- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06074575
As emoções afetam os limites da dor mecânica? (DEAMPT)
12 de fevereiro de 2025 atualizado por: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
O objetivo deste estudo é investigar se diferentes estados emocionais podem influenciar os limiares de dor mecânica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão randomizados em 4 grupos diferentes assistindo a diferentes videoclipes curtos (2,20 min).
O grupo das emoções negativas assistirá a um vídeo curto e desconfortável contendo violência e sangue, o grupo das emoções positivas assistirá a um vídeo contendo um show de comédia stand-up, o grupo das emoções neutras assistirá a um vídeo com a natureza sueca e o grupo de controle apenas esperará. por 2,20 min, sem nenhuma instrução sobre o que pensar.
Os limiares de dor à pressão serão medidos com um algômetro antes e depois das intervenções do videoclipe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kronoberg
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Växjö, Kronoberg, Suécia, 35195
- Helena Gunnarsson
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos, fluente em sueco.
Critério de exclusão:
- Dor em qualquer parte do corpo durante a sessão de teste, doença neurológica conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Condição emocional negativa
O participante assistirá a um pequeno videoclipe com conteúdo emocional negativo.
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Os participantes receberão diferentes induções emocionais por meio de pequenos videoclipes.
Outros nomes:
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Experimental: Condição emocional positiva.
O participante assistirá a um pequeno videoclipe com conteúdo emocional positivo.
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Os participantes receberão diferentes induções emocionais por meio de pequenos videoclipes.
Outros nomes:
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Experimental: Condição neutra.
O participante assistirá a um pequeno videoclipe com conteúdo emocional neutro.
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Os participantes receberão diferentes induções emocionais por meio de pequenos videoclipes.
Outros nomes:
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Experimental: Condição de controle.
O participante não assistirá a um videoclipe, mas aguardará sem instruções específicas sobre o que pensar.
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Os participantes receberão diferentes induções emocionais por meio de pequenos videoclipes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Limiar de dor por pressão
Prazo: As medições serão realizadas na sessão de teste, que terá duração aproximada de 20 minutos para cada participante.
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Valor do limiar de dor à pressão após cada intervenção e controle emocional diferente em comparação com antes de cada intervenção e controle emocional.
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As medições serão realizadas na sessão de teste, que terá duração aproximada de 20 minutos para cada participante.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helena Gunnarsson, PhD, Linnéuniversitetet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-03968-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis após a conclusão do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados são anônimos e, portanto, estão disponíveis gratuitamente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .