- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06074575
Påverkar känslor mekaniska smärttrösklar? (DEAMPT)
12 februari 2025 uppdaterad av: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Syftet med denna studie är att undersöka om olika emotionella tillstånd kan påverka mekaniska smärttrösklar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att randomiseras till 4 olika grupper som tittar på olika korta videoklipp (2,20 min).
Gruppen med negativa känslor kommer att titta på en obekväm kort video som innehåller våld och blod, gruppen med positiva känslor kommer att titta på en video som innehåller en komedishow, gruppen med neutrala känslor kommer att titta på en video med svensk natur, och kontrollgruppen kommer bara att vänta i 2,20 min, utan några instruktioner om vad man ska tänka på.
Trycksmärttrösklar kommer att mätas med en algometer före och efter videoklippsinterventionerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
152
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Sverige, 35195
- Helena Gunnarsson
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år, behärskar svenska flytande.
Exklusions kriterier:
- Smärta var som helst i kroppen under testsessionen, känd neurologisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Negativt känslomässigt tillstånd
Deltagaren kommer att se ett kort videoklipp med negativt känslomässigt innehåll.
|
Deltagarna kommer att få olika känsloinduktioner genom korta videoklipp.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Positivt känslomässigt tillstånd.
Deltagaren kommer att se ett kort videoklipp med positivt känslomässigt innehåll.
|
Deltagarna kommer att få olika känsloinduktioner genom korta videoklipp.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Neutralt tillstånd.
Deltagaren kommer att se ett kort videoklipp med neutralt känslomässigt innehåll.
|
Deltagarna kommer att få olika känsloinduktioner genom korta videoklipp.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kontrolltillstånd.
Deltagaren kommer inte att se ett videoklipp, utan väntar utan specifika instruktioner om vad de ska tänka på.
|
Deltagarna kommer att få olika känsloinduktioner genom korta videoklipp.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: Mätningar kommer att utföras vid testtillfället, som kommer att ha en varaktighet på cirka 20 minuter för varje deltagare.
|
Trycksmärttröskelvärde efter varje olika känsloingrepp och kontroll jämfört med före varje känsloingrepp och kontroll.
|
Mätningar kommer att utföras vid testtillfället, som kommer att ha en varaktighet på cirka 20 minuter för varje deltagare.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Helena Gunnarsson, PhD, Linnéuniversitetet
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2025
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-03968-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data är tillgängliga efter avslutad studie.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga efter genomförandet av studien.
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna är anonyma och är därför fritt tillgängliga.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .