- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06075342
Hémodynamique intracardiaque et tension myocardique chez les athlètes (IHMS)
Recherche sur l'hémodynamique intracardiaque et les souches myocardiques du cœur de l'athlète
Le but de cette étude observationnelle est de comparer les différences d'hémodynamique intracardiaque et de tension myocardique chez des athlètes avec différents niveaux d'entraînement pour s'adapter à un entraînement de haut niveau à long terme dans des conditions de repos. Les principales questions auxquelles il s'agit de répondre sont les suivantes : 1. s'il existe une augmentation de l'amplitude et de la durée de l'hémodynamique intracardiaque et de la tension myocardique par rapport aux témoins sains ; 2. Existe-t-il des corrélations significatives entre les indices hémodynamiques et le niveau de formation.
Les participants seront invités à remplir le questionnaire, tel que l'âge, l'année d'entraînement (le nombre d'années que l'athlète a participé à un sport), la hiérarchie technique (promu par le Département des sports de compétition de l'Administration générale du sport de Chine, hebdomadaire temps d'entraînement au cours des 6 derniers mois, taille, poids, surface corporelle, fréquence cardiaque, tension artérielle systolique et tension artérielle diastolique ; et il sera demandé d'effectuer un examen d'échocardiographie transthoracique.
Les chercheurs compareront les différences de structure et de fonction cardiaques, en particulier l'hémodynamique et la contrainte myocardique, pour voir si le niveau d'entraînement pourrait affecter la fonction cardiaque par l'hémodynamique et la contrainte myocardique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Chengdu Sport University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les athlètes et les sujets témoins sains sans habitudes d'exercice régulières ;
- pas d'antécédents médicaux spécifiques ni de maladie chronique.
Critère d'exclusion:
- Des antécédents d'hypertension artérielle, de diabète sucré, de troubles cardiaques, rénaux, hépatiques, infectieux, psychiatriques, malins, de prise de médicaments pouvant influencer les intervalles ECG et de déséquilibre électrolytique ;
- mauvaise qualité d’image échocardiographique et mouvement segmentaire anormal de la paroi ventriculaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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athlète d'élite
année de formation > 10 ans et durée de formation hebdomadaire > 20 heures
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Intervention d'exercices selon le programme d'entraînement
Autres noms:
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joueur occasionnel
année de formation < 10 ans et durée hebdomadaire de formation < 20 heures
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Intervention d'exercices selon le programme d'entraînement
Autres noms:
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contrôle sain
participants en bonne santé avec des habitudes d'exercice irrégulières
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Intervention d'exercices selon le programme d'entraînement
Autres noms:
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premier intervenant
premiers intervenants avec un entraînement physique régulier
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Intervention d'exercices selon le programme d'entraînement
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hémodynamique intracardiaque en mmHg/mm à l'aide de la cartographie vectorielle des flux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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gradient de pression intraventriculaire de l'apex du ventricule gauche à la base
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
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contrainte myocardique en % utilisant le suivi des tissus en deux dimensions
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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contrainte longitudinale ventriculaire gauche
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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contrainte de cisaillement de paroi en pascal à l'aide d'une cartographie de flux vectoriel
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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contrainte de cisaillement de la paroi segmentaire du ventricule gauche
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IHMS
- 2019YFF0301704 (Autre identifiant: National Key Research and Development Program (China))
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