- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06072274
Effekten af VR-uddannelsesprogram om empati og holdninger til demens hos omsorgspersoner
11. januar 2026 opdateret af: Taipei Medical University
Effektiviteten af Virtual Reality-uddannelsesprogram om empati og holdninger til demens hos omsorgspersoner
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af VR uddannelsesprogram på at forbedre holdning og empati over for demens blandt pårørende.
Vi planlægger at rekruttere omkring 600 deltagere og tilfældigt tildele dem til enten en kontrolgruppe eller en forsøgsgruppe.
Forsøgsgruppen skal deltage i et demenspædagogisk program, der kombinerer VR af cirka 2-3 timers varighed.
Data ville blive indsamlet fra relaterede spørgeskemaer for at undersøge, om en kombination af VR med demensundervisning effektivt kan forbedre deltagernes empati og holdning til demens.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af VR uddannelsesprogram på at forbedre holdning og empati over for demens blandt pårørende.
Vi planlægger at rekruttere omkring 600 deltagere og tilfældigt tildele dem til enten en kontrolgruppe eller en forsøgsgruppe.
Kontrolgruppen vil modtage traditionel undervisning om demens, som primært undervises af instruktører.
Forsøgsgruppen skal deltage i et demenspædagogisk program, der kombinerer VR af cirka 2-3 timers varighed.
Virtual reality-uddannelsesmodulerne tilbyder overvejende førstepersonsfortællinger, der afgrænser forskellige symptomer forbundet med demens.
Før, umiddelbart efter og 4 uger efter det traditionelle og VR-pædagogiske program, vil alle deltagere blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om demens empati og holdning for at undersøge, om en kombination af VR med demensundervisning effektivt kan forbedre deltagernes empati og holdning til demens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
227
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 20 år;
- Tal kinesisk;
- Pas nu på mennesker med demens.
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke er i stand til at bruge VR-enheder på grund af visse fysiske eller mentale situationer;
- Dem, der har frygt/væmmelse for VR-enheder;
- Dem, der føler sig svimmel efter at have brugt VR-enheder;
- Personen med demens bor i øjeblikket på et plejehjem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Demenssimulering i virtual reality med vejledt refleksion
En enkelt 3-timers virtual reality (VR) demenssimulering leveret i tre på hinanden følgende segmenter, hver efterfulgt af vejledt refleksion i små grupper.
|
En enkelt 3-timers VR-demenssimulering leveret i tre på hinanden følgende segmenter, hver efterfulgt af vejledt refleksion i små grupper.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel demensuddannelse (forelæsning)
Traditionel demensundervisning (forelæsning) af samme varighed.
|
Instruktørledet forelæsning af samme varighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i empati, målt ved Jefferson-skalaen for empati
Tidsramme: Umiddelbar efter session
|
Empati er et af de største resultater, som vi forventer vil blive forbedret efter VR-uddannelsesprogrammet om demens.
Jefferson-skalaen for empati (JSE): Denne skala bruges til at vurdere empati hos omsorgspersoner.
Den vurderes på en Likert-syvpunkts skala, hvor 1 angiver stærkt uenig og 7 angiver stærkt enig.
Skalaen består af 20 punkter og er opdelt i tre hoveddimensioner: perspektivtagning, omsorgsfuld pleje og at sætte sig i patientens sted.
Den samlede score spænder fra 20 til 140, hvor højere score angiver et mere positivt niveau af empati.
|
Umiddelbar efter session
|
|
Ændring i empati, målt med Jefferson-skalaen for empati efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter sessionen
|
Empati er et af de største resultater, som vi forventer vil blive forbedret efter VR-uddannelsesprogrammet om demens.
Jefferson-skalaen for empati (JSE): Denne skala bruges til at vurdere empati hos omsorgspersoner. Den vurderes på en Likert-skala med syv punkter, hvor 1 angiver meget uenig og 7 angiver meget enig. Skalaen består af 20 punkter og er opdelt i tre hoveddimensioner: perspektivtagning, medfølende omsorg og at stå i patientens sted. Den samlede score spænder fra 20 til 140, hvor højere score indikerer et mere positivt niveau af empati. |
1 måned efter sessionen
|
|
Ændring i holdning, målt med Approach to Dementia Questionnaire
Tidsramme: Umiddelbart efter sessionen
|
Tilgangen er et af de vigtigste resultater, som vi forventer vil blive forbedret efter VR-uddannelsesprogrammet om demens.
Approach to Dementia Questionnaire (ADQ) bruges til at vurdere holdninger til demenspleje.
Spørgeskemaet består af to dimensioner: håb og personcentrerethed, med i alt 19 spørgsmål.
Det vurderes på en Likert fempunkts skala, hvor 1 indikerer stærkt uenig og 5 indikerer stærkt enig.
Den samlede score spænder fra 19 til 95, hvor højere score indikerer en mere positiv holdning hos pårørende til demenspleje.
|
Umiddelbart efter sessionen
|
|
Ændring i holdning, målt med Approach to Dementia Questionnaire efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter session
|
Tilgangen er et af de vigtigste resultater, som vi forventer bliver forbedret efter VR-uddannelsesprogrammet om demens.
Approach to Dementia Questionnaire (ADQ) bruges til at vurdere holdninger til demenspleje.
Spørgeskemaet består af to dimensioner: håb og personcentrerethed, med i alt 19 punkter.
Det vurderes på en Likert fempunkts skala, hvor 1 indikerer stærkt uenig og 5 indikerer stærkt enig.
Den samlede score spænder fra 19 til 95, hvor højere score indikerer en mere positiv holdning hos omsorgspersoner over for demenspleje.
|
1 måned efter session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i omsorgsgiverens byrde, målt med Zarit Burden Interview
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter session
|
Vi forventer også, at plejernes byrde vil blive reduceret efter VR-uddannelsesprogrammet om demens.
Zarit Burden Inventory (ZBI): Udviklet af Zarit et al. i 1980, bruges denne værktøjskasse til at måle negative følelser og oplevet stress, som plejere oplever i plejeprocessen.
ZBI består af 22 punkter, og hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 4 baseret på forekomsthyppigheden, der spænder fra "aldrig" til "rutinemæssigt".
Den samlede score spænder fra 0 til 88, hvor højere score indikerer en større plejerbyrde.
Scorer mellem 0 og 20 indikerer ingen eller minimal byrde, scorer mellem 21 og 40 indikerer mild til moderat byrde, scorer mellem 41 og 60 indikerer moderat til svær byrde, og scorer mellem 61 og 88 indikerer svær byrde.
|
Baseline og 1 måned efter session
|
|
Pårørendes mentale helbredsstatus, målt ved Brief Symptom Rating Scale-5
Tidsramme: Baseline og 1 måned efter session
|
Vi forventer også, at plejeres mental sundhedstilstand vil blive forbedret efter VR-uddannelsesprogrammet om demens.
BSRS-5 er et kortfattet selvadministreret spørgeskema tilpasset fra den 50-punkts korte symptombedømmelsesskala.
Det vurderer angst, depression, fjendtlighed, interpersonel følsomhed og andre symptomer, med scores for hvert punkt fra 0 til 4. En samlet BSRS-5-score over 14 eller en score på 1 eller mere på selvmordsundersøgelsespunktet kan signalere en alvorlig sindslidelse.
Scores mellem 10 og 14 antyder moderate sindslidelser, mens scores mellem 6 og 9 kan indikere milde sindslidelser.
|
Baseline og 1 måned efter session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dorothy Bai, PhD, Taipei Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202308052
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Virtual reality demenssimulering med vejledt refleksion
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityAfsluttetVirtual reality | Depression, angst | Onkologi | KræftsmerterForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetKroniske lændesmerterForenede Stater
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
University of Southern CaliforniaLimbix Health, Inc.; BehaVR, Inc.AfsluttetRygsmerte | Komplekse regionale smertesyndromerForenede Stater
-
Leiden University Medical CenterErasmus Medical CenterAfsluttetVirtual reality | Simuleringstræning | ECMO | Pædagogisk intervention | Simuleringsbaseret medicinsk uddannelse | Uddannelse sygepleje | TræningseffektivitetHolland
-
Medstar Health Research InstituteAfsluttetSmerter og hysteroskopiForenede Stater