- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06074575
Le emozioni influenzano le soglie del dolore meccanico? (DEAMPT)
12 febbraio 2025 aggiornato da: Helena Gunnarsson, Linnaeus University
Lo scopo di questo studio è indagare se diversi stati emotivi possano influenzare le soglie del dolore meccanico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno randomizzati in 4 gruppi diversi che guarderanno diversi brevi videoclip (2,20 min).
Il gruppo delle emozioni negative guarderà un breve video scomodo contenente violenza e sangue, il gruppo delle emozioni positive guarderà un video contenente uno spettacolo di cabaret, il gruppo delle emozioni neutre guarderà un video con natura svedese e il gruppo di controllo aspetterà e basta. per 2,20 minuti, senza alcuna istruzione su cosa pensare.
Le soglie del dolore pressorio verranno misurate con un algometro prima e dopo gli interventi video-clip.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kronoberg
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Växjö, Kronoberg, Svezia, 35195
- Helena Gunnarsson
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopra i 18 anni, parla correntemente lo svedese.
Criteri di esclusione:
- Dolore in qualsiasi parte del corpo durante la sessione di test, nota malattia neurologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condizione emotiva negativa
Il partecipante guarderà un breve videoclip con contenuto emotivo negativo.
|
I partecipanti riceveranno diverse induzioni emotive attraverso brevi video clip.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Condizione emotiva positiva.
Il partecipante guarderà un breve videoclip dal contenuto emotivo positivo.
|
I partecipanti riceveranno diverse induzioni emotive attraverso brevi video clip.
Altri nomi:
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|
Sperimentale: Condizione neutra.
Il partecipante guarderà un breve videoclip dal contenuto emotivo neutro.
|
I partecipanti riceveranno diverse induzioni emotive attraverso brevi video clip.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Condizione di controllo.
Il partecipante non guarderà un videoclip, ma aspetterà senza istruzioni specifiche su cosa pensare.
|
I partecipanti riceveranno diverse induzioni emotive attraverso brevi video clip.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate durante la sessione di test, che avrà una durata di circa 20 minuti per ciascun partecipante.
|
Valore di soglia del dolore pressorio dopo ogni diverso intervento e controllo emotivo rispetto a prima di ciascun intervento e controllo emotivo.
|
Le misurazioni verranno effettuate durante la sessione di test, che avrà una durata di circa 20 minuti per ciascun partecipante.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Helena Gunnarsson, PhD, Linnéuniversitetet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-03968-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati sono disponibili dopo il completamento dello studio.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo il completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati sono anonimi ed è quindi liberamente disponibile.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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