- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06072274
Eficacia del programa educativo de realidad virtual sobre empatía y actitudes hacia la demencia en cuidadores
11 de enero de 2026 actualizado por: Taipei Medical University
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del programa educativo de realidad virtual para mejorar la actitud y la empatía hacia la demencia entre los cuidadores.
Planeamos reclutar alrededor de 600 participantes y asignarlos aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo experimental.
El grupo experimental participará en un programa educativo sobre demencia que combina realidad virtual con una duración aproximada de 2 a 3 horas.
Se recopilarían datos de cuestionarios relacionados para investigar si combinar la realidad virtual con educación sobre la demencia puede mejorar eficazmente la empatía y la actitud de los participantes hacia la demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del programa educativo de realidad virtual para mejorar la actitud y la empatía hacia la demencia entre los cuidadores.
Planeamos reclutar alrededor de 600 participantes y asignarlos aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo experimental.
El grupo de control recibirá educación tradicional sobre la demencia impartida principalmente por instructores.
El grupo experimental participará en un programa educativo sobre demencia que combina realidad virtual con una duración aproximada de 2 a 3 horas.
Los módulos educativos de realidad virtual ofrecen predominantemente narrativas en primera persona que describen varios síntomas asociados con la demencia.
Antes, inmediatamente después y 4 semanas después del programa educativo tradicional y de realidad virtual, se pedirá a todos los participantes que completen cuestionarios sobre la empatía y la actitud ante la demencia para explorar si la combinación de la realidad virtual con la educación sobre la demencia puede mejorar eficazmente la empatía y la actitud de los participantes hacia la demencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
227
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Taipei Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 20 años;
- Habla chino;
- Cuidar a las personas con demencia actualmente.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no puedan utilizar dispositivos de realidad virtual debido a determinadas situaciones físicas o mentales;
- Aquellos que tienen miedo o disgusto por los dispositivos de realidad virtual;
- Aquellos que se sienten mareados después de usar dispositivos de realidad virtual;
- El individuo con demencia reside actualmente en un centro de atención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Simulación de demencia en realidad virtual con reflexión guiada
Una única simulación de realidad virtual (RV) de demencia de 3 horas, impartida en tres segmentos consecutivos, cada uno seguido de una reflexión guiada en pequeños grupos.
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Una única simulación de demencia en realidad virtual de 3 horas de duración, impartida en tres segmentos consecutivos, cada uno seguido de una reflexión guiada en grupos reducidos.
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Comparador activo: Educación tradicional sobre la demencia (conferencia)
Educación tradicional sobre demencia (conferencia) de igual duración.
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Conferencia dirigida por un instructor de duración igual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en empatía, medido mediante la Escala de Empatía de Jefferson
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión
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La empatía es uno de los principales resultados que esperamos que mejore después del programa educativo de RV sobre demencia.
La Escala de Empatía de Jefferson (JSE): Esta escala se utiliza para evaluar la empatía en los cuidadores.
Se califica en una escala Likert de siete puntos, donde 1 indica totalmente en desacuerdo y 7 indica totalmente de acuerdo.
La escala consta de 20 ítems y se divide en tres dimensiones principales: toma de perspectiva, cuidado compasivo y ponerse en el lugar del paciente.
La puntuación total oscila entre 20 y 140, donde puntuaciones más altas indican un nivel más positivo de empatía.
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Inmediatamente después de la sesión
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Cambio en la empatía, medido por la Escala de Empatía de Jefferson al mes 1
Periodo de tiempo: 1 mes después de la sesión
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La empatía es uno de los principales resultados que esperamos que mejore después del programa educativo de RV sobre demencia.
La Escala de Empatía de Jefferson (JSE): Esta escala se utiliza para evaluar la empatía en los cuidadores.
Se puntúa en una escala Likert de siete puntos, donde 1 indica totalmente en desacuerdo y 7 indica totalmente de acuerdo.
La escala consta de 20 ítems y se divide en tres dimensiones principales: toma de perspectiva, cuidado compasivo y ponerse en el lugar del paciente.
La puntuación total oscila entre 20 y 140, donde puntuaciones más altas indican un nivel más positivo de empatía.
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1 mes después de la sesión
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Cambio en la actitud, medido mediante el Cuestionario de Enfoque sobre la Demencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la sesión
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La actitud es uno de los principales resultados que esperamos que mejore después del programa educativo de realidad virtual sobre demencia.
El Cuestionario de Actitud hacia la Demencia (ADQ) se utiliza para evaluar las actitudes hacia el cuidado de la demencia.
El cuestionario consta de dos dimensiones: esperanza y centrada en la persona, con un total de 19 ítems.
Se califica en una escala Likert de cinco puntos, donde 1 indica totalmente en desacuerdo y 5 indica totalmente de acuerdo.
La puntuación total oscila entre 19 y 95, donde puntuaciones más altas indican una actitud más positiva de los cuidadores hacia el cuidado de la demencia.
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Inmediatamente después de la sesión
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Cambio en la actitud, medido mediante el Cuestionario de Enfoque sobre la Demencia a 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes después de la sesión
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El enfoque es uno de los principales resultados que esperamos que mejore tras el programa educativo de realidad virtual sobre demencia.
El Cuestionario de Enfoque hacia la Demencia (ADQ) se utiliza para evaluar las actitudes hacia el cuidado de la demencia.
El cuestionario consta de dos dimensiones: esperanza y centrado en la persona, con un total de 19 ítems.
Se califica en una escala Likert de cinco puntos, donde 1 indica totalmente en desacuerdo y 5 indica totalmente de acuerdo.
La puntuación total oscila entre 19 y 95, y las puntuaciones más altas indican una actitud más positiva de los cuidadores hacia el cuidado de la demencia.
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1 mes después de la sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga de los cuidadores, medido mediante la Entrevista de Carga de Zarit
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después de la sesión
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También esperamos que la carga de los cuidadores se reduzca después del programa educativo de realidad virtual sobre demencia.
Inventario de Carga de Zarit (ZBI): Desarrollado por Zarit et al. en 1980, este inventario se utiliza para medir las emociones negativas y el estrés percibido experimentado por los cuidadores en el proceso de cuidado.
El ZBI consta de 22 ítems, y cada ítem se califica en una escala de 0 a 4 según la frecuencia de ocurrencia, que va desde "nunca" hasta "rutinariamente".
La puntuación total oscila entre 0 y 88, donde puntuaciones más altas indican una mayor carga del cuidador.
Las puntuaciones entre 0 y 20 indican ninguna o mínima carga, las puntuaciones entre 21 y 40 indican carga leve a moderada, las puntuaciones entre 41 y 60 indican carga moderada a severa, y las puntuaciones entre 61 y 88 indican carga severa.
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Línea de base y 1 mes después de la sesión
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Estado de salud mental de los cuidadores, medido mediante la Escala Breve de Valoración de Síntomas-5
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 mes después de la sesión
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También esperamos que el estado de salud mental de los cuidadores mejore después del programa educativo de realidad virtual sobre demencia.
El BSRS-5 es un cuestionario autoadministrado conciso adaptado de la escala breve de 50 ítems de síntomas.
Evalúa ansiedad, depresión, hostilidad, sensibilidad interpersonal y otros síntomas, con puntuaciones para cada ítem que van de 0 a 4. Una puntuación total del BSRS-5 superior a 14 o una puntuación de 1 o más en el ítem de la encuesta sobre suicidio puede indicar un trastorno del estado de ánimo grave.
Las puntuaciones entre 10 y 14 sugieren trastornos del estado de ánimo moderados, mientras que las puntuaciones entre 6 y 9 pueden indicar trastornos del estado de ánimo leves.
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Línea de base y 1 mes después de la sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dorothy Bai, PhD, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202308052
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .