- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06075342
Intracardiale hemodynamiek en myocardiale belasting bij atleten (IHMS)
Onderzoek naar intracardiale hemodynamiek en myocardiale stammen van het hart van de atleet
Het doel van deze observationele studie is om de verschillen in intracardiale hemodynamiek en myocardiale belasting te vergelijken bij atleten met verschillende trainingsniveaus, om zich aan te passen aan langdurige training op hoog niveau in rustomstandigheden. De belangrijkste vragen die we willen beantwoorden zijn: 1. of er sprake is van een toename in amplitude en duur van de intracardiale hemodynamiek en myocardiale belasting vergeleken met gezonde controles; 2. Of er significante correlaties bestaan tussen de hemodynamische indices en het trainingsniveau.
Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst in te vullen, zoals de leeftijd, het trainingsjaar (het aantal jaren dat de atleet aan welke sport dan ook heeft deelgenomen), de technische hiërarchie (gepromoot door de Competitive Sports Department van de General Administration of Sport of China, wekelijks trainingstijd in de afgelopen 6 maanden, lengte, gewicht, lichaamsoppervlak, hartslag, systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk; en zal worden gevraagd een onderzoek uit te voeren met transthoracale echocardiografie.
Onderzoekers zullen verschillen in de hartstructuur en -functie vergelijken, vooral de hemodynamiek en de belasting van het hartspierstelsel, om te zien of het trainingsniveau de hartfunctie kan beïnvloeden door middel van de hemodynamiek en de belasting van het hartspierstelsel.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Chengdu Sport University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- atleten en gezonde controlepersonen zonder regelmatige bewegingsgewoonten;
- geen specifieke medische geschiedenis of chronische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van arteriële hypertensie, diabetes mellitus, hart-, nier-, lever-, infectieuze, psychiatrische, kwaadaardige aandoeningen, het gebruik van medicijnen die ECG-intervallen kunnen beïnvloeden en een verstoorde elektrolytenbalans;
- slechte echocardiografische beeldkwaliteit en abnormale segmentale ventriculaire wandbeweging.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
topsporter
opleidingsjaar > 10 jaar en wekelijkse opleidingstijd > 20 uur
|
Oefeninterventie volgens het trainingsprogramma
Andere namen:
|
|
gewone speler
opleidingsjaar < 10 jaar en wekelijkse opleidingstijd < 20 uur
|
Oefeninterventie volgens het trainingsprogramma
Andere namen:
|
|
gezonde controle
gezonde deelnemers met onregelmatige bewegingsgewoonten
|
Oefeninterventie volgens het trainingsprogramma
Andere namen:
|
|
eerste antwoorder
eerstehulpverleners met regelmatige oefentraining
|
Oefeninterventie volgens het trainingsprogramma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intracardiale hemodynamiek in mmHg/mm met behulp van vectorflow mapping
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
intraventriculaire drukgradiënt van de top van het linkerventrikel naar de basis
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
myocardbelasting in% met behulp van tweedimensionale weefseltracking
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
linkerventrikel longitudinale spanning
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wandschuifspanning in pascal met behulp van vectorstroomkartering
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
segmentale wandschuifspanning van de linker hartkamer
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IHMS
- 2019YFF0301704 (Andere identificatie: National Key Research and Development Program (China))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .