- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06075342
Внутрисердечная гемодинамика и напряжение миокарда у спортсменов (IHMS)
Исследование внутрисердечной гемодинамики и деформации миокарда сердца спортсменов
Цель настоящего наблюдательного исследования — сравнить различия внутрисердечной гемодинамики и нагрузки на миокард у спортсменов разного уровня подготовки для адаптации к длительным тренировкам высокого уровня в условиях покоя. Основными вопросами, на которые предстоит ответить, являются: 1. наблюдается ли увеличение амплитуды и продолжительности внутрисердечной гемодинамики и напряжения миокарда по сравнению со здоровыми людьми; 2. Существуют ли значимые корреляции между гемодинамическими показателями и уровнем подготовки.
Участникам будет предложено заполнить анкету, например, указать возраст, год обучения (количество лет, в течение которых спортсмен занимается каким-либо видом спорта), техническую иерархию (размещается Департаментом соревновательных видов спорта Главного управления спорта Китая, еженедельно). время тренировок за последние 6 месяцев, рост, вес, площадь поверхности тела, частоту сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление; ему будет предложено пройти трансторакальную эхокардиографию.
Исследователи будут сравнивать различия в структуре и функциях сердца, особенно гемодинамику и нагрузку на миокард, чтобы увидеть, может ли уровень тренировок повлиять на функцию сердца через гемодинамику и нагрузку на миокард.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- спортсмены и здоровые субъекты контрольной группы, не занимающиеся регулярными физическими упражнениями;
- нет конкретной истории болезни или хронических заболеваний.
Критерий исключения:
- Артериальная гипертензия в анамнезе, сахарный диабет, заболевания сердца, почек, печени, инфекционные, психиатрические, злокачественные заболевания, прием препаратов, которые могут влиять на интервалы ЭКГ, электролитный дисбаланс;
- плохое качество эхокардиографического изображения и аномальное сегментарное движение стенки желудочка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
элитный спортсмен
год обучения > 10 лет и еженедельное время обучения > 20 часов
|
Вмешательство в упражнения согласно программе тренировок
Другие имена:
|
|
случайный игрок
год обучения < 10 лет и еженедельное время обучения < 20 часов
|
Вмешательство в упражнения согласно программе тренировок
Другие имена:
|
|
здоровый контроль
здоровые участники с нерегулярными физическими упражнениями
|
Вмешательство в упражнения согласно программе тренировок
Другие имена:
|
|
первый ответчик
сотрудники службы экстренного реагирования, регулярно тренирующиеся
|
Вмешательство в упражнения согласно программе тренировок
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутрисердечная гемодинамика в мм рт. ст./мм с использованием векторного картирования потока
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Градиент внутрижелудочкового давления от верхушки левого желудочка к основанию
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
напряжение миокарда в % с использованием двумерного отслеживания тканей
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
продольное напряжение левого желудочка
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Касательное напряжение стенки в паскалях с использованием векторного картографирования потока
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
напряжение сдвига сегментарной стенки левого желудочка
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IHMS
- 2019YFF0301704 (Другой идентификатор: National Key Research and Development Program (China))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .