- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06075342
Intrakardiale Hämodynamik und Myokardbelastung bei Sportlern (IHMS)
Erforschung der intrakardialen Hämodynamik und der Myokardbelastung des Sportlerherzens
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Unterschiede der intrakardialen Hämodynamik und der Myokardbelastung bei Sportlern mit unterschiedlichem Trainingsniveau zu vergleichen, um sich an ein langfristiges Training auf hohem Niveau unter Ruhebedingungen anzupassen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: 1. ob eine Zunahme der Amplitude und Dauer der intrakardialen Hämodynamik und der Myokardbelastung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen vorliegt; 2. Ob signifikante Korrelationen zwischen den hämodynamischen Indizes und dem Trainingsniveau bestehen.
Die Teilnehmer werden gebeten, wöchentlich einen Fragebogen auszufüllen, z. B. Alter, Trainingsjahr (Anzahl der Jahre, in denen der Athlet an einer Sportart teilgenommen hat) und technische Hierarchie (gefördert von der Leistungssportabteilung der Allgemeinen Sportverwaltung Chinas). Trainingszeit in den letzten 6 Monaten, Größe, Gewicht, Körperoberfläche, Herzfrequenz, systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck; und werden gebeten, eine Untersuchung der transthorakalen Echokardiographie durchzuführen.
Die Forscher werden Unterschiede in der Herzstruktur und -funktion, insbesondere der Hämodynamik und der Myokardbelastung, vergleichen, um herauszufinden, ob das Trainingsniveau die Herzfunktion durch Hämodynamik und Myokardbelastung beeinflussen könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportler und gesunde Kontrollpersonen ohne regelmäßige Trainingsgewohnheiten;
- keine spezifische Krankengeschichte oder chronische Krankheit.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von arterieller Hypertonie, Diabetes mellitus, Herz-, Nieren-, Leber-, infektiösen, psychiatrischen, bösartigen Erkrankungen, Einnahme von Medikamenten, die die EKG-Intervalle beeinflussen können, und Elektrolytstörungen;
- schlechte echokardiographische Bildqualität und abnormale segmentale ventrikuläre Wandbewegung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Spitzensportler
Ausbildungsjahr > 10 Jahre und wöchentliche Ausbildungszeit > 20 Stunden
|
Übungseingriff gemäß Trainingsprogramm
Andere Namen:
|
|
Gelegenheitsspieler
Ausbildungsjahr < 10 Jahre und wöchentliche Ausbildungszeit < 20 Stunden
|
Übungseingriff gemäß Trainingsprogramm
Andere Namen:
|
|
gesunde Kontrolle
gesunde Teilnehmer mit unregelmäßigen Trainingsgewohnheiten
|
Übungseingriff gemäß Trainingsprogramm
Andere Namen:
|
|
erster Beantworter
Ersthelfer mit regelmäßigem Bewegungstraining
|
Übungseingriff gemäß Trainingsprogramm
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intrakardiale Hämodynamik in mmHg/mm mittels Vektorflusskartierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
intraventrikulärer Druckgradient von der Spitze des linken Ventrikels zur Basis
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
|
Myokardbelastung in % mittels zweidimensionaler Gewebeverfolgung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
linksventrikuläre Längsdehnung
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wandschubspannung in Pascal mithilfe der Vektorflusskartierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
segmentale Wandschubspannung des linken Ventrikels
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IHMS
- 2019YFF0301704 (Andere Kennung: National Key Research and Development Program (China))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .