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Intrakardiale Hämodynamik und Myokardbelastung bei Sportlern (IHMS)

29. Juli 2024 aktualisiert von: Ping Yang, Chengdu Sport University

Erforschung der intrakardialen Hämodynamik und der Myokardbelastung des Sportlerherzens

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Unterschiede der intrakardialen Hämodynamik und der Myokardbelastung bei Sportlern mit unterschiedlichem Trainingsniveau zu vergleichen, um sich an ein langfristiges Training auf hohem Niveau unter Ruhebedingungen anzupassen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: 1. ob eine Zunahme der Amplitude und Dauer der intrakardialen Hämodynamik und der Myokardbelastung im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen vorliegt; 2. Ob signifikante Korrelationen zwischen den hämodynamischen Indizes und dem Trainingsniveau bestehen.

Die Teilnehmer werden gebeten, wöchentlich einen Fragebogen auszufüllen, z. B. Alter, Trainingsjahr (Anzahl der Jahre, in denen der Athlet an einer Sportart teilgenommen hat) und technische Hierarchie (gefördert von der Leistungssportabteilung der Allgemeinen Sportverwaltung Chinas). Trainingszeit in den letzten 6 Monaten, Größe, Gewicht, Körperoberfläche, Herzfrequenz, systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck; und werden gebeten, eine Untersuchung der transthorakalen Echokardiographie durchzuführen.

Die Forscher werden Unterschiede in der Herzstruktur und -funktion, insbesondere der Hämodynamik und der Myokardbelastung, vergleichen, um herauszufinden, ob das Trainingsniveau die Herzfunktion durch Hämodynamik und Myokardbelastung beeinflussen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Chengdu Sport University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sportler mit Trainingsjahr > 10 und WTT > 20, Sportler mit Trainingsjahr < 10 und WTT < 20, gesunde Kontrollpersonen mit unregelmäßigen Trainingsgewohnheiten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sportler und gesunde Kontrollpersonen ohne regelmäßige Trainingsgewohnheiten;
  • keine spezifische Krankengeschichte oder chronische Krankheit.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von arterieller Hypertonie, Diabetes mellitus, Herz-, Nieren-, Leber-, infektiösen, psychiatrischen, bösartigen Erkrankungen, Einnahme von Medikamenten, die die EKG-Intervalle beeinflussen können, und Elektrolytstörungen;
  • schlechte echokardiographische Bildqualität und abnormale segmentale ventrikuläre Wandbewegung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spitzensportler
Ausbildungsjahr > 10 Jahre und wöchentliche Ausbildungszeit > 20 Stunden
Übungseingriff gemäß Trainingsprogramm
Andere Namen:
  • Bewegungstraining
Gelegenheitsspieler
Ausbildungsjahr < 10 Jahre und wöchentliche Ausbildungszeit < 20 Stunden
Übungseingriff gemäß Trainingsprogramm
Andere Namen:
  • Bewegungstraining
gesunde Kontrolle
gesunde Teilnehmer mit unregelmäßigen Trainingsgewohnheiten
Übungseingriff gemäß Trainingsprogramm
Andere Namen:
  • Bewegungstraining
erster Beantworter
Ersthelfer mit regelmäßigem Bewegungstraining
Übungseingriff gemäß Trainingsprogramm
Andere Namen:
  • Bewegungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intrakardiale Hämodynamik in mmHg/mm mittels Vektorflusskartierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
intraventrikulärer Druckgradient von der Spitze des linken Ventrikels zur Basis
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Myokardbelastung in % mittels zweidimensionaler Gewebeverfolgung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
linksventrikuläre Längsdehnung
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wandschubspannung in Pascal mithilfe der Vektorflusskartierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
segmentale Wandschubspannung des linken Ventrikels
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IHMS
  • 2019YFF0301704 (Andere Kennung: National Key Research and Development Program (China))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

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