- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06072274
Efficacia del programma educativo VR sull'empatia e sugli atteggiamenti verso la demenza nei caregiver
11 gennaio 2026 aggiornato da: Taipei Medical University
Efficacia del programma educativo in realtà virtuale sull'empatia e gli atteggiamenti verso la demenza nei caregiver
Questo studio mira a valutare l'effetto del programma educativo VR sul miglioramento dell'atteggiamento e dell'empatia verso la demenza tra i caregiver.
Prevediamo di reclutare circa 600 partecipanti e di assegnarli in modo casuale a un gruppo di controllo o a un gruppo sperimentale.
Il gruppo sperimentale parteciperà a un programma educativo sulla demenza che combina la realtà virtuale della durata di circa 2-3 ore.
I dati verrebbero raccolti da questionari correlati per indagare se la combinazione della realtà virtuale con l'educazione alla demenza possa effettivamente migliorare l'empatia e l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'effetto del programma educativo VR sul miglioramento dell'atteggiamento e dell'empatia verso la demenza tra i caregiver.
Prevediamo di reclutare circa 600 partecipanti e di assegnarli in modo casuale a un gruppo di controllo o a un gruppo sperimentale.
Il gruppo di controllo riceverà una formazione tradizionale sulla demenza, insegnata principalmente da istruttori.
Il gruppo sperimentale parteciperà a un programma educativo sulla demenza che combina la realtà virtuale della durata di circa 2-3 ore.
I moduli educativi sulla realtà virtuale offrono prevalentemente narrazioni in prima persona che delineano vari sintomi associati alla demenza.
Prima, immediatamente dopo e 4 settimane dopo il programma educativo tradizionale e VR, a tutti i partecipanti verrà chiesto di completare questionari sull'empatia e l'atteggiamento nei confronti della demenza per esplorare se la combinazione della VR con l'educazione alla demenza può effettivamente migliorare l'empatia e l'atteggiamento dei partecipanti nei confronti della demenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
227
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 20 anni;
- Parlare cinese;
- Prenditi cura delle persone affette da demenza attualmente.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono in grado di utilizzare dispositivi VR a causa di determinate situazioni fisiche o mentali;
- Coloro che hanno paura/disgusto per i dispositivi VR;
- Coloro che hanno vertigini dopo aver utilizzato dispositivi VR;
- L'individuo affetto da demenza risiede attualmente in una struttura di cura.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Simulazione di demenza in realtà virtuale con riflessione guidata
Una singola simulazione di realtà virtuale (VR) sulla demenza della durata di 3 ore, suddivisa in tre segmenti consecutivi, ciascuno seguito da una riflessione guidata in piccoli gruppi.
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Una singola simulazione VR della demenza della durata di 3 ore, suddivisa in tre segmenti consecutivi, ciascuno seguito da una riflessione guidata in piccoli gruppi.
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Comparatore attivo: Formazione tradizionale sulla demenza (lezione)
Educazione tradizionale sulla demenza (lezione) di uguale durata.
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Lezione guidata dall'istruttore di uguale durata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'empatia, misurato tramite la Scala di Empatia di Jefferson
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione
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L'empatia è uno dei principali risultati che ci aspettiamo di migliorare dopo il programma di educazione VR sulla demenza.
La Scala di Empatia di Jefferson (JSE): Questa scala viene utilizzata per valutare l'empatia nei caregiver.
Viene valutata su una scala Likert a sette punti, dove 1 indica fortemente in disaccordo e 7 indica fortemente d'accordo.
La scala è composta da 20 elementi ed è suddivisa in tre dimensioni principali: assunzione di prospettiva, cura compassionevole e mettersi nei panni del paziente.
Il punteggio totale varia da 20 a 140, con punteggi più alti che indicano un livello di empatia più positivo.
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Immediatamente dopo la sessione
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Variazione dell'empatia, misurata con la Scala di Empatia di Jefferson a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo la sessione
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L'empatia è uno dei principali risultati che ci aspettiamo venga migliorato dopo il programma educativo VR sulla demenza.
La Scala di Empatia di Jefferson (JSE): questa scala viene utilizzata per valutare l'empatia negli assistenti.
È valutata su una scala Likert a sette punti, dove 1 indica fortemente in disaccordo e 7 indica fortemente d'accordo.
La scala è composta da 20 elementi ed è suddivisa in tre dimensioni principali: assunzione di prospettiva, cura compassionevole e mettersi nei panni del paziente.
Il punteggio totale varia da 20 a 140, con punteggi più alti che indicano un livello più positivo di empatia.
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1 mese dopo la sessione
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Cambiamento nell'atteggiamento, misurato dal Questionario sull'Approccio alla Demenza
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione
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L'approccio è uno dei principali risultati che ci aspettiamo migliori dopo il programma di educazione sulla demenza in realtà virtuale.
Il Questionario sull'Approccio alla Demenza (ADQ) viene utilizzato per valutare gli atteggiamenti verso l'assistenza alla demenza.
Il questionario comprende due dimensioni: speranza e centralità della persona, con un totale di 19 item.
Viene valutato su una scala Likert a cinque punti, dove 1 indica fortemente in disaccordo e 5 indica fortemente d'accordo.
Il punteggio totale varia da 19 a 95, con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più positivo degli assistenti verso l'assistenza alla demenza.
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Immediatamente dopo la sessione
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Cambiamento di atteggiamento, misurato dal Questionario sull'Approccio alla Demenza a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo la sessione
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L'approccio è uno dei principali risultati che ci aspettiamo migliori dopo il programma di educazione sulla demenza in realtà virtuale.
Il Questionario sull'Approccio alla Demenza (ADQ) viene utilizzato per valutare gli atteggiamenti verso l'assistenza alla demenza.
Il questionario consiste in due dimensioni: speranza e centralità della persona, con un totale di 19 elementi.
Viene valutato su una scala Likert a cinque punti, dove 1 indica fortemente in disaccordo e 5 indica fortemente d'accordo.
Il punteggio totale varia da 19 a 95, con punteggi più alti che indicano un atteggiamento più positivo degli assistenti verso l'assistenza alla demenza.
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1 mese dopo la sessione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del carico dei caregiver, misurato tramite il Zarit Burden Interview
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la sessione
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Ci aspettiamo anche che il carico dei caregiver si riduca dopo il programma di educazione sulla demenza tramite realtà virtuale.
Inventario del Carico di Zarit (ZBI): Sviluppato da Zarit et al. nel 1980, questo inventario è utilizzato per misurare le emozioni negative e lo stress percepito sperimentato dai caregiver nel processo di assistenza.
Lo ZBI è composto da 22 elementi, e ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 4 in base alla frequenza di occorrenza, che va da "mai" a "regolarmente".
Il punteggio totale varia da 0 a 88, con punteggi più alti che indicano un maggiore carico del caregiver.
Punteggi tra 0 e 20 indicano nessuno o minimo carico, punteggi tra 21 e 40 indicano carico da lieve a moderato, punteggi tra 41 e 60 indicano carico da moderato a grave, e punteggi tra 61 e 88 indicano carico grave.
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Baseline e 1 mese dopo la sessione
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Stato di salute mentale dei caregiver, misurato con la Brief Symptom Rating Scale-5
Lasso di tempo: Baseline e 1 mese dopo la sessione
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Ci aspettiamo anche che lo stato di salute mentale dei caregiver migliori dopo il programma educativo VR sulla demenza.
Il BSRS-5 è un questionario auto-somministrato conciso adattato dalla scala di valutazione dei sintomi brevi a 50 item.
Valuta ansia, depressione, ostilità, sensibilità interpersonale e altri sintomi, con punteggi per ciascun item che vanno da 0 a 4. Un punteggio totale BSRS-5 superiore a 14 o un punteggio di 1 o più sull'item relativo al suicidio può segnalare un disturbo dell'umore grave.
Punteggi tra 10 e 14 suggeriscono disturbi dell'umore moderati, mentre punteggi tra 6 e 9 possono indicare disturbi dell'umore lievi.
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Baseline e 1 mese dopo la sessione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dorothy Bai, PhD, Taipei Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202308052
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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