- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06075342
Intrakardial hæmodynamik og myokardiebelastning hos atleter (IHMSA)
Forskning i intrakardial hæmodynamik og myokardiestammer af atletens hjerte
Målet med dette observationsstudie er at sammenligne forskellene mellem intrakardiel hæmodynamik og myokardiebelastning hos atleter med forskellige træningsniveauer for at tilpasse sig langvarig træning på højt niveau under hvileforhold. Hovedspørgsmålene sigter mod at besvare er: 1. om en stigning i amplitude og varighed af intrakardial hæmodynamik og myokardiebelastning sammenlignet med raske kontroller; 2. Om der er signifikante sammenhænge mellem de hæmodynamiske indekser og træningsniveau.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet, såsom alder, træningsår (antallet af år, atleten har deltaget i enhver sport), teknisk hierarki (promoveret af konkurrencesportsafdelingen i General Administration of Sport of China, ugentligt træningstid i de sidste 6 måneder, højde, vægt, kropsoverflade, hjertefrekvens, systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk, og vil blive bedt om at udføre en undersøgelse af transthorax ekkokardiografi.
Forskere vil sammenligne forskelle i hjertets struktur og funktion, især hæmodynamikken og myokardiebelastningen for at se, om træningsniveauet kan påvirke hjertefunktionen gennem hæmodynamik og myokardiebelastning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- atleter og sunde kontrolpersoner uden regelmæssige motionsvaner;
- ingen specifik sygehistorie eller kronisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- En tidligere historie med arteriel hypertension, diabetes mellitus, hjerte, nyre, lever, infektionssygdomme, psykiatriske, ondartede, lidelser, medicin, der kan påvirke EKG-intervaller, og elektrolyt-ubalance;
- dårlig ekkokardiografisk billedkvalitet og unormal segmental ventrikulær vægbevægelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
elite atlet
træningsår > 10 år og ugentlig træningstid > 20 timer
|
Træningsintervention i henhold til træningsprogrammet
Andre navne:
|
afslappet spiller
træningsår < 10 år og ugentlig træningstid < 20 timer
|
Træningsintervention i henhold til træningsprogrammet
Andre navne:
|
sund kontrol
raske deltagere med uregelmæssige træningsvaner
|
Træningsintervention i henhold til træningsprogrammet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intrakardial hæmodynamik i mmHg/mm ved hjælp af vektorflowkortlægning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
intraventrikulær trykgradient fra venstre ventrikulær apex til base
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
myokardiebelastning i % ved hjælp af todimensionel vævssporing
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
venstre ventrikel langsgående belastning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vægforskydningsspænding i pascal ved hjælp af vektorflowkortlægning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
segmental vægforskydningsspænding af venstre ventrikel
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Athlete's heart hemodynamics
- 2019YFF0301704 (Anden identifikator: National Key Research and Development Program (China))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .