- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06074575
Påvirker følelser mekaniske smertetærskler? (DEAMPT)
12. februar 2025 opdateret af: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om forskellige følelsesmæssige tilstande kan påvirke mekaniske smertetærskler.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive randomiseret i 4 forskellige grupper, der ser forskellige korte videoklip (2,20 min).
Gruppen med negative følelser vil se en ubehagelig kort video indeholdende vold og blod, gruppen med positive følelser vil se en video indeholdende et stand-up comedy show, gruppen med neutrale følelser vil se en video med svensk natur, og kontrolgruppen vil bare vente i 2,20 min., uden nogen instruktioner om, hvad man skal tænke på.
Smertetærskler for tryk vil blive målt med et algometer før og efter videoklip-interventionerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
152
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Sverige, 35195
- Helena Gunnarsson
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år, taler flydende svensk.
Ekskluderingskriterier:
- Smerter overalt i kroppen under testsessionen, kendt neurologisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Negativ følelsesmæssig tilstand
Deltageren vil se et kort videoklip med negativt følelsesmæssigt indhold.
|
Deltagerne vil modtage forskellige følelsesinduktioner gennem korte videoklip.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Positiv følelsesmæssig tilstand.
Deltageren vil se et kort videoklip med positivt følelsesmæssigt indhold.
|
Deltagerne vil modtage forskellige følelsesinduktioner gennem korte videoklip.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Neutral tilstand.
Deltageren vil se et kort videoklip med neutralt følelsesmæssigt indhold.
|
Deltagerne vil modtage forskellige følelsesinduktioner gennem korte videoklip.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontroltilstand.
Deltageren vil ikke se et videoklip, men vil vente uden specifikke instruktioner om, hvad de skal tænke på.
|
Deltagerne vil modtage forskellige følelsesinduktioner gennem korte videoklip.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Målinger vil blive udført ved testsessionen, som vil have en varighed på cirka 20 minutter for hver deltager.
|
Tryksmertetærskelværdi efter hver forskellig følelsesintervention og kontrol sammenlignet med før hver følelsesintervention og kontrol.
|
Målinger vil blive udført ved testsessionen, som vil have en varighed på cirka 20 minutter for hver deltager.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helena Gunnarsson, PhD, Linnéuniversitetet
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-03968-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgængelige efter afslutningen af undersøgelsen.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgængelige efter afslutningen af undersøgelsen.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene er anonyme og er derfor frit tilgængelige.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Følelsesinduktion
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetGynækologisk onkologisk patient | Ultralyd, Doppler | Post-induktions hypotension (PIH)Tyrkiet (Türkiye)
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Overvægt og fedme | Diabetes mellitus, type II | Adfærdsmæssig livsstilsændring | Social forandringQatar
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AfsluttetTraumatisk hjerneskade | Executive dysfunktion | Følelsesdysregulering | FølelsesdysfunktionForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetFølelser | HjertebegivenhederForenede Stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalRekrutteringNeuromuskulære sygdomme | Motor neuron sygdom | Amyotrofisk lateral sklerose | ALS | MND (motorisk neuronsygdom)Danmark
-
University of BergenHaukeland University HospitalAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderNorge
-
Kessler FoundationTilmelding efter invitationMultipel sclerose | Følelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetRisikoadfærd | Risikoreduktion | FølelsesreguleringForenede Stater