- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06076447
Urdu Překlad a validace MLHFQ
9. října 2023 aktualizováno: Riphah International University
Mezikulturní adaptace a validace urdské verze Minnesotského dotazníku Život se srdečním selháním (MLHFQ) mezi jednotlivci se srdečním selháním
- Přeložit dotazník Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) do urdštiny v Pákistánu.
- Stanovit validitu a spolehlivost mezikulturně adaptované a Urdu přeložené verze dotazníku MLHFQ mezi pacienty se srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
210
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
- Telefonní číslo: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Railway General Hospital
-
Kontakt:
- Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
- Telefonní číslo: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammad Iqbal Tariq, PhD*
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci se srdečním selháním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým srdečním selháním, kteří vyhledali léčbu na kardiologické ambulanci.
- Kteří uměli číst a psát v urdštině a angličtině a jsou ochotni se studie zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnout souhlas
- Komunikační bariéry nebo kognitivní poruchy, stejně jako pacienti s exacerbovaným stavem a ti, kteří nebyli k dispozici pro opakované testování, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).
Je to jeden z nejpoužívanějších dotazníků kvality života souvisejících se zdravím pro jedince se srdečním selháním.
Poskytuje skóre pro dvě dimenze, fyzickou a emocionální, a celkové skóre.
MLHFQ je samostatně podávaný, 21-položkový nástroj specifický pro onemocnění pro jedince se srdečním selháním.
Každá položka je hodnocena v 6bodové Likertově škále (0 až 5), takže celkové skóre se může pohybovat od 0 do 105, přičemž vyšší skóre ukazuje na významnější zhoršení kvality života související se zdravím.
MLHFQ má dvě domény; fyzická doména (osm položek, rozsah skóre od 0 do 40) a emoční doména (pět položek, rozsah skóre od 0 do 25).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spolehlivost přeložených verzí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistit spolehlivost MLHFQ v (URDU) jazyce.
Spolehlivost se týká schopnosti měření produkovat stejné výsledky podávané ve dvou nebo více intervalech.
Bude to tedy testováno prostřednictvím testu retestu spolehlivosti
|
6 měsíců
|
Platnost přeložených verzí dotazníku Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
Časové okno: 6 měsíců
|
Zjistit platnost překladu MLHFQ. v jazyce (URDU).
Validita je definována jako přesnost výsledků.
Bude to tedy měřeno pomocí různých parametrů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Iqbal Tariq, PhD*, Riphah International University
- Studijní židle: Arshad Nawaz Malik, PhD, Riphah International University
- Studijní židle: Shane Patman, PhD, University of Notre Dame Australia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/PhD/01199 Iqbal Project B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy