- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06075342
Hemodynamika wewnątrzsercowa i napięcie mięśnia sercowego u sportowców (IHMS)
Badania hemodynamiki wewnątrzsercowej i naprężeń mięśnia sercowego serca sportowca
Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie różnic w hemodynamice wewnątrzsercowej i obciążeniu mięśnia sercowego u sportowców o różnym stopniu wytrenowania w celu przystosowania się do długotrwałego treningu na wysokim poziomie w warunkach spoczynku. Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to: 1. czy zwiększa się amplituda i czas trwania hemodynamiki wewnątrzsercowej i napięcia mięśnia sercowego w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną; 2. Czy istnieją istotne korelacje pomiędzy wskaźnikami hemodynamicznymi a poziomem wytrenowania.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza, zawierającego następujące informacje: wiek, rok treningowy (liczba lat, przez które sportowiec uprawiał jakikolwiek sport), hierarchia techniczna (promowana przez Departament Sportów Wyczynowych Generalnej Administracji Sportu Chin, co tydzień czas treningu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wzrost, masa ciała, powierzchnia ciała, częstość akcji serca, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe krwi oraz zostanie poproszony o wykonanie badania echokardiograficznego przezklatkowego.
Naukowcy porównają różnice w budowie i funkcjonowaniu serca, zwłaszcza hemodynamikę i obciążenie mięśnia sercowego, aby sprawdzić, czy poziom treningu może wpływać na czynność serca poprzez hemodynamikę i obciążenie mięśnia sercowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sportowcy i zdrowe osoby z grupy kontrolnej, które nie ćwiczyły regularnie;
- brak konkretnej historii medycznej lub chorób przewlekłych.
Kryteria wyłączenia:
- W przeszłości występowało nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby serca, nerek, wątroby, choroby zakaźne, psychiatryczne, nowotwory złośliwe, przyjmowanie leków mogących wpływać na odstępy EKG i zaburzenia równowagi elektrolitowej;
- słaba jakość obrazu echokardiograficznego i nieprawidłowy segmentowy ruch ścian komór.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
elitarny sportowiec
rok szkoleniowy > 10 lat i tygodniowy czas szkolenia > 20 godzin
|
Interwencja ćwiczeniowa zgodnie z programem treningowym
Inne nazwy:
|
|
przypadkowy gracz
rok szkoleniowy < 10 lat i tygodniowy czas szkolenia < 20 godzin
|
Interwencja ćwiczeniowa zgodnie z programem treningowym
Inne nazwy:
|
|
zdrowa kontrola
zdrowi uczestnicy o nieregularnych nawykach ćwiczeń
|
Interwencja ćwiczeniowa zgodnie z programem treningowym
Inne nazwy:
|
|
pierwszy reagujący
ratowników, którzy przeszli regularne ćwiczenia fizyczne
|
Interwencja ćwiczeniowa zgodnie z programem treningowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hemodynamikę wewnątrzsercową w mmHg/mm przy użyciu mapowania wektorowego przepływu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
gradient ciśnienia wewnątrzkomorowego od wierzchołka lewej komory do podstawy
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
obciążenie mięśnia sercowego w% przy użyciu dwuwymiarowego śledzenia tkanki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
odkształcenie podłużne lewej komory
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
naprężenie ścinające ściany w paskalach przy użyciu wektorowego mapowania przepływu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
segmentowe naprężenie ścinające ściany lewej komory
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHMS
- 2019YFF0301704 (Inny identyfikator: National Key Research and Development Program (China))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .