- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06074575
Czy emocje wpływają na mechaniczne progi bólu? (DEAMPT)
12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy różne stany emocjonalne mogą wpływać na progi bólu mechanicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 4 różne grupy oglądające różne krótkie klipy wideo (2,20 min).
Grupa o negatywnych emocjach obejrzy niewygodny krótki film zawierający przemoc i krew, grupa o pozytywnych emocjach obejrzy film zawierający stand-up, grupa o neutralnych emocjach obejrzy film ze szwedzką przyrodą, a grupa kontrolna po prostu poczeka przez 2,20 min, bez żadnych wskazówek, o czym mają myśleć.
Progi bólu uciskowego będą mierzone za pomocą algometru przed i po interwencjach w formie wideoklipów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
152
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Szwecja, 35195
- Helena Gunnarsson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat, biegła znajomość języka szwedzkiego.
Kryteria wyłączenia:
- Ból w dowolnym miejscu ciała podczas sesji testowej, znana choroba neurologiczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Negatywny stan emocjonalny
Uczestnik obejrzy krótki film wideo zawierający negatywną treść emocjonalną.
|
Uczestnicy otrzymają różne indukcje emocjonalne poprzez krótkie klipy wideo.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Pozytywny stan emocjonalny.
Uczestnik obejrzy krótki filmik zawierający pozytywną treść emocjonalną.
|
Uczestnicy otrzymają różne indukcje emocjonalne poprzez krótkie klipy wideo.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan neutralny.
Uczestnik obejrzy krótki filmik o neutralnej treści emocjonalnej.
|
Uczestnicy otrzymają różne indukcje emocjonalne poprzez krótkie klipy wideo.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stan kontrolny.
Uczestnik nie będzie oglądał wideoklipu, lecz będzie czekał bez konkretnych instrukcji, o czym ma myśleć.
|
Uczestnicy otrzymają różne indukcje emocjonalne poprzez krótkie klipy wideo.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone podczas sesji testowej, która będzie trwała około 20 minut dla każdego uczestnika.
|
Wartość progowa bólu uciskowego po każdej innej interwencji i kontroli emocjonalnej w porównaniu do wartości przed każdą interwencją i kontrolą emocjonalną.
|
Pomiary zostaną przeprowadzone podczas sesji testowej, która będzie trwała około 20 minut dla każdego uczestnika.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Helena Gunnarsson, PhD, Linnéuniversitetet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-03968-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane są dostępne po zakończeniu badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne po zakończeniu badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane są anonimowe i dlatego są bezpłatnie dostępne.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Indukcja emocji
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfJeszcze nie rekrutacja
-
Vilnius UniversityKaunas University of TechnologyZakończony
-
BayerZakończony
-
Philip Morris Products S.A.ZakończonyPalenie | Używanie tytoniu | Palenie tytoniuZjednoczone Królestwo