- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06074575
Hebben emoties invloed op mechanische pijndrempels? (DEAMPT)
12 februari 2025 bijgewerkt door: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of verschillende emotionele toestanden mechanische pijndrempels kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig in 4 verschillende groepen verdeeld en bekijken verschillende korte videoclips (2,20 min).
De groep met negatieve emoties kijkt naar een ongemakkelijke korte video met geweld en bloed, de groep met positieve emoties kijkt naar een video met een stand-upcomedyshow, de groep met neutrale emoties kijkt naar een video met Zweedse karakters, en de controlegroep wacht gewoon af. gedurende 2,20 min, zonder instructies over waar je aan moet denken.
Voor en na de interventies met de videoclip worden de drukpijndrempels gemeten met een algometer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
152
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Zweden, 35195
- Helena Gunnarsson
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar, spreekt vloeiend Zweeds.
Uitsluitingscriteria:
- Pijn overal in het lichaam tijdens de testsessie, bekende neurologische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Negatieve emotionele toestand
De deelnemer bekijkt een korte videoclip met negatieve emotionele inhoud.
|
De deelnemers krijgen verschillende emotie-inducties via korte videoclips.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Positieve emotionele toestand.
De deelnemer bekijkt een korte videoclip met positieve emotionele inhoud.
|
De deelnemers krijgen verschillende emotie-inducties via korte videoclips.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Neutrale staat.
De deelnemer bekijkt een korte videoclip met neutrale emotionele inhoud.
|
De deelnemers krijgen verschillende emotie-inducties via korte videoclips.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controleconditie.
De deelnemer kijkt geen videoclip, maar wacht zonder specifieke instructies over waar hij aan moet denken.
|
De deelnemers krijgen verschillende emotie-inducties via korte videoclips.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijngrens
Tijdsspanne: Tijdens de testsessie worden metingen uitgevoerd, die per deelnemer ongeveer 20 minuten duren.
|
Drempelwaarde voor drukpijn na elke verschillende emotie-interventie en -beheersing vergeleken met vóór elke emotie-interventie en -beheersing.
|
Tijdens de testsessie worden metingen uitgevoerd, die per deelnemer ongeveer 20 minuten duren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helena Gunnarsson, PhD, Linnéuniversitetet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-03968-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn beschikbaar na voltooiing van de studie.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn beschikbaar na voltooiing van de studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
De gegevens zijn anoniem en zijn daarom vrij beschikbaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .