- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06075342
Intrakardiální hemodynamika a zátěž myokardu u sportovců (IHMSA)
Výzkum intrakardiální hemodynamiky a myokardiálních kmenů srdce atleta
Cílem této observační studie je porovnat rozdíly intrakardiální hemodynamiky a zátěže myokardu u sportovců s různou úrovní tréninku pro adaptaci na dlouhodobý trénink na vysoké úrovni v klidových podmínkách. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou: 1. zda zvýšení amplitudy a trvání intrakardiální hemodynamiky a zátěže myokardu ve srovnání se zdravými kontrolami; 2. Zda existují významné korelace mezi hemodynamickými indexy a úrovní tréninku.
Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku, jako je věk, tréninkový rok (počet let, kdy se sportovec účastnil jakéhokoli sportu), technická hierarchie (podporované Oddělením soutěžních sportů Generální správy sportu Číny, týdně dobu tréninku za posledních 6 měsíců, výšku, váhu, tělesný povrch, srdeční frekvenci, systolický krevní tlak a diastolický krevní tlak a bude požádán o provedení vyšetření transtorakální echokardiografie.
Výzkumníci budou porovnávat rozdíly ve struktuře a funkci srdce, zejména v hemodynamice a zátěži myokardu, aby zjistili, zda úroveň tréninku může ovlivnit srdeční funkci prostřednictvím hemodynamiky a zátěže myokardu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sportovci a zdravé kontrolní subjekty bez pravidelných pohybových návyků;
- žádná specifická anamnéza nebo chronické onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza arteriální hypertenze, diabetes mellitus, srdeční, ledvinové, jaterní, infekční, psychiatrické, maligní poruchy, užívání léků, které mohou ovlivnit intervaly EKG, a nerovnováha elektrolytů;
- špatná kvalita echokardiografického obrazu a abnormální pohyb segmentální stěny komory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
elitní sportovec
tréninkový rok > 10 let a týdenní doba výcviku > 20 hodin
|
Cvičební intervence dle tréninkového programu
Ostatní jména:
|
příležitostný hráč
výcvikový rok < 10 let a týdenní doba výcviku < 20 hodin
|
Cvičební intervence dle tréninkového programu
Ostatní jména:
|
zdravá kontrola
zdraví účastníci s nepravidelnými pohybovými návyky
|
Cvičební intervence dle tréninkového programu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
intrakardiální hemodynamika v mmHg/mm pomocí vektorového mapování průtoku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
gradient intraventrikulárního tlaku od vrcholu levé komory k základně
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
zátěž myokardu v % pomocí dvourozměrného sledování tkáně
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
podélné napětí levé komory
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
smykové napětí stěny v pascalu pomocí vektorového mapování proudění
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
smykové napětí segmentové stěny levé komory
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Athlete's heart hemodynamics
- 2019YFF0301704 (Jiný identifikátor: National Key Research and Development Program (China))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .