- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06075342
Hemodinámica intracardíaca y tensión miocárdica en deportistas (IHMSA)
Investigación de hemodinámica intracardíaca y cepas miocárdicas del corazón del deportista.
El objetivo de este estudio observacional es comparar las diferencias de la hemodinámica intracardíaca y la tensión miocárdica en atletas con diferentes niveles de entrenamiento para adaptarse al entrenamiento de alto nivel a largo plazo en condiciones de reposo. Las principales preguntas que se pretenden responder son: 1. si existe un aumento en la amplitud y duración de la hemodinámica intracardíaca y la tensión miocárdica en comparación con controles sanos; 2. Si existen correlaciones significativas entre los índices hemodinámicos y el nivel de entrenamiento.
Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario, como edad, año de entrenamiento (el número de años que el atleta ha participado en cualquier deporte), jerarquía técnica (promovida por el Departamento de Deportes Competitivos de la Administración General de Deportes de China, semanalmente tiempo de entrenamiento en los últimos 6 meses, altura, peso, superficie corporal, frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica y presión arterial diastólica y se le pedirá que realice un examen de ecocardiografía transtorácica.
Los investigadores compararán las diferencias en la estructura y función cardíaca, especialmente la hemodinámica y la tensión miocárdica para ver si el nivel de entrenamiento podría afectar la función cardíaca a través de la hemodinámica y la tensión miocárdica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- atletas y sujetos de control sanos sin hábitos de ejercicio regulares;
- Sin antecedentes médicos específicos ni enfermedades crónicas.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes previos de hipertensión arterial, diabetes mellitus, trastornos cardíacos, renales, hepáticos, infecciosos, psiquiátricos, malignos, toma de medicamentos que pueden influir en los intervalos del ECG y desequilibrio electrolítico;
- mala calidad de la imagen ecocardiográfica y movimiento anormal de la pared ventricular segmentaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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atleta de elite
año de formación > 10 años y tiempo de formación semanal > 20 horas
|
Intervención de ejercicio según el programa de entrenamiento.
Otros nombres:
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jugador ocasional
año de formación < 10 años y tiempo de formación semanal < 20 horas
|
Intervención de ejercicio según el programa de entrenamiento.
Otros nombres:
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control saludable
participantes sanos con hábitos de ejercicio irregulares
|
Intervención de ejercicio según el programa de entrenamiento.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hemodinámica intracardíaca en mmHg/mm mediante mapeo de flujo vectorial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
gradiente de presión intraventricular desde el ápice del ventrículo izquierdo hasta la base
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
tensión miocárdica en % mediante seguimiento de tejido bidimensional
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
tensión longitudinal del ventrículo izquierdo
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
esfuerzo cortante de la pared en pascal usando mapeo de flujo vectorial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
esfuerzo cortante de la pared segmentaria del ventrículo izquierdo
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Athlete's heart hemodynamics
- 2019YFF0301704 (Otro identificador: National Key Research and Development Program (China))
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