- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06075342
Intrakardial hemodynamikk og myokardbelastning hos idrettsutøvere (IHMSA)
Forskning av intrakardial hemodynamikk og myokardstammer av idrettsutøverens hjerte
Målet med denne observasjonsstudien er å sammenligne forskjellene mellom intrakardiell hemodynamikk og myokardbelastning hos idrettsutøvere med ulike treningsnivåer for å tilpasse seg langvarig trening på høyt nivå under hvileforhold. Hovedspørsmålene har som mål å besvare: 1. om en økning i amplitude og varighet av intrakardiell hemodynamikk og myokardbelastning sammenlignet med friske kontroller; 2. Om det eksisterer signifikante korrelasjoner mellom hemodynamiske indekser og treningsnivå.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet, for eksempel alder, treningsår (antall år utøveren har deltatt i en hvilken som helst idrett), teknisk hierarki (promotert av konkurranseidrettsavdelingen til General Administration of Sport of China, ukentlig treningstid de siste 6 månedene, høyde, vekt, kroppsoverflate, hjertefrekvens, systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk, og vil bli bedt om å utføre en undersøkelse av transthorax ekkokardiografi.
Forskere vil sammenligne forskjeller i hjertestruktur og funksjon, spesielt hemodynamikken og myokardbelastningen for å se om treningsnivået kan påvirke hjertefunksjonen gjennom hemodynamikk og myokardbelastning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idrettsutøvere og friske kontrollpersoner uten vanlige treningsvaner;
- ingen spesifikk sykehistorie eller kronisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- En tidligere historie med arteriell hypertensjon, diabetes mellitus, hjerte, nyre, lever, smittsomme, psykiatriske, ondartede, lidelser, bruk av medisiner som kan påvirke EKG-intervaller og elektrolyttubalanse;
- dårlig ekkokardiografisk bildekvalitet og unormal segmentell ventrikkelveggbevegelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
eliteidrettsutøver
treningsår > 10 år og ukentlig treningstid > 20 timer
|
Tren intervensjon i henhold til treningsprogrammet
Andre navn:
|
tilfeldig spiller
treningsår < 10 år og ukentlig treningstid < 20 timer
|
Tren intervensjon i henhold til treningsprogrammet
Andre navn:
|
sunn kontroll
friske deltakere med uregelmessige treningsvaner
|
Tren intervensjon i henhold til treningsprogrammet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intrakardial hemodynamikk i mmHg/mm ved bruk av vektorstrømskartlegging
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
intraventrikulær trykkgradient fra venstre ventrikkelspiss til basen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
myokardbelastning i % ved bruk av todimensjonal vevssporing
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
venstre ventrikkel langsgående belastning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
veggskjærspenning i pascal ved bruk av vektorflytkartlegging
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
segmentell veggskjærspenning i venstre ventrikkel
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Athlete's heart hemodynamics
- 2019YFF0301704 (Annen identifikator: National Key Research and Development Program (China))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .