- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06075342
Intrakardiaalinen hemodynamiikka ja sydänlihaksen rasitus urheilijoilla (IHMS)
Urheilijan sydämen sydämensisäisen hemodynamiikan ja sydänlihaskantojen tutkimus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on verrata sydämensisäisen hemodynamiikan ja sydänlihaksen rasituksen eroja eri harjoitustasoilla olevilla urheilijoilla sopeutuakseen pitkäkestoiseen korkean tason harjoitteluun lepoolosuhteissa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat: 1. Onko sydämensisäisen hemodynamiikan ja sydänlihaksen rasituksen amplitudin ja keston kasvu verrattuna terveisiin kontrolleihin; 2. Onko hemodynaamisten indeksien ja harjoitustason välillä merkittäviä korrelaatioita?
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake, kuten ikä, harjoitusvuosi (vuosien määrä, jonka urheilija on harrastanut missä tahansa urheilulajissa), tekninen hierarkia (Kiinan urheilun yleishallinnon kilpailuurheiluosaston edistäminen viikoittain harjoitusaika viimeisen 6 kuukauden ajalta, pituus, paino, kehon pinta-ala, syke, systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine; ja häntä pyydetään suorittamaan transthorakaalinen kaikukardiografia.
Tutkijat vertailevat sydämen rakenteen ja toiminnan eroja, erityisesti hemodynamiikkaa ja sydänlihaksen rasitusta nähdäkseen, voisiko harjoitustaso vaikuttaa sydämen toimintaan hemodynamiikan ja sydänlihaksen rasituksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- urheilijat ja terveet kontrollihenkilöt, joilla ei ole säännöllisiä liikuntatottumuksia;
- ei erityistä sairaushistoriaa tai kroonista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi verenpainetauti, diabetes mellitus, sydän-, munuais-, maksa-, tartuntatauti, psykiatriset, pahanlaatuiset sairaudet, lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa EKG-väliin, ja elektrolyyttitasapainohäiriö;
- huono kaikukuvan laatu ja epänormaali kammion seinämän segmentaalinen liike.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
huippu-urheilija
koulutusvuosi > 10 vuotta ja viikoittainen koulutusaika > 20 tuntia
|
Harjoitusinterventio harjoitusohjelman mukaisesti
Muut nimet:
|
|
satunnainen pelaaja
koulutusvuosi < 10 vuotta ja viikoittainen koulutusaika < 20 tuntia
|
Harjoitusinterventio harjoitusohjelman mukaisesti
Muut nimet:
|
|
tervettä valvontaa
terveet osallistujat, joilla on epäsäännölliset liikuntatavat
|
Harjoitusinterventio harjoitusohjelman mukaisesti
Muut nimet:
|
|
ensimmäinen vastaaja
ensiapuhenkilöt säännöllisellä harjoittelulla
|
Harjoitusinterventio harjoitusohjelman mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämensisäinen hemodynamiikka mmHg/mm käyttäen vektorivirtauskartoitusta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
suonensisäinen painegradientti vasemman kammion huipusta tyveen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
sydänlihaksen rasitus prosentteina käyttämällä kaksiulotteista kudosseurantaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
vasemman kammion pituussuuntainen jännitys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seinän leikkausjännitys pascalissa käyttämällä vektorivirtauskartoitusta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
vasemman kammion segmentaalinen seinämän leikkausjännitys
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHMS
- 2019YFF0301704 (Muu tunniste: National Key Research and Development Program (China))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .