- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06072274
VR-koulutusohjelman tehokkuus omaishoitajien empatiaan ja asenteisiin dementiaa kohtaan
sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: Taipei Medical University
Virtuaalitodellisuuden koulutusohjelman tehokkuus omaishoitajien empatiaan ja asenteisiin dementiaa kohtaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VR-koulutusohjelman vaikutusta omaishoitajien asenteen ja empatian parantamiseen dementiaa kohtaan.
Aiomme rekrytoida noin 600 osallistujaa ja jakaa heidät satunnaisesti joko kontrolli- tai koeryhmään.
Koeryhmä osallistuu noin 2-3 tunnin mittaiseen VR:ää yhdistävään dementiakasvatusohjelmaan.
Aiheeseen liittyvistä kyselylomakkeista kerättäisiin tietoja, jotta voidaan selvittää, voiko VR:n yhdistäminen dementiakasvatukseen tehokkaasti parantaa osallistujien empatiaa ja asennetta dementiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VR-koulutusohjelman vaikutusta omaishoitajien asenteen ja empatian parantamiseen dementiaa kohtaan.
Aiomme rekrytoida noin 600 osallistujaa ja jakaa heidät satunnaisesti joko kontrolli- tai koeryhmään.
Kontrolliryhmä saa perinteistä dementiaopetusta, jota pääsääntöisesti opettavat ohjaajat.
Koeryhmä osallistuu noin 2-3 tunnin mittaiseen VR:ää yhdistävään dementiakasvatusohjelmaan.
Virtuaalitodellisuuden koulutusmoduulit tarjoavat pääasiassa ensimmäisen persoonan kertomuksia, jotka kuvaavat erilaisia dementiaan liittyviä oireita.
Ennen perinteistä ja VR-koulutusohjelmaa, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet dementiaempatiasta ja asenteesta selvittääkseen, voiko VR:n yhdistäminen dementiakasvatukseen tehokkaasti parantaa osallistujien empatiaa ja asennetta dementiaa kohtaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
227
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20 vuotta;
- Puhu kiinaa;
- Huolehdi dementiasta kärsivistä tällä hetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty käyttämään VR-laitteita tiettyjen fyysisten tai henkisten tilanteiden vuoksi;
- Ne, jotka pelkäävät/inhoavat VR-laitteita;
- Ne, jotka tuntevat huimausta VR-laitteiden käytön jälkeen;
- Dementiasta kärsivä henkilö asuu tällä hetkellä hoitolaitoksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden dementia-simulaatio ohjatulla reflektoinnilla
Yksittäinen 3-tuntinen virtuaalitodellisuuden (VR) dementia-simulaatio toimitettuna kolmena peräkkäisenä segmenttinä, joita jokaisen jälkeen on ohjattu pienryhmäreflektio.
|
Yksi 3-tuntinen VR-dementia-simulaatio, joka toimitetaan kolmena peräkkäisenä osana, joista jokaisen jälkeen on ohjattu pienryhmän reflektio.
|
|
Active Comparator: Perinteinen dementiavalistus (luento)
Perinteinen dementiaopetus (luento) saman kestoisena.
|
Ohjaajan johtama luento saman pituinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Empatian muutos, mitattuna Jeffersonin empatiaskaalalla
Aikaikkuna: Välittömästi istunnon jälkeen
|
Empatia on yksi tärkeimmistä tuloksista, joiden odotetaan paranevan dementiaan liittyvän VR-koulutusohjelman jälkeen.
Jeffersonin empatiaskaala (JSE): Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan hoitajien empatiaa.
Se arvioidaan Likertin seitsenportaisella asteikolla, jossa 1 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 7 täysin samaa mieltä.
Asteikko koostuu 20 eri osiosta ja on jaettu kolmeen pääulottuvuuteen: näkökulman ottaminen, myötätuntoinen hoito ja potilaan asemaan asettuminen.
Kokonaistuloksen vaihteluväli on 20–140 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa empatiatasoa.
|
Välittömästi istunnon jälkeen
|
|
Empatian muutos, mitattuna Jeffersonin empatiaskaalalla 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi istunnon jälkeen
|
Empatia on yksi tärkeimmistä tuloksista, joita odotamme paranevan dementiaan liittyvän VR-koulutusohjelman jälkeen.
Jeffersonin empatiamittari (JSE): Tätä mittaria käytetään hoitajien empatian arvioimiseen.
Se arvioidaan seitsenportaisella Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 7 täysin samaa mieltä.
Mittari koostuu 20 kysymyksestä ja jaetaan kolmeen pääulottuvuuteen: näkökulman ottaminen, myötätuntoinen hoito ja potilaan asemaan asettuminen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–140, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa empatiatasoa.
|
1 kuukausi istunnon jälkeen
|
|
Muutos asenteessa, mitattuna Dementiaan suhtautumisen kyselyllä
Aikaikkuna: Välittömästi istunnon jälkeen
|
Lähestymistapa on yksi tärkeimmistä tuloksista, joiden odotamme paranevan dementiaan liittyvän VR-koulutusohjelman jälkeen.
Lähestymistavan dementia-kyselylomaketta (ADQ) käytetään arvioimaan suhtautumista dementiahoitoon.
Kyselylomake koostuu kahdesta ulottuvuudesta: toivo ja henkilökeskeisyys, ja siinä on yhteensä 19 kohdetta.
Sitä arvioidaan Likertin viiden pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 19–95, ja korkeammat pisteet osoittavat hoitajien positiivisempaa suhtautumista dementiahoitoon.
|
Välittömästi istunnon jälkeen
|
|
Asenteen muutos, mitattuna Lähestymistapa dementia -kyselyllä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi istunnon jälkeen
|
Lähestymistapa on yksi tärkeimmistä tuloksista, jonka odotamme paranevan dementiaan liittyvän VR-koulutusohjelman jälkeen.
Lähestymistavan dementia-kyselylomaketta (ADQ) käytetään arvioimaan suhtautumista dementiaan liittyvään hoitoon.
Kyselylomake koostuu kahdesta ulottuvuudesta: toivo ja henkilökeskeisyys, yhteensä 19 kohteella.
Sitä arvioidaan Likertin viiden pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa vahvasti eri mieltä ja 5 vahvasti samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 19–95, ja korkeammat pisteet osoittavat hoitajien positiivisempaa suhtautumista dementiaan liittyvään hoitoon.
|
1 kuukausi istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajien taakan muutos, mitattuna Zaritin taakka-haastattelulla
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 1 kuukausi istunnon jälkeen
|
Odotamme myös, että hoitajien taakka vähenisi dementiaa koskevan VR-koulutusohjelman jälkeen.
Zarit Burden Inventory (ZBI): Tämän inventaarin kehittivät Zarit et al. vuonna 1980, ja sitä käytetään hoitajien kokemien negatiivisten tunteiden ja koetun stressin mittaamiseen hoitoprosessissa.
ZBI koostuu 22 eri osiosta, ja jokainen osio arvioidaan asteikolla 0–4 esiintymistiheyden perusteella, vaihdellen "ei koskaan" ja "säännöllisesti".
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–88, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hoitajan taakkaa.
Pisteet 0–20 osoittavat ei tai vähäistä taakkaa, pisteet 21–40 osoittavat lievää tai kohtalaista taakkaa, pisteet 41–60 osoittavat kohtalaista tai vakavaa taakkaa ja pisteet 61–88 osoittavat vakavaa taakkaa.
|
Alkuperäinen tila ja 1 kuukausi istunnon jälkeen
|
|
Omaishoitajien mielenterveyden tila, mitattuna Brief Symptom Rating Scale-5 -mittarilla
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja 1 kuukausi istunnon jälkeen
|
Odottamme myös, että hoitajien mielenterveydentila paranee VR-dementiaohjelman jälkeen.
BSRS-5 on lyhyt itse täytettävä kyselylomake, joka on mukautettu 50-kohdaisesta lyhyestä oirearviointiasteikosta.
Se arvioi ahdistuneisuutta, masennusta, vihamielisyyttä, ihmissuhdeherkkyyttä ja muita oireita, ja kunkin kohdan pisteet vaihtelevat 0:sta 4:ään. BSRS-5:n kokonaispistemäärä, joka ylittää 14, tai itsemurhatutkimuskohdan pistemäärä 1 tai enemmän, voi viitata vakavaan mielialahäiriöön.
Pistemäärät 10–14 viittaavat kohtalaisiin mielialahäiriöihin, kun taas pistemäärät 6–9 voivat viitata lieviin mielialahäiriöihin.
|
Alkuperäinen tila ja 1 kuukausi istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dorothy Bai, PhD, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202308052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .