- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06075342
Az intrakardiális hemodinamika és a szívizom megerőltetése sportolókban (IHMSA)
Az intrakardiális hemodinamikának és a sportolói szív szívizom törzseinek kutatása
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja az intrakardiális hemodinamika és a szívizom terhelése közötti különbségek összehasonlítása különböző edzési szinttel rendelkező sportolóknál, hogy alkalmazkodjanak a hosszú távú, magas szintű edzéshez pihenés közben. A megválaszolandó fő kérdések a következők: 1. Növekszik-e az intrakardiális hemodinamika és a szívizom feszültség amplitúdója és időtartama az egészséges kontrollokhoz képest; 2. Van-e szignifikáns összefüggés a hemodinamikai indexek és a képzési szint között?
A résztvevőket felkérjük, hogy töltsék ki a kérdőívet, például az életkort, az edzési évet (az évek számát, amikor a sportoló bármely sportban részt vett), a technikai hierarchiát (a Kínai Sport Általános Igazgatóságának Versenysport Osztálya hirdeti, hetente). edzési idő az elmúlt 6 hónapban, magasság, testsúly, testfelület, pulzusszám, szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás, valamint transzthoracalis echokardiográfiás vizsgálat elvégzésére is felkérjük.
A kutatók összehasonlítják a szív szerkezetének és működésének különbségeit, különös tekintettel a hemodinamikára és a szívizom feszültségére, hogy kiderüljön, hogy az edzési szint befolyásolhatja-e a szívműködést a hemodinamikán és a szívizom terhelésén keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sportolók és egészséges kontrollalanyok, akik nem gyakorolnak rendszeres testmozgást;
- nincs konkrét kórtörténet vagy krónikus betegség.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi artériás magas vérnyomás, diabetes mellitus, szív-, vese-, máj-, fertőző, pszichiátriai, rosszindulatú betegségek, EKG-intervallumokat befolyásoló gyógyszerek szedése és elektrolit-egyensúlyzavar;
- rossz echokardiográfiás képminőség és abnormális szegmentális kamrafalmozgás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
élsportoló
képzési év > 10 év és heti képzési idő > 20 óra
|
Gyakorlati beavatkozás az edzésprogram szerint
Más nevek:
|
alkalmi játékos
képzési év < 10 év és heti képzési idő < 20 óra
|
Gyakorlati beavatkozás az edzésprogram szerint
Más nevek:
|
egészséges kontroll
egészséges résztvevők rendszertelen testmozgási szokásokkal
|
Gyakorlati beavatkozás az edzésprogram szerint
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
intrakardiális hemodinamika Hgmm/mm-ben vektoros áramlási térképezés segítségével
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
intravénás nyomásgradiens a bal kamra csúcsától a bázisig
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
szívizom törzs %-ban kétdimenziós szövetkövetéssel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
bal kamrai longitudinális feszültség
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fal nyírófeszültsége pascalban vektoros áramlási leképezés segítségével
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a bal kamra szegmentális fal nyírófeszültsége
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Athlete's heart hemodynamics
- 2019YFF0301704 (Egyéb azonosító: National Key Research and Development Program (China))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok