- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06074575
¿Las emociones afectan los umbrales mecánicos del dolor? (DEAMPT)
12 de febrero de 2025 actualizado por: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
El propósito de este estudio es investigar si diferentes estados emocionales podrían influir en los umbrales de dolor mecánico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar en 4 grupos diferentes que verán diferentes videoclips cortos (2,20 min).
El grupo de emociones negativas verá un video corto incómodo que contiene violencia y sangre, el grupo de emociones positivas verá un video que contiene un programa de comedia, el grupo de emociones neutrales verá un video con naturaleza sueca y el grupo de control simplemente esperará. durante 2,20 min, sin instrucciones sobre en qué pensar.
Los umbrales de dolor por presión se medirán con un algómetro antes y después de las intervenciones del videoclip.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kronoberg
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Växjö, Kronoberg, Suecia, 35195
- Helena Gunnarsson
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, hablar sueco con fluidez.
Criterio de exclusión:
- Dolor en cualquier parte del cuerpo durante la sesión de prueba, enfermedad neurológica conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición emocional negativa
El participante verá un breve vídeoclip de contenido emocional negativo.
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Los participantes recibirán diferentes inducciones de emociones a través de breves videoclips.
Otros nombres:
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Experimental: Condición emocional positiva.
El participante verá un breve vídeo-clip con contenido emocional positivo.
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Los participantes recibirán diferentes inducciones de emociones a través de breves videoclips.
Otros nombres:
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Experimental: Condición neutra.
El participante verá un breve vídeoclip de contenido emocional neutro.
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Los participantes recibirán diferentes inducciones de emociones a través de breves videoclips.
Otros nombres:
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Experimental: Condición de control.
El participante no verá un videoclip, sino que esperará sin instrucciones específicas sobre en qué pensar.
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Los participantes recibirán diferentes inducciones de emociones a través de breves videoclips.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en la sesión de prueba, que tendrá una duración aproximada de 20 minutos para cada participante.
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Valor del umbral de dolor por presión después de cada intervención y control de emociones diferentes en comparación con antes de cada intervención y control de emociones.
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Las mediciones se realizarán en la sesión de prueba, que tendrá una duración aproximada de 20 minutos para cada participante.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena Gunnarsson, PhD, Linnéuniversitetet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-03968-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles después de la finalización del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos son anónimos y, por lo tanto, están disponibles gratuitamente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .