Påvirker følelser mekaniske smerteterskler? (DEAMPT)
12. februar 2025 oppdatert av: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Hensikten med denne studien er å undersøke om ulike emosjonelle tilstander kan påvirke mekaniske smerteterskler.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli randomisert i 4 forskjellige grupper som ser på forskjellige korte videoklipp (2,20 min).
Gruppen med negative følelser vil se en ubehagelig kort video som inneholder vold og blod, gruppen med positive følelser vil se en video som inneholder et stand-up komedieshow, gruppen med nøytrale følelser vil se en video med svensk natur, og kontrollgruppen vil bare vente i 2,20 min, uten noen instruksjoner om hva du skal tenke på.
Smerteterskler for trykk vil bli målt med et algometer før og etter videoinngrepene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Sverige, 35195
- Helena Gunnarsson
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år, snakker flytende svensk.
Ekskluderingskriterier:
- Smerter hvor som helst i kroppen under testøkten, kjent nevrologisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Negativ følelsesmessig tilstand
Deltakeren vil se et kort videoklipp med negativt følelsesmessig innhold.
|
Deltakerne vil få ulike følelsesinduksjoner gjennom korte videosnutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Positiv følelsesmessig tilstand.
Deltakeren vil se et kort videoklipp med positivt emosjonelt innhold.
|
Deltakerne vil få ulike følelsesinduksjoner gjennom korte videosnutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Nøytral tilstand.
Deltakeren vil se et kort videoklipp med nøytralt følelsesmessig innhold.
|
Deltakerne vil få ulike følelsesinduksjoner gjennom korte videosnutter.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontrolltilstand.
Deltakeren vil ikke se et videoklipp, men vil vente uten spesifikke instruksjoner om hva de skal tenke på.
|
Deltakerne vil få ulike følelsesinduksjoner gjennom korte videosnutter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: Målinger vil bli utført på testøkten, som vil ha en varighet på ca. 20 minutter for hver deltaker.
|
Trykksmerteterskelverdi etter hver forskjellig emosjonsintervensjon og kontroll sammenlignet med før hver emosjonsintervensjon og kontroll.
|
Målinger vil bli utført på testøkten, som vil ha en varighet på ca. 20 minutter for hver deltaker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Helena Gunnarsson, PhD, Linnéuniversitetet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-03968-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgjengelig etter fullføring av studien.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige etter fullføring av studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene er anonyme og er derfor fritt tilgjengelig.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .