- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06074575
Beeinflussen Emotionen die mechanische Schmerzschwelle? (DEAMPT)
3. Oktober 2023 aktualisiert von: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob unterschiedliche emotionale Zustände die mechanischen Schmerzschwellen beeinflussen können.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 4 verschiedene Gruppen eingeteilt, die sich verschiedene kurze Videoclips (2,20 Min.) ansehen.
Die Gruppe mit negativen Emotionen sieht sich ein unangenehmes kurzes Video mit Gewalt und Blut an, die Gruppe mit positiven Emotionen sieht ein Video mit einer Stand-up-Comedy-Show, die Gruppe mit neutralen Emotionen sieht sich ein Video mit schwedischem Charakter an und die Kontrollgruppe wird einfach warten für 2,20 Minuten, ohne Anweisungen, woran man denken soll.
Druckschmerzschwellen werden vor und nach den Videoclip-Interventionen mit einem Algometer gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
152
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Helena Gunnarsson, PhD
- Telefonnummer: 0470767202
- E-Mail: helenagnu@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jalal Safipour, PhD
- Telefonnummer: 0470708100
- E-Mail: jalal.safipour@lnu.se
Studienorte
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Schweden, 35195
- Rekrutierung
- Helena Gunnarsson
-
Kontakt:
- Helena Gunnarsson, PhD
- Telefonnummer: 0708432509
- E-Mail: helena.gunnarsson@lnu.se
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt, fließend Schwedisch.
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen irgendwo im Körper während der Testsitzung, bekannte neurologische Erkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Negativer emotionaler Zustand
Der Teilnehmer sieht sich einen kurzen Videoclip mit negativem emotionalem Inhalt an.
|
Die Teilnehmer erhalten durch kurze Videoclips unterschiedliche Emotionsanregungen.
Andere Namen:
|
Experimental: Positiver emotionaler Zustand.
Der Teilnehmer sieht sich einen kurzen Videoclip mit positivem emotionalem Inhalt an.
|
Die Teilnehmer erhalten durch kurze Videoclips unterschiedliche Emotionsanregungen.
Andere Namen:
|
Experimental: Neutraler Zustand.
Der Teilnehmer sieht sich einen kurzen Videoclip mit neutralem emotionalem Inhalt an.
|
Die Teilnehmer erhalten durch kurze Videoclips unterschiedliche Emotionsanregungen.
Andere Namen:
|
Experimental: Kontrollbedingung.
Der Teilnehmer sieht sich keinen Videoclip an, sondern wartet ohne konkrete Anweisungen, worüber er nachdenken soll.
|
Die Teilnehmer erhalten durch kurze Videoclips unterschiedliche Emotionsanregungen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Die Messungen werden im Rahmen der Testsitzung durchgeführt, die für jeden Teilnehmer etwa 20 Minuten dauert.
|
Druckschmerzschwellenwert nach jeder unterschiedlichen Emotionsintervention und -kontrolle im Vergleich zu vor jeder Emotionsintervention und -kontrolle.
|
Die Messungen werden im Rahmen der Testsitzung durchgeführt, die für jeden Teilnehmer etwa 20 Minuten dauert.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Helena Gunnarsson, PhD, Linneuniversitetet
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
10. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-03968-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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