- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06075342
Hemodinâmica intracardíaca e tensão miocárdica em atletas (IHMSA)
Pesquisa de hemodinâmica intracardíaca e cepas miocárdicas do coração de atleta
O objetivo deste estudo observacional é comparar as diferenças da hemodinâmica intracardíaca e da deformação miocárdica em atletas com diferentes níveis de treinamento para adaptação ao treinamento de alto nível de longo prazo em condições de repouso. As principais questões que pretendemos responder são: 1. se houve aumento na amplitude e duração da hemodinâmica intracardíaca e da tensão miocárdica em comparação com controles saudáveis; 2. Se existem correlações significativas entre os índices hemodinâmicos e o nível de treinamento.
Os participantes serão solicitados a preencher o questionário, como idade, ano de treinamento (número de anos que o atleta pratica algum esporte), hierarquia técnica (promovida pelo Departamento de Esportes Competitivos da Administração Geral do Esporte da China, semanalmente). tempo de treinamento nos últimos 6 meses, altura, peso, superfície corporal, frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica; e será solicitado a realizar exame de ecocardiografia transtorácica.
Os pesquisadores compararão as diferenças de estrutura e função cardíaca, especialmente a hemodinâmica e a tensão miocárdica, para ver se o nível de treinamento pode afetar a função cardíaca por meio da hemodinâmica e da tensão miocárdica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas e indivíduos de controle saudáveis sem hábitos regulares de exercício;
- sem histórico médico específico ou doença crônica.
Critério de exclusão:
- História prévia de hipertensão arterial, diabetes mellitus, distúrbios cardíacos, renais, hepáticos, infecciosos, psiquiátricos, malignos, uso de medicamentos que possam influenciar os intervalos do ECG e desequilíbrio eletrolítico;
- má qualidade de imagem ecocardiográfica e movimento anormal da parede ventricular segmentar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
atleta de elite
ano de formação > 10 anos e tempo de formação semanal > 20 horas
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Intervenção de exercícios de acordo com o programa de treinamento
Outros nomes:
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jogador casual
ano de treinamento < 10 anos e tempo de treinamento semanal < 20 horas
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Intervenção de exercícios de acordo com o programa de treinamento
Outros nomes:
|
controle saudável
participantes saudáveis com hábitos de exercício irregulares
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Intervenção de exercícios de acordo com o programa de treinamento
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
hemodinâmica intracardíaca em mmHg/mm usando mapeamento vetorial de fluxo
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
gradiente de pressão intraventricular do ápice do ventrículo esquerdo até a base
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
tensão miocárdica em % usando rastreamento tecidual bidimensional
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
tensão longitudinal do ventrículo esquerdo
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tensão de cisalhamento de parede em pascal usando mapeamento de fluxo vetorial
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
tensão de cisalhamento segmentar da parede do ventrículo esquerdo
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Athlete's heart hemodynamics
- 2019YFF0301704 (Outro identificador: National Key Research and Development Program (China))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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