- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06074575
Ovlivňují emoce prahové hodnoty mechanické bolesti? (DEAMPT)
12. února 2025 aktualizováno: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Účelem této studie je zjistit, zda by různé emoční stavy mohly ovlivnit prahy mechanické bolesti.
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do 4 různých skupin, které budou sledovat různé krátké videoklipy (2,20 min).
Skupina negativních emocí zhlédne nepohodlné krátké video obsahující násilí a krev, skupina pozitivních emocí zhlédne video obsahující stand-up comedy show, skupina neutrálních emocí zhlédne video se švédskou povahou a kontrolní skupina bude jen čekat. na 2,20 min, bez jakýchkoliv pokynů, na co myslet.
Tlakové prahy bolesti budou měřeny algometrem před a po zásahu do videoklipu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
152
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Švédsko, 35195
- Helena Gunnarsson
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let, plynně švédsky.
Kritéria vyloučení:
- Bolest kdekoli v těle během testovacího sezení, známé neurologické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Negativní emoční stav
Účastník zhlédne krátký videoklip s negativním emocionálním obsahem.
|
Účastníci získají různé emoce prostřednictvím krátkých videoklipů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pozitivní emoční stav.
Účastník zhlédne krátký videoklip s pozitivním emocionálním obsahem.
|
Účastníci získají různé emoce prostřednictvím krátkých videoklipů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Neutrální stav.
Účastník zhlédne krátký videoklip s neutrálním emocionálním obsahem.
|
Účastníci získají různé emoce prostřednictvím krátkých videoklipů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní stav.
Účastník nebude sledovat videoklip, ale bude čekat bez konkrétních pokynů, o čem má přemýšlet.
|
Účastníci získají různé emoce prostřednictvím krátkých videoklipů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Měření budou provedena na testovacím sezení, které bude trvat přibližně 20 minut pro každého účastníka.
|
Hodnota prahu tlakové bolesti po každém různém emočním zásahu a kontrole ve srovnání s před každým emočním zásahem a kontrolou.
|
Měření budou provedena na testovacím sezení, které bude trvat přibližně 20 minut pro každého účastníka.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena Gunnarsson, PhD, Linnéuniversitetet
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-03968-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data jsou k dispozici po dokončení studie.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po dokončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data jsou anonymní a jsou proto volně dostupná.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Vyvolání emocí
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsDokončeno
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRizikové chování | Snížení rizika | Regulace emocíSpojené státy
-
University of CoimbraUniversity of Lisbon; Fundação para a Ciência e a TecnologiaZatím nenabírámeÚzkostné poruchyPortugalsko
-
Boston University Charles River CampusNábor
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Vilnius UniversityKaunas University of TechnologyDokončeno
-
Northwestern UniversityBraveNetDokončenoMuskuloskeletální bolest | Chronická bolestSpojené státy
-
University of CoimbraCentro Hospitalar Tondela-Viseu; Fundação para a Ciência e a TecnologiaDokončenoPoruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Rodičovství | Dětská duševní porucha | Emocionální; Nepořádek, dětství, s úzkostí a strachemPortugalsko
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončenoTerapie, přímo pozorovanáTurecko (Türkiye)