modérée, les scores entre 41 et 60 indiquent une charge modérée à sévère, et les scores entre 61 et 88 indiquent une charge sévère.
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Baseline et 1 mois après la séance
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État de santé mentale des aidants, mesuré par l'échelle abrégée d'évaluation des symptômes-5
Délai: Baseline et 1 mois après la séance
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Nous nous attendons également à ce que l'état de santé mentale des aidants s'améliore après le programme d'éducation par réalité virtuelle sur la démence.
Le BSRS-5 est un questionnaire auto-administré concis adapté de l'échelle abrégée d'évaluation des symptômes en 50 items.
Il évalue l'anxiété, la dépression, l'hostilité, la sensibilité interpersonnelle et d'autres symptômes, avec des scores pour chaque item allant de 0 à 4. Un score total BSRS-5 dépassant 14 ou un score de 1 ou plus sur l'item d'enquête sur le suicide peut signaler un trouble de l'humeur sévère.
Les scores entre 10 et 14 suggèrent des troubles de l'humeur modérés, tandis que les scores entre 6 et 9 peuvent indiquer des troubles de l'humeur légers.
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Baseline et 1 mois après la séance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dorothy Bai, PhD, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202308052
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .