- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06074575
Befolyásolják-e az érzelmek a mechanikai fájdalomküszöböt? (DEAMPT)
2025. február 12. frissítette: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a különböző érzelmi állapotok befolyásolhatják-e a mechanikai fájdalomküszöböt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen 4 különböző csoportba osztják, akik különböző rövid videóklipeket néznek (2,20 perc).
A negatív érzelmek csoportja egy kellemetlen, erőszakot és vért tartalmazó rövid videót néz meg, a pozitív érzelmek csoportja egy stand-up comedy show-t, a semleges érzelmek csoportja egy videót néz meg a svéd természettel, a kontrollcsoport pedig csak vár. 2,20 percig, anélkül, hogy utasításokat kellene adni arról, hogy mire gondoljon.
A nyomásos fájdalomküszöböt a videoklipes beavatkozások előtt és után algométerrel mérjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
152
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Svédország, 35195
- Helena Gunnarsson
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett, folyékonyan beszél svédül.
Kizárási kritériumok:
- Fájdalom a test bármely részén a teszt során, ismert neurológiai betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Negatív érzelmi állapot
A résztvevő egy rövid, negatív érzelmi tartalmú videoklipet néz meg.
|
A résztvevők különböző érzelmi indukciókat kapnak rövid videoklipeken keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Pozitív érzelmi állapot.
A résztvevő egy rövid, pozitív érzelmi tartalmú videoklipet néz meg.
|
A résztvevők különböző érzelmi indukciókat kapnak rövid videoklipeken keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Semleges állapot.
A résztvevő egy rövid, semleges érzelmi tartalmú videoklipet néz meg.
|
A résztvevők különböző érzelmi indukciókat kapnak rövid videoklipeken keresztül.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ellenőrzési állapot.
A résztvevő nem néz meg egy videoklipet, hanem konkrét utasítások nélkül vár arra, hogy mire gondoljon.
|
A résztvevők különböző érzelmi indukciókat kapnak rövid videoklipeken keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: A méréseket a tesztülésen végzik, amely résztvevőnként körülbelül 20 percet vesz igénybe.
|
Nyomásos fájdalomküszöbérték minden egyes érzelmi beavatkozás és kontroll után az egyes érzelmi beavatkozások és kontrollok előtti értékhez képest.
|
A méréseket a tesztülésen végzik, amely résztvevőnként körülbelül 20 percet vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helena Gunnarsson, PhD, Linnéuniversitetet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-03968-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok a tanulmány befejezése után állnak rendelkezésre.
IPD megosztási időkeret
Az adatok a tanulmány befejezése után elérhetők lesznek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatok névtelenek és ezért szabadon elérhetőek.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .