- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06074575
Les émotions affectent-elles les seuils de douleur mécanique ? (DEAMPT)
12 février 2025 mis à jour par: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Le but de cette étude est de déterminer si différents états émotionnels pourraient influencer les seuils de douleur mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront randomisés en 4 groupes différents regardant différents courts clips vidéo (2,20 min).
Le groupe des émotions négatives regardera une courte vidéo inconfortable contenant de la violence et du sang, le groupe des émotions positives regardera une vidéo contenant un spectacle de stand-up, le groupe des émotions neutres regardera une vidéo avec la nature suédoise et le groupe témoin attendra. pendant 2,20 minutes, sans aucune indication sur ce à quoi penser.
Les seuils de douleur à la pression seront mesurés avec un algomètre avant et après les interventions vidéo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
152
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kronoberg
-
Växjö, Kronoberg, Suède, 35195
- Helena Gunnarsson
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Au-dessus de 18 ans, parle couramment le suédois.
Critère d'exclusion:
- Douleur n'importe où dans le corps pendant la séance de test, maladie neurologique connue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: État émotionnel négatif
Le participant regardera un court clip vidéo au contenu émotionnel négatif.
|
Les participants recevront différentes inductions d'émotions à travers de courts clips vidéo.
Autres noms:
|
|
Expérimental: État émotionnel positif.
Le participant regardera un court clip vidéo avec un contenu émotionnel positif.
|
Les participants recevront différentes inductions d'émotions à travers de courts clips vidéo.
Autres noms:
|
|
Expérimental: État neutre.
Le participant regardera un court clip vidéo au contenu émotionnel neutre.
|
Les participants recevront différentes inductions d'émotions à travers de courts clips vidéo.
Autres noms:
|
|
Expérimental: État de contrôle.
Le participant ne regardera pas de clip vidéo, mais attendra sans instructions précises sur ce à quoi penser.
|
Les participants recevront différentes inductions d'émotions à travers de courts clips vidéo.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de douleur de pression
Délai: Les mesures seront effectuées lors de la séance de test, qui durera environ 20 minutes pour chaque participant.
|
Valeur seuil de douleur à la pression après chaque intervention et contrôle émotionnel différents par rapport à avant chaque intervention et contrôle émotionnel.
|
Les mesures seront effectuées lors de la séance de test, qui durera environ 20 minutes pour chaque participant.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helena Gunnarsson, PhD, Linnéuniversitetet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2025
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-03968-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sont disponibles après l'achèvement de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après l'achèvement de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les données sont anonymes et sont donc disponibles librement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .