- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06075342
Emodinamica intracardiaca e tensione miocardica negli atleti (IHMSA)
Ricerca sull'emodinamica intracardiaca e sugli sforzi miocardici del cuore dell'atleta
L’obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare le differenze dell’emodinamica intracardiaca e dello sforzo miocardico in atleti con diversi livelli di allenamento per adattarsi all’allenamento di alto livello a lungo termine in condizioni di riposo. Le principali domande a cui si vuole rispondere sono: 1. se si verifica un aumento dell'ampiezza e della durata dell'emodinamica intracardiaca e dello sforzo miocardico rispetto ai controlli sani; 2. Se esistono correlazioni significative tra gli indici emodinamici e il livello di allenamento.
Ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario, come l'età, l'anno di allenamento (il numero di anni in cui l'atleta ha partecipato a qualsiasi sport), la gerarchia tecnica (promossa dal Dipartimento degli sport agonistici dell'Amministrazione generale dello sport cinese, settimanale tempo di allenamento negli ultimi 6 mesi, altezza, peso, superficie corporea, frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e pressione arteriosa diastolica; e verrà chiesto di eseguire un esame di ecocardiografia transtoracica.
I ricercatori confronteranno le differenze della struttura e della funzione cardiaca, in particolare l'emodinamica e lo sforzo miocardico per vedere se il livello di allenamento potrebbe influenzare la funzione cardiaca attraverso l'emodinamica e lo sforzo miocardico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti e soggetti sani di controllo senza abitudini di esercizio regolari;
- nessuna storia medica specifica o malattia cronica.
Criteri di esclusione:
- Una storia precedente di ipertensione arteriosa, diabete mellito, disturbi cardiaci, renali, epatici, infettivi, psichiatrici, maligni, assunzione di farmaci che possono influenzare gli intervalli ECG e squilibrio elettrolitico;
- scarsa qualità dell'immagine ecocardiografica e movimento anomalo della parete ventricolare segmentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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atleta d'élite
anno di formazione > 10 anni e durata della formazione settimanale > 20 ore
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Intervento degli esercizi secondo il programma di allenamento
Altri nomi:
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giocatore occasionale
anno di formazione < 10 anni e tempo di formazione settimanale < 20 ore
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Intervento degli esercizi secondo il programma di allenamento
Altri nomi:
|
controllo sano
partecipanti sani con abitudini di esercizio irregolari
|
Intervento degli esercizi secondo il programma di allenamento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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emodinamica intracardiaca in mmHg/mm utilizzando la mappatura del flusso vettoriale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
gradiente di pressione intraventricolare dall’apice del ventricolo sinistro alla base
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
deformazione miocardica in% utilizzando il tracciamento tissutale bidimensionale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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deformazione longitudinale del ventricolo sinistro
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
sollecitazione di taglio della parete in pascal utilizzando la mappatura del flusso vettoriale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
sforzo di taglio della parete segmentale del ventricolo sinistro
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Athlete's heart hemodynamics
- 2019YFF0301704 (Altro identificatore: National Key Research and Development Program (China))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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