- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06074575
Влияют ли эмоции на механический болевой порог? (DEAMPT)
12 февраля 2025 г. обновлено: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Цель этого исследования — выяснить, могут ли различные эмоциональные состояния влиять на пороги механической боли.
Обзор исследования
Подробное описание
Участники будут рандомизированы на 4 разные группы, которые будут смотреть разные короткие видеоклипы (2,20 мин).
Группа с отрицательными эмоциями будет смотреть некомфортный короткий видеоролик, содержащий насилие и кровь, группа с положительными эмоциями будет смотреть видео, содержащее стендап-комедийное шоу, группа с нейтральными эмоциями будет смотреть видео со шведской природой, а контрольная группа просто будет ждать. в течение 2,20 мин, без каких-либо указаний, о чем думать.
Пороги боли при надавливании будут измеряться альгометром до и после видеосъемки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Швеция, 35195
- Helena Gunnarsson
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет, свободно говорит по-шведски.
Критерий исключения:
- Боль в любом месте тела во время сеанса тестирования, известное неврологическое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Негативное эмоциональное состояние
Участнику предстоит просмотреть короткий видеоролик с негативным эмоциональным содержанием.
|
Участники получат различные эмоции посредством коротких видеоклипов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Позитивное эмоциональное состояние.
Участнику предстоит просмотреть короткий видеоролик с позитивным эмоциональным содержанием.
|
Участники получат различные эмоции посредством коротких видеоклипов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Нейтральное состояние.
Участнику предстоит просмотреть короткий видеоролик нейтрального эмоционального содержания.
|
Участники получат различные эмоции посредством коротких видеоклипов.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Условие контроля.
Участник не будет смотреть видеоролик, а будет ждать без конкретных указаний, о чем ему думать.
|
Участники получат различные эмоции посредством коротких видеоклипов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на тестовом сеансе, продолжительность которого составит около 20 минут для каждого участника.
|
Пороговое значение боли при давлении после каждого вмешательства и контроля эмоций по сравнению с каждым вмешательством и контролем эмоций.
|
Измерения будут проводиться на тестовом сеансе, продолжительность которого составит около 20 минут для каждого участника.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helena Gunnarsson, PhD, Linnéuniversitetet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-03968-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные доступны после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные являются анонимными и поэтому свободно доступны.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .